PEMETREXED SYNTHON - Příbalový leták

Generikum: pemetrexed
Účinná látka: pemetrexed disodium hemipentahydrate
Alternativy: Alimta, Armisarte, Ciambra, Pemetrexed accord, Pemetrexed actavis, Pemetrexed baxter, Pemetrexed ever pharma, Pemetrexed fresenius kabi, Pemetrexed glenmark, Pemetrexed heaton, Pemetrexed hospira, Pemetrexed hospira uk limited, Pemetrexed krka, Pemetrexed lilly, Pemetrexed medac, Pemetrexed mylan, Pemetrexed mylan pharma, Pemetrexed pfizer, Pemetrexed sandoz, Pemetrexed stada, Pemetrexed teva, Pemetrexed waverley, Pemetrexed zentiva, Trixid
ATC skupina: L01BA04 - pemetrexed
Obsah účinných látek: 1000MG, 100MG, 500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

1/7
Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Pemetrexed Synthon 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Synthon 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexed Synthon 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Pemetrexedum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Pemetrexed Synthon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Synthon používat
3. Jak se přípravek Pemetrexed Synthon používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Pemetrexed Synthon uchovávat
6. Obsah balení s další informace

1. Co je Pemetrexed Synthon a k čemu se používá

Pemetrexed Synthon 100 mg, 500 mg nebo 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (dále jen
Pemetrexed Synthon) je léčivý přípravek používaný k léčbě zhoubných nádorů.

Přípravek Pemetrexed Synthon je podáván pacientům bez předchozí chemoterapie v kombinaci
s dalším protinádorovým lékem cisplatinou k léčbě zhoubného mezoteliomu pleury, což je forma
nádoru postihující pleuru (výstelku dutiny hrudní a pokrývající plíce).

Přípravek Pemetrexed Synthon se v kombinaci s cisplatinou podává také jako počáteční léčba u
pacientů s pokročilým stadiem rakoviny plic.

Přípravek Pemetrexed Synthon Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu plic v pokročilém
stadiu a pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po počáteční chemoterapii
převážně nezměněno.

Pemetrexed Synthon je rovněž lék určený k léčbě pacientů s pokročilým stadiem rakoviny plic, u
kterých došlo k dalšímu rozvoji onemocnění poté, co byla použita jiná úvodní chemoterapie.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pemetrexed Synthon používat

Nepoužívejte přípravek Pemetrexed Synthon :
- jestliže jste alergický(á) na pemetrexed nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud kojíte, musíte během léčby přípravkem Pemetrexed Synthon přestat kojit.
- pokud jste nedávno byl nebo máte být očkován(a) vakcínou proti žluté zimnici.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Pemetrexed Synthon se poraďte se svým lékařem nebo nemocničním
lékárníkem:
2/7
 pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami, protože by nemuselo být vhodné, abyste
dostával(a) přípravek Pemetrexed Synthon . Před každou infuzí Vám bude odebrána krev k
vyšetření, zda máte v pořádku funkci ledvin a jater a ke kontrole, zda máte dostatečný počet
krvinek, abyste mohl(a) dostat přípravek Pemetrexed Synthon . Váš lékař se může rozhodnout
změnit dávku nebo odložit léčbu v závislosti na Vašem celkovém zdravotním stavu a v případě,
že máte příliš nízký počet krvinek. Pokud je Vám podávána rovněž cisplatina, Váš lékař
zkontroluje, zda jste dostatečně hydratován(a) a před léčbou cisplatinou a po ní dostanete
vhodné léky, které zabrání zvracení.
 pokud jste podstoupil(a) nebo máte podstoupit léčbu ozařováním, protože může dojít k časné
nebo opožděné reakci na ozařování při používání přípravku Pemetrexed Synthon .
 jestliže jste prodělal(a) nedávno očkování, protože pak může při používání přípravku
Pemetrexed Synthon dojít nežádoucím účinkům.
 jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční onemocnění.
 pokud u Vás došlo k nahromadění tekutiny kolem plic, může se lékař e rozhodnout před
podáním přípravku Pemetrexed Synthon tuto tekutinu odstranit.

