Generikum: piperacillin and enzyme inhibitor
Účinná látka: piperacillin sodium, tazobactam sodium
ATC skupina: J01CR05 - piperacillin and enzyme inhibitor
Obsah účinných látek: 2G/0,25G, 4G/0,5G
Balení: Injekční lahvička  
sp.zn.  sukls167913/2017 a sukls167923/2017     
PŘÍBALOVÁ INFORMACEPříbalová informace: informace pro uživatele  
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní  roztok 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní  roztok 
Piperacillinum/tazobactamum 
Přečtěte  si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.  
- Ponechte si příbalovou  informaci  pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotního  pracovníka.  
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit,  a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.  
- Pokud  se  u  Vás  vyskytne  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků,  sdělte  to  svému  lékaři  nebo 
zdravotnímu pracovníkovi.  Stejně  postupujte  v případě  jakýchkoli  nežádoucích  účinků, 
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz  bod 4.  
Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN a k čemu se používá  
2.  Čemu  musíte  věnovat  pozornost,  než  začnete  přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM 
IBIGEN používat 3. Jak se přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN používá  
4. Možné nežádoucí  účinky  
5. Jak přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN uchovávat  
6. Obsah balení a další informace  
1. CO   JE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  A  K  ČEMU  SE POUŽÍVÁ 
Piperacilin  patří  do  skupiny  léků  známé  jako  „širokospektrá  penicilinová  antibiotika".  Je  účinný 
proti   mnoha druhům  bakterií.  Tazobaktam  zabraňuje  některým  odolným  bakteriím  přežít  účinek 
piperacilinu.  To  znamená,  že  když  jsou  piperacilin  a  tazobaktam  podávány  společně,  zabijí  více 
druhů bakterií.  
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  se  používá  u  dospělých  a dospívajících  k 
léčbě  bakteriálních  infekcí,  jako  jsou  infekce  postihující  dolní  cesty  dýchací  (plíce),  močovou 
soustavu   (ledviny   a   močový   měchýř),   břišní   dutinu,   kůži   nebo   krev.   Přípravek 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  může  být  použit  i  k  léčbě  bakteriálních  infekcí  u 
pacientů s nízkým  počtem bílých  krvinek (snížená  obranyschopnost  vůči infekcím).  
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  se  používá  u  dětí ve věku 2-12 let k léčbě 
infekcí  břicha,  jako  apendicitida (zánět  slepého  střeva),  peritonitida  (zánět  pobřišnice)  a  žlučové 
infekce  (biliární infekce). Přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN může být použit i k 
léčbě  bakteriálních  infekcí  u  pacientů  s  nízkým  počtem  bílých  krvinek  (snížená  obranyschopnost 
vůči infekcím).  
Při  některých  závažných  infekcích  může  Váš  lékař  uvažovat  o  použití  přípravku   
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN v kombinaci  s jinými  antibiotiky.  
2.  ČEMU  MUSÍTE  VĚNOVAT  POZORNOST,  NEŽ  ZAČNETE  PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN POUŽÍVAT 
Nepoužívejte přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN- jestliže  jste alergický(á) (přecitlivělý(á))  na piperacilin  nebo tazobaktam 
- jestliže  jste  alergický(á) (přecitlivělý(á))  na  antibiotika  známá  jako  peniciliny, 
cefalosporiny  nebo  jiné  inhibitory  beta-laktamázy,  protože  můžete  být  alergický(á) na 
přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN.  
Upozornění  a opatřeníPřed  použitím  přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM se  poraďte  se  svým  lékařem  nebo se 
zdravotním  pracovníkem. 
- jestliže  trpíte  alergií.  Pokud  trpíte  více  druhy  alergií,  informujte  svého  lékaře  nebo jiného 
zdravotního  pracovníka před podáním tohoto přípravku. 
- jestliže  jste  před  používáním  trpěl(a) průjmem,  nebo  pokud  dostanete  průjem  v  průběhu 
léčby  nebo  po  jejím  ukončení.  V  takovém  případě  okamžitě  informujte svého lékaře nebo 
jiného  zdravotního  pracovníka.  Nepoužívejte  žádný  lék  proti  průjmu  bez  konzultace  s 
lékařem. 
