Vedlejší účinky léku: Afluria Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Generikum: influenza, purified antigen
Účinná látka: influenza virus a/michigan (h1n1) (split), influenza virus a/hong kong (h3n2) (split), influenza virus b/brisbane (split)
ATC skupina: J07BB02 - influenza, purified antigen
Obsah účinných látek: Balení: Předplněná injekční stříkačka
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během klinických studií byly hlášeny následující nežádoucí účinky při použití přípravku AFLURIA.
Dospělí a starší pacienti
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy
• svalová bolest (myalgie)
• horečka, pocit celkové nevolnosti (malátnost)
• místní reakce: zarudnutí, otok, bolest, citlivost, zatvrdnutí (indurace) kolem místa vpichu.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• nevolnost/zvracení
• zimnice/třes
• podlitiny (ekchymóza) v místě vpichu
• bolest kloubů
Děti a dospívající od 5 do 18 let věku
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• bolest hlavy
• svalová bolest (myalgie)
• horečka, pocit celkové nevolnosti (malátnost)
• místní reakce: bolest, zarudnutí, otok, zatvrdnutí (indurace) kolem místa vpichu
• podrážděnost
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• nevolnost/zvracení
• průjem, ztráta chuti k jídlu
• příznaky podobné nachlazení/chřipce, kašel, rýma/ucpaný nos, kýchání, bolest v krku
• svědění kolem místa vpichu
• bolest břicha
Po uvedení vakcíny na trh se vedle výše uvedených nežádoucích účinků objevily tyto nežádoucí účinky:
• alergická reakce (která se může vyskytnout okamžitě):
- ve vzácných případech selhání oběhového systému vyžadující lékařskou pohotovost k zajištění dostatečného prokrvení různých orgánů (šok)
- může zahrnovat příznaky otoku obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
• kožní reakce, které se mohou rozšířit po celém těle včetně svědění kůže (pruritus, kopřivka), vyrážka
• zánět krevních cév, který může vyústit v kožní vyrážku (vaskulitida) a přechodné ledvinové potíže
• bolest v místech průběhu nervů (neuralgie), neobvyklé vnímání doteku, bolesti, tepla a chladu (parestézie), křeče (konvulze) při horečce, neurologické poruchy, které mohou vést k strnutí šíje, zmatenosti, otupělosti, bolesti a slabosti končetin, ztrátě rovnováhy, ztrátě reflexů, ochrnutí části nebo celého těla (encefalomyelitida, neuritida, syndrom Guillain-Barré)
• dočasné snížení některých složek krve zvaných krevní destičky, jejichž nízký počet může vést k nadměrné tvorbě podlitin nebo krvácení (trombocytopenie); přechodný otok uzlin na krku, v podpaží a v tříslech (přechodná lymfadenopatie)
• velký otok v místě vpichu (někdy hlášen jako celulitida)
• příznaky podobné chřipce
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 8
100 41 Praha 0
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti této vakcíny.
5.