Děti a dospívající
Použití přípravku Pemetrexed Synthon u dětí a dospívajících není relevantní.

Další léčivé přípravky a přípravek Pemetrexed Synthon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Informujte svého lékaře, pokud užíváte nějaké léky proti bolesti nebo zánětu (otokům), jako jsou tzv.
nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně léků, které jsou volně prodejné bez lékařského předpisu
(jako je např. ibuprofen). Existuje mnoho druhů protizánětlivých přípravků s různou dobou účinnosti.
Na základě plánovaného data infuze přípravku Pemetrexed Synthon a/nebo stavu funkce ledvin Vám
lékař doporučí, které léky můžete používat a kdy je můžete používat. Pokud si nejste jist(a), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka, zda některý z Vašich léků není NSA.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat. Přípravku
Pemetrexed Synthon je třeba se v těhotenství vyvarovat. Váš lékař s Vámi probere možná rizika
používání přípravku Pemetrexed Synthon během těhotenství. Během léčby přípravkem Pemetrexed
Synthon musejí ženy používat vhodnou antikoncepci.

Během léčby přípravkem Pemetrexed Synthon je nutné kojení přerušit. Poraďte se se svým lékařem,
kdy po ukončení léčby je bezpečné opět začít kojit.

Muži nemají počít dítě během a po dobu 6 měsíců po skončení léčby přípravkem Pemetrexed Synthon
a z těchto důvodů musí během léčby přípravkem Pemetrexed Synthon a po dobu 6 měsíců po jejím
skončení používat účinnou antikoncepci. Pokud během léčby tímto přípravkem nebo během 6 měsíců
po ukončení této léčby chcete počít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Můžete
vyhledat konzultaci ohledně uchování spermií před zahájením léčby.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Pemetrexed Synthon může vyvolat únavu. Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů
buďte opatrný(á).

Přípravek Pemetrexed Synthon obsahuje sodík
Pemetrexed Synthon 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje přibližně 11 mg
sodíku (<1 mmol) v jedné injekční lahvičce. To znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Pemetrexed Synthon 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje přibližně 54 mg
sodíku (2,35 mmol) v jedné injekční lahvičce.Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě
s nízkým obsahem sodíku.
3/7
Pemetrexed Synthon 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok obsahuje přibližně 108 mg
sodíku (4,70 mmol) v jedné injekční lahvičce.Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě
s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Pemetrexed Synthon používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka Pemetrexed Synthon je 500 mg na jeden čtvereční metr plochy povrchu těla. Tato
plocha se vypočítá z Vaší výšky a tělesné hmotnosti. Lékař poté z tohoto údaje vypočte potřebnou
dávku. Tato dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na počtu krvinek
a celkovém zdravotním stavu. Než Vám přípravek bude podán, nemocniční lékárník, zdravotní sestra
nebo lékař smísí přípravek Pemetrexed Synthon v prášku se sterilním 0,9% injekčním roztokem
chloridu sodného (0,9 mg/ml).
Přípravek Pemetrexed Synthon dostanete vždy v infuzi do žíly. Tato infuze bude trvat přibližně 10
minut.

Pokud je Vám podán přípravek Pemetrexed Synthon s cisplatinou
Lékař nebo nemocniční lékárník vypočítá potřebnou dávku na základě Vaší výšky a tělesné hmotnosti.
Cisplatina se podává rovněž do žíly a podává se přibližně 30 minut po ukončení infuze přípravku
Pemetrexed Synthon . Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.

Infuze se obvykle podává 1x za 3 týdny.