- jestliže máte pocit, že se u Vás objevila nová nebo zhoršující se infekce. V takovém případě 
informujte  svého lékaře nebo jiného zdravotního  pracovníka. 
- jestliže  používáte  určité  léky  (nazývané  antikoagulanty),  které  mají  zamezit  nadměrnému 
srážení  krve  (viz  též  Další  léčivé  přípravky  a  přípravek  Piperacillin/Tazobactam  Ibigen  v 
této  příbalové  informaci)  nebo  pokud  se  u  Vás  v  průběhu  léčby  objeví  neočekávané 
krvácení.  V  takovém  případě  okamžitě  informujte  svého  lékaře  nebo  jiného  zdravotního 
pracovníka. 
- jestliže  máte  potíže  s  ledvinami  nebo  játry  nebo  podstupujete  hemodialýzu.  Lékař  Vám 
může  chtít  zkontrolovat  ledviny  dříve,  než  tento  lék  začnete  používat,  a  může  v  průběhu 
léčby provádět pravidelné  krevní testy. 
- jestliže se u Vás objeví v průběhu léčby křeče. V takovém případě informujte svého lékaře 
nebo jiného zdravotního  pracovníka. 
- jestliže  máte  nízké  hladiny  draslíku  v  krvi.  Váš  ošetřující  lékař  může  chtít  zkontrolovat 
ledviny,  než použijete  tento lék, a může v průběhu léčby provádět pravidelné  krevní testy.   
Děti do 2 letPiperacilin/tazobaktam  se  nedoporučuje  používat  u  dětí  do  2  let  věku  z  důvodu  nedostatečných 
údajů týkajících  se bezpečnosti  a účinnosti.  
Další léčivé přípravky a přípravek Piperacillin/Tazobactam  Ibigen 
Informujte svého lékaře nebo jiného zdravotního pracovníka o všech lécích, které užíváte, které 
jste   v nedávné  době  užíval(a) nebo  které  možná  budete  užívat,  a  to  i  o  lécích,  které  jsou 
dostupné  bez  lékařského  předpisu.  Některé  léky  mohou  ovlivňovat  účinek  piperacilinu  a 
tazobaktamu. 
Jsou to:  
- lék  na  dnu  (probenecid).  Tento  lék  může  prodloužit  dobu,  za  kterou  se  piperacilin  a 
tazobaktam vyloučí  z těla.  
- léky  na  ředění  krve  nebo  na  léčbu  krevních  sraženin  (např.  heparin,   warfarin  nebo 
kyselina  acetylsalicylová).    
- léky  používané  na  uvolnění  svalů  při  chirurgickém  zákroku.  Informujte  svého  lékaře, 
jestliže  se máte podrobit celkové anestézii.  
- methotrexát  (lék k léčbě rakoviny,  zánětu  kloubů  nebo  lupénky).  Piperacilin  a 
tazobaktam mohou prodloužit  dobu, za kterou se methotrexát  vyloučí  z těla.  
- léky, které snižují hladinu draslíku v krvi (např. tablety podporující močení nebo některé 
léky proti rakovině). 
- léky  obsahující  jiná  antibiotika  tobramycin  nebo  gentamicin.  Informujte svého lékaře, pokud 
máte problémy s ledvinami.  
Účinky na laboratorní testy 
Jestliže  máte  poskytnout  vzorek  krve  nebo  moči,  sdělte  lékaři  nebo  zaměstnanci  laboratoře,  že 
používáte  přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN.  
Těhotenství a kojeníPokud  jste  těhotná  nebo  kojíte,  domníváte  se,  že  můžete  být  těhotná,  nebo  plánujete  otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo jiným zdravotním pracovníkem dříve, než začnete tento přípravek 
užívat.   
