BUPIVACAINE GRINDEKS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bupivacaine grindeks Injekční roztok

Generikum: bupivacaine
Účinná látka: bupivakain-hydrochlorid
Alternativy: Bupivacaine accord, Bupivacaine noridem, Exparel liposomal, Marcaine 0,5%, Marcaine spinal, Marcaine spinal heavy, Salvudex, Sanergy spinal
ATC skupina: N01BB01 - bupivacaine
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: 5X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Závažné alergické reakce (jsou vzácné, mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů)
Pokud se u Vás vyskytne závažná alergická reakce, sdělte to ihned svému lékaři. Příznaky takové
reakce zahrnují náhlý vznik:
- otoku obličeje, rtů, jazyka a krku. V důsledku toho je obtížné polknout;
- závažného nebo náhlého otoku rukou, nohou a kotníků;
- obtížného dýchání;
- závažného svědění kůže s puchýři.

Další možné nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- nízký krevní tlak. Můžete pociťovat závrať nebo točení hlavy;
- pocit na zvracení.

Časté (mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů):
- pocit píchání a bodání v kůži;
- pocit závrati;
- pomalá činnost srdce;
- vysoký krevní tlak;
- zvracení;
- problémy s vylučováním vody (hromadění vody v těle).

Méně časté (mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů):
- záchvaty (křeče);
- necitlivost jazyka nebo okolí úst;
- potíže s mluvením;
- pocit točení hlavy;
- ušní šelest nebo zvýšená citlivost na zvukové podněty;
- rozmazané vidění;
- ztráta vědomí;
- třes;
- svalové záškuby.

Vzácné (mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů):
- nervové poškození, které může vést ke změnám vnímání nebo svalové slabosti (neuropatiím).
Může zahrnovat i poškození periferních nervů;
- zánět pleny, která obklopuje míchu (arachnoiditida). Příznaky zánětu zahrnují bodání nebo
palčivou bolest v dolní části zad nebo nohách a brnění, necitlivost nebo slabost v nohách;
- slabost v nohách či úplná nehybnost nohou;
- dvojité vidění;
- nepravidelný srdeční rytmus (arytmie). Může ohrožovat život pacienta;
- zpomalené dýchání, zástava dechu nebo zástava srdce. Může ohrožovat život pacienta.

Další nežádoucí účinky, které byly pozorovány u jiných lokálních anestetik a které se mohou
objevit i u přípravku Bupivacaine Grindeks:
- problémy s jaterními enzymy. K této komplikaci může dojít, pokud byste přípravek dostával(a)
po delší dobu;
- poškození nervů. Vzácně mohou být tyto problémy trvalé;
- slepota, která není trvalá nebo problémy s okohybnými svaly, které mohou trvat značně dlouho.
K těmto problémům může dojít při podání anestetika do blízkosti oka.

Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné těm u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.