Další léky

Kortikosteroidy
Váš lékař Vám předepíše tablety se steroidem (v dávce odpovídající 4 mg dexamethasonu dvakrát
denně), které budete používat den před léčbou přípravkem Pemetrexed Synthon , v den jeho podání a
následující den po jeho podání. Tento lék budete dostávat ke snížení frekvence a závažnosti kožních
reakcí, které lze předpokládat během protinádorové léčby.

Doplňování léčby o vitaminy
Během léčby přípravkem Pemetrexed Synthon Vám Váš lékař předepíše užívat kyselinu listovou
(vitamin) nebo multivitamin s obsahem kyseliny listové (350 až 1000 mikrogramů), který musíte
užívat 1x denně. Během sedmi dní před první dávkou přípravku Pemetrexed Synthon si musíte vzít
nejméně 5 dávek kyseliny listové. Po poslední dávce přípravku Pemetrexed Synthon musíte
pokračovat 21 dní v užívání kyseliny listové. Dostanete rovněž injekci vitaminu B12 (1000
mikrogramů), a to v týdnu před podáním přípravku Pemetrexed Synthon a dále přibližně každých 9
týdnů (což odpovídá 3 cyklům léčby přípravkem Pemetrexed Synthon ). Vitamin B12 a kyselinu
listovou dostanete ke snížení možných toxických účinků protinádorové léčby.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Jestliže zaznamenáte jakýkoliv z níže uvedených nežádoucích účinků, musíte ihned kontaktovat svého
lékaře:
4/7
 horečka nebo infekce (časté): pokud máte teplotu 38 °C nebo vyšší, pocení nebo jiné známky
infekce (protože můžete mít méně bílých krvinek než jich je obvykle, což je velmi časté).
Infekce (sepse) může mít závažný průběh a může vést k úmrtí.
 pokud začnete pociťovat bolesti na hrudníku (časté) nebo máte rychlou srdeční frekvenci (méně
časté).
 pokud máte bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech (velmi časté).
 alergické reakce: pokud se vyvine kožní vyrážka (velmi časté), pocity pálení nebo brnění
(časté), případně horečka (časté). Ve vzácných případech může být kožní reakce závažná a
může vést k úmrtí. Obraťte se na svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne závažná vyrážka nebo
svědění anebo puchýře (Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza).
 pokud pozorujete únavu, slabost, snadnější zadýchávání nebo jste bledý(á) (protože můžete mít
méně krevního barviva hemoglobinu, než je tomu obvykle, což je velmi časté).
 pokud pozorujete krvácení z dásní, nosu nebo úst, případně jiné krvácení, které nejde zastavit,
načervenalou nebo narůžovělou moč, neočekávanou tvorbu modřin (protože můžete mít nižší
počet krevních destiček, než je tomu obvykle, což je velmi časté).
 pokud pozorujete náhlou dušnost, intenzivní bolest na hrudi nebo kašel s vykašláváním krve
(méně časté) (může to znamenat přítomnost krevní sraženiny v plicních cévách).

Nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté nežádoucí účinky (může se vyskytnout u více než 1 z 10 pacientů)
Snížení počtu bílých krvinek ● Nízké hladiny hemoglobinu (anémie) ● Snížení počtu krevních
destiček ● Průjem ● Zvracení ● Bolesti, zarudnutí, otok nebo vřídky v ústech ● Pocit na zvracení ●
Ztráta chuti k jídlu ● Únava ● Kožní vyrážka ● Vypadávání vlasů ● Zácpa ● Ztráta hmatového citu ●
Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)
Alergické reakce: kožní vyrážka/pocity pálení nebo brnění ● Infekce včetně sepse ● Horečka ●
Dehydratace ● Selhání ledvin ● Podráždění kůže a svědění ● Bolest na hrudi ● Svalová slabost ●
Zánět očních spojivek ● Žaludeční nevolnost ● Bolest břicha ● Změny vnímání chuti ● Játra:
abnormální nálezy při vyšetření krve ● Zvýšené slzení