Piperacilin  a  tazobaktam  mohou  přecházet  k  dítěti  v  děloze  nebo do  mateřského  mléka.  Jestliže 
kojíte,  Váš  lékař  rozhodne,  zda je  pro  Vás  přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 
vhodný.  
Řízení dopravních  prostředků a obsluha strojůPředpokládá  se,  že  používání  přípravku  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  neovlivňuje 
schopnost řídit nebo obsluhovat  stroje.  
Důležité  informace  o  některých  složkách  přípravku  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM 
IBIGENPřípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  2  g/0,25  g  obsahuje  4,70  mmol  (108  mg) 
sodíku. 
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  4  g/0,5  g obsahuje  9,39  mmol  (216  mg) 
sodíku. Toto je třeba vzít v úvahu,  pokud máte dietu s kontrolovaným  obsahem sodíku.  
3. JAK SE PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN POUŽÍVÁ  Vždy  používejte  tento  přípravek  přesně  podle  pokynů  svého  lékaře  nebo zdravotního pracovníka. 
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotním pracovníkem. 
Váš lékař nebo jiný zdravotní pracovník Vám podá tento lék v infuzi  (po dobu 30 minut)  do žíly. 
Dávkování  je závislé  na onemocnění,  věku a na tom, zda máte nebo nemáte potíže s ledvinami.  
Použití u dospělých a dospívajících od 12 let věku 
Obvyklá dávka je 4 g/0,5 g piperacilinu/tazobaktamu po 6-8 hodinách, podána nitrožilně (přímo do 
krevního  oběhu).  
Použití u dětí ve věku 2 až 12 let 
Obvyklá  dávka  přípravku  dětem  s  břišními  infekcemi  je  100  mg/12,5  mg/kg  tělesné  hmotnosti 
piperacilinu/tazobaktamu  podávaná po 8 hodinách  nitrožilně  (přímo do krevního  oběhu).  
Obvyklá  dávka  přípravku  dětem  s  nízkým  počtem  bílých  krvinek  je  80  mg/10  mg/kg  tělesné 
hmotnosti  piperacilinu/tazobaktamu  podávaná po 6 hodinách  nitrožilně  (přímo do krevního  oběhu).    
Lékař vypočítá dávku, v závislosti na tělesné hmotnosti dítěte, denní dávka však nepřekročí 4 g/0,5 
g přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN.  
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  Vám  bude  podáván,  dokud  zcela  nezmizí 
příznaky  infekce (5 až 14 dní).  
Použití u pacientů, kteří mají potíže s ledvinami 
Lékař Vám může snížit dávku přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN nebo určit, jak 
často ji budete dostávat. Může také požadovat krevní zkoušku, aby se ujistil, že se léčíte správnými 
dávkami, zejména pokud používáte  tento lék po delší dobu.  
Jestliže jste použil(a) více přípravku PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN, než jste měl(a)  
Jelikož budete dostávat přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN od lékaře nebo jiného 
zdravotního pracovníka,  je nepravděpodobné, že Vám bude podána nesprávná dávka. Pokud však 
zaznamenáte  nežádoucí  účinky  jako  křeče,  nebo  budete  mít  pocit,  že  Vám  bylo  podáno  větší 
množství  léku, sdělte to okamžitě  svému lékaři.  
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 
Jestliže  máte  pocit,  že  Vám  nebyla  podána  dávka  přípravku  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM 
IBIGEN, sdělte to okamžitě  svému lékaři nebo jinému  zdravotnímu pracovníkovi.  
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
jiného zdravotního pracovníka.  
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY  Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i  tento  přípravek  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí 
vyskytnout  u každého.   
Jestliže  zaznamenáte  kterýkoli  z těchto  potenciálně  závažných  nežádoucích  účinků,  neprodleně 
vyhledejte  lékaře:  
- závažné  kožní  vyrážky  (Stevens-Johnsonův  syndrom,  toxická  epidermální  nekrolýza) 
projevující  se  zpočátku  jako  červené  terčovité  skvrny  nebo  kruhovité  fleky  na  kůži  trupu 
často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na 
končetinách,  na  genitáliích  a  zánět  spojivek  (červené  a  oteklé  oči).  Vyrážka  může  přejít v 
rozsáhlé puchýře nebo olupování  kůže a potenciálně  může být život ohrožující.  
