Vedlejší účinky léku: Asumate Potahovaná tableta
Generikum: levonorgestrel and estrogen
Účinná látka: levonorgestrel
Alternativy: Ebelya,
Khalissima,
Leanova,
Leverette,
Lirien,
Loette,
Microgynon,
Minisiston,
Seasonique,
SmillaATC skupina: G03AA07 - levonorgestrel and estrogen
Obsah účinných látek: 0,1MG/0,02MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 1X(21+7)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus, (ATE)) je přítomné u všech žen, které užívají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku užívání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asumate užívat“.
Následující seznam nežádoucích účinků má spojitost s užíváním přípravku Asumate:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 uživatelek):
• změny nálad, depresivní nálada
• bolest hlavy
• pocit na zvracení, bolesti břicha
• bolest nebo napětí prsů
• nárůst tělesné hmotnosti
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 uživatelek):
• snížení zájmu o sex
• vyrážka
• migréna
• zvracení, průjem
• svědění nebo vyvýšené hrbolky na kůži
• zvětšení prsů
• nadměrné zadržování vody
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 uživatelek):
• nesnášenlivost kontaktních čoček
• alergické reakce
• zvýšení zájmu o sex
• výtok z prsů nebo z pochvy
• kožní zánět projevující se načervenalými, bolestivými, jemnými bulkami (erythema nodosum)
• kožní porucha způsobující červené, ohraničené strupy nebo vředy (erythema multiforme)
• snížení hmotnosti
Níže uvedené závažné nežádoucí účinky byly hlášeny mírně častěji u žen užívajících antikoncepci (viz bod 2: Upozornění a opatření):
-
- vznik krevních sraženin v tepnách nebo žílách
- cévní mozková příhoda
- vysoká hladina cholesterolu
- změny v toleranci glukózy
- hnědo-zlaté pigmentové skvrny (chloasmy), tzv. těhotenské skvrny
- zvýšení krevního tlaku
- jaterní tumory nebo rakovina prsu
- poruchy funkce ledvin
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
▪ v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
▪ v plících (tj. plicní embolie);
▪ srdeční záchvat;
▪ cévní mozková příhoda;
▪ příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
▪ krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.
Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).
Při používání kombinovaných perorálních kontraceptiv může dojít ke vzniku nebo zhoršení těchto stavů:
Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, epilepsie, migrény, endometriózy, porfýrie (metabolické onemocnění, které způsobuje bolesti břicha a psychické poruchy), systémový lupus erythematodes (tělo pacientky je napadáno a poškozováno vlastními tkáněmi a orgány), opar v posledních stádiích těhotenství, Sydenhamova chorea (rychlé mimovolní záškuby nebo trhané pohyby), hemolyticko-uremický syndrom (stav, který se vyskytuje po průjmu způsobeném baktérií E. coli), porucha funkce jater projevující se žloutenkou, poruchy funkce žlučníku a tvorba žlučových kamenů.
U pacientek s vrozeným angioedémem (vyskytuje se náhlý otok kůže, sliznic, vnitřních orgánů nebo mozku) mohou estrogeny obsažené v antikoncepčních tabletkách vyvolat nebo zhoršit příznaky angioedému.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.