BOSENTAN ABDI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Bosentan abdi Potahovaná tableta

Generikum: bosentan
Účinná látka: monohydrÁt bosentanu
Alternativy: Bosentan accord, Bosentan actavis, Bosentan avmc, Bosentan cipla, Bosentan ebewe, Bosentan mylan, Bosentan pharmascience international, Bosentan ratiopharm, Bosentan sandoz, Bosentan welding, Stayveer, Tracleer
ATC skupina: C02KX01 - bosentan
Obsah účinných látek: 125MG, 62,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusejí
vyskytnout u každého.

Nejzávažnější nežádoucí účinky přípravku Bosentan Abdi jsou:
 Abnormální funkce jater, která může postihnout více než 1 z 10 osob
Strana 5

 Chudokrevnost (anemie) (nedostatek červených krvinek), která může postihnout až 1 osobu z
10. Chudokrevnost může někdy vyžadovat krevní transfuzi.
Během léčby přípravkem Bosentan Abdi budou sledovány hodnoty Vašich jaterních a krevních testů
(viz bod 2). Je důležité, abyste absolvoval(a) tyto testy tak, jak určil lékař.
Známky toho, že játra nemusí správně pracovat, zahrnují:
 pocit na zvracení
 zvracení
 horečku (vysokou teplotu)
 bolest žaludku (břicha)
 žloutenku (zežloutnutí kůže nebo bělma očí)
 tmavé zbarvení moče
 svědění kůže
 netečnost nebo únavu (neobvyklý pocit únavy nebo vyčerpání)
 příznaky podobné chřipce (bolesti kloubů a svalů s horečkou)

Pokud si všimnete kteréhokoli z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři.

Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
 Bolest hlavy
 Edém (otok končetin a kotníků a jiné známky zadržování tekutin)

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
 Zarudlý vzhled nebo zrudnutí kůže
 Reakce z přecitlivělosti (zahrnující zánět kůže, svědění a vyrážky)
 Gastroezofageální refluxní choroba (návrat kyselého žaludečního obsahu do jícnu)
 Průjem
 Synkopa (mdloby)
 Palpitace (rychlé nebo nepravidelné bušení srdce)
 Nízký krevní tlak
 Nosní kongesce (ucpaný nos)

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
 Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček)
 Neutropenie/leukopenie (nízký počet bílých krvinek)
 Zvýšení hodnoty jaterních testů při hepatitidě (zánětu jater) včetně možných exacerbací
stávající hepatitidy a/nebo žloutenka (žloutnutí kůže nebo bělma očí).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
 Anafylaxe (celková alergická reakce), angioedém (otok, nejčastěji okolo očí, rtů, jazyka nebo
v krku)
 Cirhóza (zjizvení) jater, selhání jater (závažná porucha funkce jater)

Hlášeno bylo také rozmazané vidění s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit).

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí užívajících přípravek Bosentan Abdi byly hlášeny stejné nežádoucí účinky jako u dospělých.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
Strana 6

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.