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)
Náhlé selhání ledvin ● Zrychlení srdečního tepu ● Zánět sliznice jícnu byl zaznamenán při kombinaci
přípravku Pemetrexed Synthon a ozařování ● Kolitida (zánět tlustého střeva, který může být
doprovázen střevním krvácením nebo krvácením z konečníku) ● Intersticiální pneumonitida (zjizvení
plicních sklípků) ● Otoky (hromadění tekutin v tělesných tkáních vedoucím k otokům) ● U některých
pacientů se při používání přípravku Pemetrexed Synthon vyskytla náhlá srdeční příhoda, mozková
mrtvice nebo malá mozková příhoda, obvykle při používání v kombinaci s další protinádorovou terapií
● Pancytopenie-kombinované nízké počty bílých krvinek, červených krvinek a destiček ● U některých
pacientů, kteří podstoupili před léčbou, v průběhu nebo po léčbě přípravkem Pemetrexed Synthon
ozařování, se může vyskytnout postradiační pneumonitida (zjizvení plicních sklípků v souvislosti
s léčbou ozařováním) ● Byly hlášeny případy bolesti, snížené teploty a změny zbarvení končetin ●
Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů)
Reakce zvaná „radiation recall“ (kožní vyrážka podobná výraznému spálení od sluníčka), která se objeví na
kůži, která byla před delší dobou vystavena záření, kdy se po podání cytostatika objevují na kůži změny v
oblasti ozařované před delší dobou – před dny až roky ● Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění
kůže)-včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy ● Hemolytická anemie
vyvolaná imunitní reakcí (chudokrevnost způsobená rozpadem červených krvinek vyvolaným
protilátkami) ● Hepatitida (zánět jater) ● Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
5/7
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Pemetrexed Synthon uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Rekonstituovaný a infuzní roztok: přípravek se musí použít okamžitě. Pokud je připraven podle
návodu, pak chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím připraveného rekonstituovaného
a infuzního roztoku pemetrexedu byla prokázána na dobu 24 hodin při uchování v chladničce (2 °C - 8
°C).

Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové podání, jakýkoliv nespotřebovaný roztok je
nutné zlikvidovat v souladu s místními požadavky.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pemetrexed Synthon obsahuje
Léčivou látkou je pemetrexedum.

Pemetrexed Synthon 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: Jedna injekční lahvička
obsahuje pemetrexedum 100 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Pemetrexed Synthon 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: Jedna injekční lahvička
obsahuje pemetrexedum 500 mg(jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).
Pemetrexed Synthon 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: Jedna injekční lahvička
obsahuje pemetrexedum 1000 mg (jako pemetrexedum dinatricum dihemihydricum).

Po rekonstituci obsahuje roztok pemetrexedum o koncentraci 25 mg/ml. Před podáním je nutné další
naředění, které provede zdravotní personál.
Pomocnými látkami jsou mannitol, kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) a hydroxid sodný (pro
úpravu pH).

Jak přípravek Pemetrexed Synthon vypadá a co obsahuje toto balení
Pemetrexed Synthon je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.

Je to bílý až světle žlutý prášek.

10ml lahvička ze skla třídy I obsahující pemetrexedum 100 mg, uzavřená brombutylovou nebo
chlorbutylovou pryžovou zátkou potaženou např. teflonem, hliníkový uzávěr, témeř bílé odtrhovací
víčko.
25ml lahvička ze skla třídy I obsahující pemetrexedum 500 mg, uzavřená brombutylovou nebo
chlorbutylovou pryžovou zátkou potaženou např. teflonem, hliníkový uzávěr, modré odtrhovací víčko.
50 ml lahvička ze skla třídy I obsahující pemetrexedum 1000 mg uzavřená brombutylovou nebo
chlorbutylovou pryžovou zátkou potaženou např. teflonem, hliníkový uzávěr, zelené odtrhovací víčko.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6/7