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných  částí těla  
- dušnost, sípání, problémy  s dýcháním  
- závažná  vyrážka, svědění nebo kopřivka  
- zežloutnutí  očí nebo kůže 
- poškození  krevních  buněk  (příznaky  zahrnují:  dušnost  v  situaci,  kdy  ji  nečekáte,  červeně 
nebo hnědě zbarvená moč, krvácení z nosu, podlitiny) 
- silný  nebo přetrvávající  průjem doprovázený  horečkou nebo slabostí 
- neočekávané krvácení, obzvláště pokud užíváte  antikoagulancia  jako warfarin    
Další možné nežádoucí účinky:     
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 lidí)- průjem, zvracení,  nevolnost, 
- kožní vyrážky.  
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)  
- moučnivka, 
- (abnormální)  pokles  počtu  bílých  krvinek  (leukopenie,  neutropenie)  a  krevních  destiček 
(trombocytopenie)  
- alergická  reakce  
- bolest  hlavy,  nespavost 
- nízký  krevní tlak, zánět žil (pociťovaný  jako bolestivost  nebo zarudnutí  postižené oblasti) 
- žloutenka  (žluté  zabarvení  kůže  nebo  bělma  očí),  zánět  ústní  sliznice,  zácpa,  trávicí  potíže, 
žaludeční  potíže 
- zvýšení   některých   enzymů   v   krvi   (zvýšení   alaninaminotransferázy,   zvýšení 
aspartátaminotransferázy) 
- svědění, kopřivka 
- zvýšení  produktů svalového  metabolismu  v krvi (zvýšený  kreatinin  v krvi) 
- horečka, reakce v místě vpichu 
- kvasinková  infekce (kandidová superinfekce)  
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí) 
- (abnormální)  pokles  červených  krvinek  nebo  krevního  pigmentu/hemoglobinu,  (abnormální) 
pokles  červených  krvinek  v  důsledku  předčasného  rozpadu  (odbourávání)  (hemolytická 
anémie),  drobné  tečkovité  krvácení  (purpura),  krvácení  z  nosu  (epistaxe)  a  prodloužená 
doba krvácení, (abnormální)  zvýšení  počtu určitého  typu bílých  krvinek (eozinofilie)  
- závažná  alergická reakce (anafylaktická/anafylaktoidní  reakce, včetně šoku) 
- zarudnutí  kůže 
- určitá forma infekce tlustého střeva (pseudomembranózní  kolitida),  bolest břicha 
- zánět  jater  (hepatitida),  zvýšení  produktů  rozpadu  krevních  pigmentů  (bilirubin),  zvýšení 
některých   enzymů   v   krvi   (zvýšená   alkalická   fosfatáza   v   krvi,   zvýšená 
gamaglutamyltransferáza) 
- kožní reakce  se  zarudnutím  a  vznikem  poškození  kůže  (exantém,  erythema  multiforme), 
kožní reakce se vznikem  puchýřů (bulózní  dermatitida) 
- bolest kloubů a svalů 
- zhoršená funkce ledvin  a potíže s ledvinami  
- třesavka/ztuhlost  
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 lidí) 
- závažný  pokles bílých  krvinek granulocytů  (agranulocytóza),  závažný  pokles červených 
krvinek, bílých  krvinek a krevních  destiček (pancytopenie)  
- prodloužená  doba vzniku  krevní sraženiny  (prodloužený  parciální  tromboplastinový  čas, 
prodloužený  protrombinový  čas), abnormální  laboratorní  test (pozitivní  přímý  Coombsův 
test), zvýšení  počtu krevních  destiček (trombocytemie)  
- snížení  draslíku  v krvi (hypokalemie),  snížení  krevního  cukru (glukózy),  snížení  krevní 
bílkoviny  albuminu,  snížení  celkové bílkoviny  v krvi  
- olupování  svrchní  vrstvy kůže po celém těle (toxická epidermální  nekrolýza),  závažná 
alergická  reakce po celém těle s vyrážkou  na kůži a sliznici  a různými  kožními  výsevy 
(Stevens-Johnsonův  syndrom)  
- zvýšení  dusíku močoviny  v krvi  
Léčba  piperacilinem  je  spojena  se  zvýšeným  výskytem  horečky  a  vyrážky  u  pacientů  s  cystickou   
fíbrózou.  
