AGGRENOX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Aggrenox Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Generikum: combinations
Účinná látka: dipyridamolum/acidum acetylsalicylicum
Alternativy: Clopidogrel/acetylsalicylic acid mylan, Clopidogrel/acetylsalicylic acid zentiva, Duoplavin
ATC skupina: B01AC30 - combinations
Obsah účinných látek: 25MG/200MG
Formy: Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AGGRENOX nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, závrať a gastrointestinální příhody, jako jsou
poruchy trávení, průjem, nevolnost a bolesti břicha. Nejdůležitějším závažným nežádoucím účinkem spojeným
s přípravkem AGGRENOX bylo krvácení.

Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10)
• Bolest hlavy, závrať
• Trávicí potíže, průjem, nevolnost, bolest břicha

Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
• Reakce přecitlivělosti (včetně kožní vyrážky, kopřivky, závažného zúžení dýchacích cest a angioedému
(rychlý otok kůže nebo sliznic, který může způsobit potíže při dýchání),
• Krvácení do mozku, bolesti hlavy podobné migréně (zvláště na počátku léčby)
• Zhoršení příznaků ischemické choroby srdeční, mdloby
• Snížení počtu červených krvinek
• Krvácení z nosu
• Zvracení, krvácení do trávicího traktu
• Svalová bolest

Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
• Zrychlená tepová frekvence
• Nitrooční krvácení
• Žaludeční vřed, dvanáctníkový vřed
• Návaly horka, pokles krevního tlaku

Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000)
• Snížení počtu krevních destiček, snížení koncentrace červeného krevního barviva hemoglobinu (způsobené
nedostatkem železa v důsledku okultního krvácení do zažívacího traktu)
• Erozivní gastritida (forma závažného zánětu žaludku)

Není známo: z dostupných údajů nelze určit (včetně nežádoucích účinků známých z léčby pouze
dipyridamolem(1), nebo pouze kyselinou acetylsalicylovou(2))
• Poruchy krevní srážlivosti, včetně těžkých forem, které mají vliv na celý organismus(2)
• Rychle probíhající, život ohrožující alergické reakce (zejména u pacientů s astmatem)(2)
• Abnormálně nízká hladina cukru v krvi u dětí(2), abnormálně vysoká hladina cukru v krvi(2), žízeň(2),
nadměrná ztráta vody(2), abnormálně vysoká hladina draslíku v krvi(2), metabolická acidóza (stav, který se
objeví, pokud má tělo v systému více látek kyselého charakteru než zásaditých látek)(2), respirační alkalóza
(snížená koncentrace oxidu uhličitého v plazmě)(2)
• Stav zmatenosti(2)
• Agitovanost (2) , otok mozku(2), otupělost(2) , křeče(2)
• Hučení v uších(2), hluchota(2)
• Nepravidelný srdeční tep(2)
• Dýchací obtíže(2), krvácení z dásní(2), otok hrtanu(2), rychlejší a/nebo hlubší dýchání(2), plicní edém (otok
a/nebo nahromadění tekutiny v plicích)(2), zrychlené dýchání (2)
• Proděravění žaludeční stěny nebo stěny tenkého střeva prasknutím vředu(2), krev ve stolici(2), zvracení
krve(2), zánět slinivky břišní(2)
• Ukládání dipyridamolu do žlučových kamenů(1) (prokázáno), zánět jater(2), Reyův syndrom (velmi vzácné
onemocnění, které postihuje mozek a játra, a může být smrtelné(2)
• Kožní krvácení (včetně modřin, ekchymóz (menší krvácení do kůže nebo sliznice) a hematomů (rozsáhlé
krevní výrony např. v podkoží nebo svalech spojené s otokem)), erythema multiforme exsudativum
(puchýřnaté onemocnění kůže)(2)
• Rhabdomyolýza (rozpad tkáně kosterního svalstva)(2)
• Porucha ledvin(2), zánět ledvin(2), renální papilární nekróza (forma poškození ledvin)(2), vylučování bílkovin
v moči(2)
• Prodloužené těhotenství(2), prodloužený porod(2), zpomalení růstu plodu(2), porod mrtvého plodu(2), krvácení
před porodem a po něm(2)
• Horečka(2), snížení tělesné teploty(2)
• Prodloužení doby krvácení, abnormální testy jaterních funkcí (2), zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi
(může vést k záchvatům dny)(2), prodloužení protrombinového času(2)
• Zvýšení krvácení během nebo po operaci

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.