AUGMENTIN DUO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Augmentin duo Prášek pro perorální suspenzi

Generikum: amoxicillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Alternativy: Afreloxa, Amoksiklav, Amoksiklav 1 g, Amoksiklav 1,2 g, Amoksiklav 156,25 mg/5 ml, Amoksiklav 375 mg, Amoksiklav 457 mg/5 ml, Amoksiklav 600 mg, Amoksiklav 625 mg, Amoksiklav forte 312,5 mg/5ml, Amoxicillin/clavulanic acid aptapharma, Amoxicillin/clavulanic acid aurovitas, Amoxicillin/clavulanic acid dr.max, Amoxicillin/clavulanic acid mylan, Amoxicillin/clavulanic acid olikla, Amoxicillin/clavulanic acid sinochem, Augmentin, Augmentin 1 g, Augmentin 1,2 g, Augmentin 600 mg, Augmentin 625 mg, Augmentin sr, Betaklav, Enhancin, Medoclav, Megamox 1 g, Penlac
ATC skupina: J01CR02 - amoxicillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 80MG/ML+11,4MG/ML
Formy: Prášek pro perorální suspenzi
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 140ML+ODM
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Níže uvedené nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u tohoto léčivého přípravku.

Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost

Alergické reakce:

• kožní vyrážka;

• zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytnout i na jiné části těla;

• horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo v třísle;

• otoky, někdy obličeje nebo hrdla (angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním;

• mdloba.

Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře. Přestaňte podávat přípravek Augmentin DUO.

Zánět tlustého střeva

Zánět tlustého střeva projevující se vodnatou stolicí obvykle s příměsí krve a hlenu, bolestí břicha a/nebo horečkou.

 Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co nejdříve s jeho lékařem.

Velmi časté nežádoucí účinky

Postihují více než 1 z 10 pacientů

• průjem (u dospělých).

Časté nežádoucí účinky

Postihují až 1 z 10 pacientů

• kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo v kožních záhybech);

• pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání vysokých dávek;

→ Pokud se u Vašeho dítěte objeví tyto nežádoucí účinky, podávejte mu Augmentin DUO s jídlem.

• zvracení;

• průjem (u dětí).

Méně časté nežádoucí účinky

Postihují až 1 ze 100 pacientů

• kožní vyrážka, svědění;

• vystupující svědivá vyrážka (kopřivka);

• trávicí potíže;

• závratě;

• bolest hlavy.

Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených v játrech.

Vzácné nežádoucí účinky

Postihují až 1 z 1 000 pacientů

• kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar (centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým prstencem na okraji – erythema multiforme).

 Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte neprodleně lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• snížený počet krevních destiček podílejících se na srážlivosti krve;

• snížený počet bílých krvinek.

Není známo

Z dostupných údajů nelze určit.

• alergické reakce (viz výše);

• znět tlustého střeva (viz výše);

• zánět mozkových blan (aseptická meningitida);

- Závažné kožní reakce: rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a olupující se kůží, vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma projevující se rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu – toxická epidermální nekrolýza);

- rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími hnis (bulózní exfoliativní dermatitida);

- zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři (exantematózní pustulóza).

 Pokud se u Vašeho dítěte objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékaře.

• zánět jater (hepatitida);

• žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a očního bělma;

• zánět ledvinných kanálků;

• snížená srážlivost krve;

• nadměrná aktivita;

• křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin DUO nebo u pacientů s ledvinovými problémy);

• černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený;

• skvrny na zubech (u dětí), které lze obvykle odstranit čištěním zubů.

Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami krevních testů:

• výrazné snížení počtu bílých krvinek;

• snížení počtu červených krvinek (hemolytická anemie);

• krystalky v moči.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.