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní  sestře.  Stejně  postupujte  v případě  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny 
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky  můžete hlásit  také přímo na adresu:  
Státní ústav pro kontrolu  léčiv 
Šrobárova 48100 41 Praha 10 
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek   
Nahlášením  nežádoucích  účinků  můžete  přispět  k získání  více  informací  o  bezpečnosti  tohoto 
přípravku.  
5. JAK PŘÍPRAVEK PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN UCHOVÁVAT      Uchovávejte tento přípravek mimo  dohled a dosah dětí.  
Nepoužívejte  tento  přípravek  po  uplynutí  doby  použitelnosti,  uvedené  na  krabičce  a  lahvičce  za 
„EXP“. Doba použitelnosti  se vztahuje  k poslednímu  dni uvedeného měsíce.  
Neotevřené lahvičky: 
Uchovávejte  při teplotě do 25°C. Uchovávejte  v původním  obalu. 
Rekonstituovaný/naředěný roztok by měl být spotřebován do 5 hodin při uchovávání při 20 – 25 °C 
a do 24 hodin při uchovávání  při 2 – 8 °C.  
Roztok je možné použít pouze, pokud je čirý a neobsahuje žádné částice.  
Pouze  k jednorázovému  použití. 
Všechen nespotřebovaný  roztok zlikvidujte.  
Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí.  
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE  Co přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN obsahuje 
- Léčivými  látkami  jsou piperacilin  a tazobaktam. 
Jedna  injekční  lahvička  obsahuje  piperacillinum  2  g  (ve  formě  piperacillinum  natricum)  a 
tazobactamum  0,25 g (ve formě tazobactamum  natricum). 
Jedna  injekční  lahvička  obsahuje  piperacillinum  4  g  (ve  formě  piperacillinum  natricum)  a 
tazobactamum  0,5 g (ve formě tazobactamum  natricum).  
Jak přípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN vypadá a co obsahuje toto balení  
Bílý  až téměř bílý prášek. 
Injekční lahvičky  z čirého skla s pryžovou zátkou a hliníkovým  pertlem.    
Velikosti  balení:  
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN 2 g/0,25 g prášek pro infuzní  roztok 
x 1 injekční  lahvička  obsahující  prášek pro infuzní  roztok. 
10 x 1 injekční  lahvička  obsahující  prášek pro infuzní  roztok.  
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN 4 g/0,5 g prášek pro infuzní  roztok 
x 1 injekční  lahvička  obsahující  prášek pro infuzní  roztok. 
10 x 1 injekční  lahvička  obsahující  prášek pro infuzní  roztok.  
Na trhu nemusí  být všechny  velikosti  balení.  
Držitel rozhodnutí  o registraci IBIGEN  S.r.l. 
Via  Fossignano  2 
Aprilia 
Itáliee-mail:  info@ibigen.it 
VýrobceIstituto  Biochimico  Italiano  G. Lorenzini  S.p.A. 
Via  Fossignano  2 
04011 Aprilia  (LT) 
Itálie 
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:  
Německo: Piperacillin    und    Tazobactam    Ibisqus    2    g/0,25    g    Pulver    zur    Herstellung    einer 
InfusionslösungPiperacillin  und  Tazobactam  Ibisqus  4 g/0,5  g Pulver  zur  Herstellung  einer Infusionslösung 
Velká Británie:  Piperacillin/Tazobactam  2 g/0.25 g Powder for Solution  for Infusion  
Piperacillin/Tazobactam  4 g/0.5  g Powder for  Solution  for Infusion 
Rakousko: Piperacillin    und    Tazobactam    Ibisqus    2    g/0,25    g    Pulver    zur    Herstellung    einer 
InfusionslösungPiperacillin  und Tazobactam Ibisqus 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung  einer Infusionslösung 
Itálie: Piperacillina  e Tazobactam  Ibigen  2 g/  0,25 g polvere  per soluzione  per infusione 
Piperacillina  e Tazobactam  Ibigen  4 g/  0,5 g polvere  per soluzione  per infusione   
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 8. 2017 
Následující  informace  je určena pouze pro zdravotnické  pracovníky:  
Pokyny pro použitíPřípravek PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN je  podáván  intravenózní  infuzí  (po  dobu  30 
minut).  
Intravenózní podání 
Rekonstituujte  obsah  jedné  injekční  lahvičky  v  objemu  rozpouštědla  podle  níže  uvedené  tabulky, 
použijte  jedno  z  kompatibilních  rozpouštědel  pro  rekonstituci.  Míchejte  krouživým  pohybem, 
dokud se látka nerozpustí. Při nepřetržitém míchání dojde k rozpuštění obvykle během 5 až 8 minut   
(podrobnosti ohledně zacházení  viz níže).   
* Kompatibilní  rozpouštědla  pro rekonstituci:  
- 0,9% (9 mg/ml)  roztok chloridu  sodného  na  injekci 
- sterilní  voda na injekci(1) 
- 5% glukóza 
(1) Maximální  doporučený objem sterilní  vody pro injekci na dávku je 50 ml.  
Rekonstituované  roztoky  je  třeba  odebrat  z  injekční  lahvičky  pomocí  stříkačky.  Po  rekonstituci 
provedené  podle  pokynů  bude obsah injekční lahvičky odebraný stříkačkou obsahovat deklarované 
množství  piperacilinu  a tazobaktamu.  
Rekonstituované  roztoky  lze  dále  ředit  na  požadovaný  objem  (např.  50  ml  až  150  ml)  jedním  z 
následujících  kompatibilních  ředidel: 
- 0,9% (9 mg/ml)  roztok  chloridu sodného na injekci 
- 5% glukóza  
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 5 hodin při 20 - 25 
°C a 24 hodin při 2 - 8 °C. 
Z mikrobiologického  hlediska má být přípravek použit okamžitě. 
Není-li  použit  okamžitě,  doba  a  podmínky  uchovávání  přípravku po otevření před použitím jsou v 
odpovědnosti uživatele.  
Roztok je před podáním třeba zkontrolovat vizuálně kvůli částečkám hmoty a změnám v zabarvení. 
Roztok je možné použít pouze, pokud je čirý a neobsahuje žádné částice.  
Inkompatibility 
Pokud  se  přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  používá  současně  s  jiným 
antibiotikem  (např.  aminoglykosidy),  musí  se obě látky podávat odděleně. Mísení beta-laktamových 
antibiotik  s aminoglykosidy  in vitro může mít za následek značnou inaktivaci  aminoglykosidu.  
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  nemá  být  mísen  s  dalšími  látkami  ve 
stříkačce nebo infuzní  láhvi,  protože jejich kompatibilita  nebyla potvrzena.  
Vzhledem  k  chemické  nestabilitě  se  nesmí  přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM IBIGEN 
používat  s roztoky obsahujícími  pouze hydrogenuhličitan  sodný.  
Přípravek  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN  se  nesmí  přidávat  ke  krevním  derivátům 
nebo albuminovým  hydrolyzátům.  
Ringer- laktát není kompatibilní  s přípravkem  PIPERACILLIN/TAZOBACTAM  IBIGEN. 
Obsah injekční lahvičky  
Objem  rozpouštědla*, které se má přidat doo injekčnílahvičky 
g/0,25 g (2g  piperacilinu  a 0,25g tazobaktamu) 10 ml 
g/0,5 g (4g  piperacilinu  a 0,5 g tazobaktamu) 20 ml