AIDEE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aidee Potahovaná tableta

Generikum: dienogest and ethinylestradiol
Účinná látka: dienogest, ethinylestradiol
Alternativy: Ardiena, Ayreen, Bonadea, Calleto, Diecyclen, Dienille, Foxinette, Foxinette neo, Jeanine, Mistra, Omisson, Paoletta, Sienima, Sirmya, Stylia, Verezana, Yanela
ATC skupina: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Obsah účinných látek: 2MG/0,03MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 1X21 KALBAL
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Aidee nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště
pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu,
o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Aidee, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní
sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které
používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v
důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte
věnovat pozornost, než začnete přípravek Aidee užívat“

Závažné nežádoucí účinky
Závažné reakce spojené s užíváním tablet dienogest/ethinylestradiol jsou popsány v bodě
„Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů”. Tam najdete další
informace. Pokud je to zapotřebí, poraďte se ihned se svým lékařem.

Další možné nežádoucí účinky
U pacientek, užívajících tablety dienogest/ethinylestradiol se objevily následující nežádoucí
účinky:

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
- Bolesti hlavy
- Bolest prsou, včetně nepříjemného pocitu a citlivosti prsou

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
- Zánět genitálií (zánět zevních rodidel/zánět zevních rodidel a pochvy), vaginální
plísňové infekce (kandidóza, infekce zevních rodidel a pochvy)
- Zvýšená chuť k jídlu
- Depresivní nálada
- Migréna
- Závratě
- Vysoký krevní tlak (hypertenze) nebo nízký krevní tlak (hypotenze)
- Bolest v oblasti břicha (včetně bolesti v horní a spodní části břicha, nepříjemný pocit
v oblasti břicha, plynatost)
- Pocit na zvracení, zvracení, průjem
- Akné
- Vyrážka na kůži (včetně skvrnité vyrážky)
- Svědění (v některých případech svědění celého těla)
- Ztráta vlasů (alopecie)
- Nepravidelné krvácení z vysazení (včetně silného krvácení (menorrhagie), mírného
krvácení (hypomenorrhea), slabé krvácení (oligomenorrhea) a absence krvácení
(amenorrhea)
- Krvácení mezi periodami (intermenstruační krvácení sestávající z vaginálního
krvácení a metrorrhagie)
- Zvětšení prsou (včetně otoků prsou, edému prsou)
- Bolestivá menstruace (dysmenorrhea)
15

- Vaginální výtok
- Cysty na vaječnících
- Bolesti pánve
- Vyčerpání včetně slabosti, únavy a obecné malátnosti
- Změny tělesné hmotnosti (snížení, zvýšení nebo kolísání)

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):
- škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:
o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);
o v plících (tj. plicní embolie);
o srdeční záchvat;
o cévní mozková příhoda;
o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody
známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);
o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná
onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují
riziko krevních sraženin a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)
- Zánět vejcovodů nebo vaječníků (salpigo-oophoritida)
- Infekce močového traktu, infekce močového měchýře (cystitida)
- Zánět mléčné žlázy (mastitida)
- Zánět děložního hrdla (cervicitida)
- Plísňová onemocnění (např. kandida), virové infekce, opar na rtu
- Chřipka, zánět průdušek, zánět horních cest dýchacích, záněty nosních dutin
(sinusitida)
- Nezhoubné nádory na děloze (myomy)
- Nezhoubné nádory prsní tukové tkáně (lipom v prsu)
- Snížení počtu červených krvinek (anémie)
- Alergické reakce (hypersensitivita)
- Rozvoj mužských znaků (virilismus)
- Ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- Deprese, duševní poruchy, podrážděnost, agrese
- Nespavost, poruchy spánku
- Dystonie (mimovolné stahování svalů, které může způsobit například nenormální
držení těla)
- Suché nebo podrážděné oči
- Rozmazané vidění
- Náhlá ztráta sluchu, poškození sluchu
- Šelest v uších
- Problémy s rovnováhou
- Rychlý tlukot srdce, bušení srdce
- Zánět žil (tromboflebitida)
- Křečové žíly (varixy), žilní onemocnění, bolesti žil
- Závratě nebo omdlívání při postavení se z polohy vsedě nebo vleže (ortostatická
dysregulace)
- Návaly horka
- Astma
- Zvýšená dechová frekvence (hyperventilace)
- Zánět sliznice žaludku (gastritida), zánět střeva (enteritida)
- Zažívací potíže (dyspepsie)
- Kožní reakce/ onemocnění kůže včetně alergických kožních reakcí,
neurodermatitida/atopická dermatitida, ekzém, psoriáza
- Zvýšené pocení
16

- Zlatohnědé pigmentové skvrny (takzvané těhotenské skvrny), zejména na obličeji
(chloasma), poruchy pigmentace/ zvýšená pigmentace
- Mastná pleť (seborrhoea)
- Lupy
- Mužský typ ochlupení
- Pomerančová kůže (celulitida)
- Pavoučkový névus (síťovitá žilka se středovou červenou skvrnou na pokožce)
- Bolesti zad, bolesti na hrudníku
- Onemocnění kostí a svalů, svalová bolest (myalgie) bolesti paží a nohou
- Abnormální růst buněk na povrchu děložního hrdla (cervikální dysplazie)
- Bolest nebo cysty na pohlavních orgánech (vaječnících a vejcovodech)
- Cysty v prsu, nezhoubné nádory prsu (fibrocystické onemocnění prsu), projevy
asymptomatického přídatné mléčné žlázy
- Samovolné odtékání mléka (galaktorea)
- Bolest při pohlavním styku (dyspareunie)
- Menstruační poruchy
- Hromadění tekutin v těle (periferní edém)
- Potíže podobné chřipce, zánět, pyrexie (horečka)
- Zvýšená hladina triglyceridu a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémie,
hypercholesterolémie)

Není známo (z dostupných údajů není možno odhadnout):
- Změny nálady
- Zvýšená nebo snížená sexuální touha (libido)
- Intolerance kontaktních čoček
- Urtikárie
- Erythema nodosum nebo multiforme
- Sekrece z prsu
- Zadržování tekutin

Pokud trpíte dědičným angioedémem, mohou léky obsahující estrogen spustit nebo zhoršit
symptomy angioedému (viz bod „Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý
z následujících stavů”).

Interakce
Vzhledem k vzájemnému ovlivňování jiných léčivých látek s perorální antikoncepcí (např.
rostlinný přípravek třezalky tečkované nebo léčivé přípravky používané k léčbě epilepsie,
tuberkulózy, HIV a dalších infekcí; viz bod "Další léčivé přípravky a Aidee"), může dojít k
neočekávanému krvácení z průniku a /nebo k selhání antikoncepce.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku