Generikum: losartan and amlodipine
Účinná látka: losartan potassium, amlodipine besilate
Alternativy: ATC skupina: C09DB06 - losartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 100MG/10MG, 100MG/5MG, 50MG/10MG, 50MG/5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
Tenloris 50 mg/5 mg potahované tabletyTenloris 50 mg/10 mg potahované tabletyTenloris 100 mg/5 mg potahované tabletyTenloris 100 mg/10 mg potahované tabletylosartanum kalicum/amlodipinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je přípravek Tenloris a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenloris užívat
3. Jak se přípravek Tenloris užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Tenloris uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Tenloris a k čemu se používá Přípravek Tenloris obsahuje dvě léčivé látky nazývané losartan a amlodipin. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
- Losartan patří do skupiny léků nazývaných „antagonisté receptoru angiotenzinu II“, které
snižují krevní tlak tím, že uvolňují krevní cévy.
- Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím uvolňuje jejich napětí, čímž dojde i ke snížení
krevního tlaku.
Účinek obou těchto látek přispívá k zastavení zužování krevních cév, krevní cévy se tak uvolňují
a krevní tlak klesá.
Přípravek Tenloris se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u pacientů, kteří již
užívají v těchto dávkách losartan i amlodipin, místo toho, aby užívali dva léky jako samostatné tablety.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tenloris užívat Neužívejte přípravek Tenloris:
- Jestliže jste alergický(á) na losartan, amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6) nebo na jiné antagonisty vápníku. To může zahrnovat svědění, zčervenání
kůže nebo obtíže s dýcháním.
- Jestliže trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (hypotenze).
Jestliže trpíte zúžením aortální chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. kardiogenní
(srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve).
- Jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.
- Jestliže jste těhotná více než 3 měsíce. (Rovněž je lepší se přípravku Tenloris vyhýbat
i v časném těhotenství – viz bod „Těhotenství“.)
- Jestliže máte vážně narušenou funkci jater.
- Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Tenloris se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že jste mohla otěhotnět), informujte o tom svého lékaře.
Přípravek Tenloris se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat, pokud jste těhotná více
než 3 měsíce, protože pokud by se v tomto období používal, mohl by vážně poškodit Vaše dítě (viz
část věnovaná těhotenství).
Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Tenloris užívat, informoval(a) svého lékaře:
- jestliže se u Vás někdy vyskytl angioedém (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) (viz také
bod 4),
- jestliže trpíte silným zvracením nebo průjmem vedoucím k velké ztrátě tekutin a/nebo solí
v těle,
- jestliže jste léčen(a) diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo
máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí v těle,
- jestliže je Vám známo, že máte zúžené nebo zablokované cévy vedoucí do ledvin, nebo pokud
jste v nedávné době podstoupil(a) transplantaci ledvin,
- jestliže máte poruchu funkce jater (viz bod 2 „Neužívejte přípravek Tenloris“),
- jestliže trpíte srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud současně
trpíte závažnými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu. Zvláštní opatrnosti je třeba,
pokud jste současně léčen(a) β-blokátory,
- jestliže máte problémy se srdečními chlopněmi nebo se srdečním svalem,
- jestliže trpíte ischemickou chorobou srdeční (zapříčiněnou sníženým průtokem krve srdečními
cévami) nebo cévní mozkovou chorobou (zapříčiněnou sníženým oběhem krve v mozku),
- jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (což je syndrom doprovázený zvýšeným
uvolňováním hormonu aldosteronu v nadledvinách, způsobený abnormalitami této žlázy),
- jestliže jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt,
- jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize),
- jestliže jste starší pacient(ka) a potřebujete vyšší dávku,
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte
problémy s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek Tenloris“.
Děti a dospívajícíPoužití přípravku Tenloris u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a přípravek TenlorisInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Buďte zvláště opatrný(á), pokud během léčby přípravkem Tenloris užíváte následující léky:
- jiné léky snižující krevní tlak, protože ty mohou Váš krevní tlak dodatečně snížit. Krevní tlak
může rovněž být snížen některým z následujících léčiv/některou z následujících tříd léčiv:
tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin,
- léky zadržující draslík nebo léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku (např. léky doplňující
draslík, náhražky solí obsahující draslík nebo léky šetřící draslík, jako některá diuretika
[amilorid, triamteren, spironolakton] nebo heparin),
- nesteroidní protizánětlivé léky, jako je indomethacin, včetně inhibitorů COX-2 (léčiva
omezující zánět, které lze použít k napomáhání potlačení bolesti), protože mohou oslabit účinky
losartanu na snížení krevního tlaku.
Pokud jsou funkce Vašich ledvin narušeny, může současné používání těchto léků vést ke zhoršení
funkcí ledvin.
Přípravek Tenloris může ovlivňovat nebo být ovlivňován také jinými léky, jako např.:
- ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísním),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy užívané k léčbě HIV),
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi),
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum),
- verapamil, diltiazem (léky k léčbě srdečních onemocnění),
- dantrolen (infúze k léčbě závažných odchylek tělesné teploty),
- takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi těla, umožnuje tělu přijmout transplantovaný
orgán),
- simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu),
- cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce).
Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s přípravkem Tenloris užívány bez pečlivého
dohledu lékaře. Mohou být vhodná zvláštní bezpečnostní opatření (např. krevní testy).
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Tenloris“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Tenloris s jídlem a pitímPacientům užívajícím přípravek Tenloris se nedoporučuje konzumace grapefruitové šťávy
a grapefruitu. Grapefruitová šťáva a grapefruit mohou zvýšit obsah léčivé látky amlodipinu v krvi
a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Tenloris na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíPokud máte za to, že jste těhotná (nebo že jste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat svého
lékaře. Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přípravek Tenloris přestala užívat předtím, než
otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste otěhotněla, a poradí Vám, abyste místo něj užívala jiný
přípravek. Přípravek Tenloris se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se používat, pokud jste
těhotná více než 3 měsíce, protože pokud by se v tomto období používal, mohl by vážně poškodit
Vaše dítě.
KojeníPokud kojíte nebo pokud kojit začnete, informujte o tom svého lékaře. Amlodipin prokazatelně
přechází do mateřského mléka v malých množstvích, proto se přípravek Tenloris kojícím matkám
nedoporučuje a Váš lékař může pro Vás zvolit jinou léčbu, pokud si přejete kojit. Zvláště pokud je
Vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Tenloris může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud při užívání tablet
cítíte nevolnost, závrať, únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned
uvědomte svého lékaře.
Přípravek Tenloris obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Tenloris užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Tenloris je jedna tableta denně.
Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody, s jídlem nebo bez jídla. Snažte se užívat svoji denní
dávku každý den přibližně ve stejnou dobu. Během léčby přípravkem Tenloris nepijte grapefruitovou
šťávu.
Je důležité, abyste přípravek Tenloris užíval(a) tak dlouho, dokud Váš lékař neurčí jinak.
Použití u dětí a dospívajícíchPoužití přípravku Tenloris u dětí a dospívajících se nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tenloris, než jste měl(a)
Pokud náhodně užijete příliš mnoho tablet, ihned se obraťte na svého lékaře. Při požití většího
množství tablet Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit závrať, točení
hlavy, mdloby nebo slabost. Při velkém poklesu krevního tlaku se může dostavit šok. Můžete mít
studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek TenlorisJestliže náhodou vynecháte denní dávku, užijte další dávku jako obvykle.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek TenlorisVáš lékař Vám doporučí, jak dlouho budete tento přípravek užívat. Vaše onemocnění se může vrátit,
pokud ukončíte tuto léčbu dříve.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Kontaktujte svého lékaře ihned, jakmile po užití tohoto přípravku zaznamenáte některý
z následujících závažných nežádoucích účinků.
- Náhlý sípot, bolest na hrudi, dušnost nebo potíže s dýcháním;
- Otok očních víček, obličeje nebo rtů;
- Otok jazyka a hrdla způsobující významné potíže s dýcháním;
- Závažné kožní reakce zahrnující silnou kožní vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže celého těla,
závažné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevens-Johnsonův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) nebo jiné alergické reakce;
- Srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep;
- Zánět slinivky, který může způsobit silnou bolest břicha a zad doprovázenou výrazným
celkovým pocitem nemoci.
AMLODIPINByly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než
jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- otok (zadržování tekutin).
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- bolest hlavy, závrať, ospalost (obzvláště na začátku léčby),
- bušení srdce (uvědomování si Vašeho srdečního rytmu), návaly horka,
- bolest břicha, pocit na zvracení (nauzea),
- změny v návyku vyprazdňování střev, průjem, zácpa, porucha trávení,
- únava, slabost,
- poruchy zraku, dvojité vidění,
- svalové křeče,
- otok kotníků.
Jiné hlášené nežádoucí účinky jsou uvedené v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- změny nálad, úzkost, deprese, nespavost,
- třes, poruchy chuti, mdloby, slabost,
- necitlivost nebo pocit brnění končetin; ztráta vnímání bolesti,
- zvonění v uších,
- nízký krevní tlak,
- kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida),
- kašel,
- sucho v ústech, zvracení,
- ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změna barvy kůže,
- porucha močení, zvýšená potřeba močení v noci, zvýšená četnost močení,
- neschopnost dosáhnou erekce; nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů,
- bolest, celkový pocit nemoci,
- bolest svalů nebo kloubů, bolest zad,
- zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti,
- bolest na hrudi.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- zmatenost.
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
- snížený počet bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček, které může mít za následek
neobvyklou tvorbu modřin nebo sklon ke krvácení (poškození červených krvinek),
- nadbytek cukru v krvi (hyperglykemie),
- porucha nervů způsobující slabost, brnění nebo necitlivost,
- otok dásní,
- nadmutí břicha (zánět žaludku),
- porucha funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), zvýšení jaterních
enzymů, což může zkreslit výsledky některých krevních testů,
- zvýšené svalové napětí,
- zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou,
- citlivost na světlo.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
LOSARTANČasté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
- závrať,
- nízký krevní tlak (zejména při zvýšených ztrátách vody z těla v cévách, např. u pacientů se
závažným srdečním selháním nebo při léčbě vysokými dávkami diuretik),
- na dávce závislé ortostatické účinky, jako snížení krevního tlaku při zvednutí z polohy vleže
nebo vsedě,
- slabost,
- únava,
- příliš málo cukru v krvi (hypoglykemie),
- příliš mnoho draslíku v krvi (hyperkalemie),
- změny funkce ledvin, včetně selhání ledvin,
- snížení počtu červených krvinek (anemie),
- zvýšení močoviny v krvi, sérového kreatininu a sérového draslíku u pacientů se srdečním
selháním.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
- ospalost,
- bolest hlavy,
- poruchy spánku,
- pocit bušení srdce (palpitace),
- těžká bolest na hrudi (angina pectoris),
- krátký dech (dušnost),
- bolest břicha,
- zácpa,
- průjem,
- pocit na zvracení,
- zvracení,
- kopřivka (urticaria),
- svědění (pruritus),
- vyrážka,
- ohraničený otok (edém),
- kašel.
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
- přecitlivělost,
- angioedém,
- zánět krevních cév (vaskulitida včetně Henoch-Schönleinovy purpury),
- necitlivost nebo pocit mravenčení (parestezie),
- mdloby (synkopa),
- velmi rychlý a nepravidelný tep (fibrilace síní),
- mrtvice (cévní mozková příhoda),
- zánět jater (hepatitida),
- zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) v krvi, obvykle po ukončení léčby vymizí.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
- snížení počtu trombocytů,
- migréna,
- abnormality jaterních funkcí,
- bolest svalů a kloubů,
- chřipce podobné příznaky,
- bolest zad a infekce močových cest,
- zvýšená citlivost na sluneční světlo (fotosenzitivita),
- nevysvětlitelná bolest svalů s tmavou (čajově zabarvenou) močí (rhabdomyolýza),
- impotence,
- zánět slinivky břišní (pankreatitida),
- nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatremie),
- deprese,
- celkový pocit nepohody (malátnost),
- zvonění, bzučení, hučení nebo cvakání v uších (tinitus),
- porucha chuti (dysgeuzie).
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Tenloris uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Tenloris obsahuje- Léčivými látkami jsou losartanum kalicum a amlodipini besilas.
Tenloris 50 mg/5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a amlodipini besilas 6,94 mg
odpovídající amlodipinum 5 mg.
Tenloris 50 mg/10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg a amlodipini besilas 13,88 mg
odpovídající amlodipinum 10 mg.
Tenloris 100 mg/5 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a amlodipini besilas 6,94 mg
odpovídající amlodipinum 5 mg.
Tenloris 100 mg/10 mg potahované tabletyJedna potahovaná tableta obsahuje losartanum kalicum 100 mg a amlodipini besilas 13,88 mg
odpovídající amlodipinum 10 mg.
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou v jádru tablety:
monohydrát laktosy; celulosový prášek (E460); předbobtnalý kukuřičný škrob; kukuřičný škrob;
mikrokrystalická celulosa (E460); koloidní bezvodý oxid křemičitý; magnesium-stearát
(E470b); sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a žlutý oxid železitý (E172).
- Dalšími složkami (pomocnými látkami) jsou v potahové vrstvě:
Tenloris 50 mg/5 mg potahované tabletyčervený oxid železitý (E172); žlutý oxid železitý (E172); částečně hydrolyzovaný
polyvinylalkohol; oxid titaničitý (E171); makrogol 3000 a mastek (553b).
Tenloris 50 mg/10 mg potahované tabletyčervený oxid železitý (E172); částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol; oxid titaničitý (E171);
makrogol 3000 a mastek (553b).
Tenloris 100 mg/5 mg potahované tabletyčervený oxid železitý (E172); částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol; oxid titaničitý (E171);
makrogol 3000 a mastek (553b).
Tenloris 100 mg/10 mg potahované tabletyžlutý oxid železitý (E172); částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol; oxid titaničitý (E 171);
makrogol 3000 a mastek (553b).
Jak přípravek Tenloris vypadá a co obsahuje toto baleníTenloris 50 mg/5 mg potahované tablety jsou hnědavě oranžové, oválné (15 mm x 7 mm), mírně
bikonvexní.
Tenloris 50 mg/10 mg potahované tablety jsou červeno-hnědé, oválné (15 mm x 7 mm), mírně
bikonvexní.
Tenloris 100 mg/5 mg potahované tablety jsou růžové, oválné (18 mm x 9 mm), bikonvexní.
Tenloris 100 mg/10 mg potahované tablety jsou světle hnědožluté, oválné (18 mm x 9 mm),
bikonvexní.
Potahované tablety přípravku Tenloris 50 mg/5 mg, 50 mg/10 mg, 100 mg/5 mg a 100 mg/10 mg jsou
dostupné v krabičkách po 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 a 100 potahovaných tabletách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraciKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
VýrobceKRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravkuČeská republika Tenloris 50 mg/5 mg
Tenloris 50 mg/10 mgTenloris 100 mg/5 mg
Tenloris 100 mg/10 mgMaďarsko Losartan/Amlodipin Krka 50mg/5mg filmtablettaLosartan/Amlodipin Krka 50mg/10mg filmtablettaLosartan/Amlodipin Krka 100mg/5mg filmtablettaLosartan/Amlodipin Krka 100mg/10mg filmtablettaNěmecko Losamlo 50mg/5mg FilmtablettenLosamlo 50mg/10mg FilmtablettenLosamlo 100mg/5mg FilmtablettenLosamlo 100mg/10mg Filmtabletten
Slovinsko Alortya 50mg/5 mg filmsko obložene tableteAlortya 50mg/10 mg filmsko obložene tableteAlortya 100mg/5 mg filmsko obložene tableteAlortya 100mg/10 mg filmsko obložene tablete
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 4. 2018