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Nizozemsko

Výrobce
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Španělsko

Synthon s.r.o.
Brněnska 32/čp.597
678 01 Blansko
Česká republika

Adamed Sp. z o.o.
Marszalka Jozefa Pilsudskiego St.
95-200 Pabianice
Polsko
Sídlo společnosti:
Pieńków 149
05 152 Czosnów
Polsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Pemetrexed Synthon <100 mg> <500 mg> <1000 mg> prášek
pro koncentrát pro infuzní roztok
Chorvatsko: Pemetreksed PharmaS 500 mg prašak za koncentrat za otopinu
za infuziju
Finsko: Pemetrexed Avansor <100 mg> <500 mg> <1000 mg>
infuusiokuiva-aine konsentraattiliuosta varten
Island: Pemetrexed Medical Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn/500
mg
Nizozemsko: Pemetrexed Synthon <100 mg> <500 mg> <1000 mg>, poeder
voor concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Polsko: Pemetreksed Adamed

Tato příbalová informace byla naposledy revidována v červenci 2016.

7/7
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:

Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci:

1. Při rekonstituci a dalším ředění pemetrexedu pro podání intravenózní infuzí používejte
aseptickou techniku.

2. Vypočtěte dávku a potřebný počet lahviček přípravku Pemetrexed Synthon . Každá lahvička
obsahuje větší množství pemetrexedu zajišťující podání dané dávky.

3. Pemetrexed Synthon 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok:
Rekonstituujte obsah 100mg lahvičky se 4,2 ml 0,9 % injekčního roztoku chloridu sodného (9
mg/ml) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok pemetrexedu o koncentraci 25 mg/ml.
Pemetrexed Synthon 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok:
Rekonstituujte obsah 500mg lahvičky s 20 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9
mg/ml) bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok pemetrexedu o koncentraci 25 mg/ml.
Pemetrexed Synthon 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok:
Rekonstituujte obsah 1000mg lahvičky se 40 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného (9
mg/m)l bez konzervačních látek, čímž vznikne roztok pemetrexedu o koncentraci 25 mg/ml.

Pohybujte jemným krouživým pohybem každou lahvičkou, dokud se prášek zcela nerozpustí.
Výsledný roztok je čirý a jeho barva kolísá od bezbarvé po žlutou nebo zelenožlutou, aniž by
byla narušena jeho kvalita. pH rekonstituovaného roztoku se pohybuje mezi 6,6 až 7,8.
Potřebné je další ředění.

4. Náležitý objem rekonstituovaného roztoku pemetrexedu musí být dále naředěn na 100 ml
roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) pro injekci bez konzervačních látek a podá se
intravenózní infuzí po dobu 10 minut.

5. Infuzní roztoky pemetrexedu, připravené podle návodu, jsou kompatibilní
s polyvinylchloridovými a polyolefinovými infuzními sety a infuzními vaky. Pemetrexed je
inkompatibilní s diluenty obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův
roztok.

6. Léčivé přípravky pro parenterální použití se musí před podáním vizuálně prohlédnout, zda
neobsahují částečky a nedošlo ke změně barvy. Pokud zpozorujete částečky, přípravek
nepodávejte.

7. Roztok pemetrexedu je určen pouze na jedno použití. Všechen nepoužitý přípravek nebo
odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky pro cytotoxické látky.

Bezpečnostní opatření při přípravě a podání přípravku: Tak jako i u jiných potenciálně toxických
cytostatických látek je nutné udržovat pozornost při zacházení s infuzním roztokem pemetrexedu a při
jeho přípravě. Doporučuje se používat ochranné rukavice. Pokud dojde ke kontaktu roztoku
pemetrexedu s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži mýdlem a vodou. Pokud dojde ke kontaktu roztoku
pemetrexedu se sliznicemi, opláchněte je důkladně vodou. Pemetrexed není puchýřotvorná látka. V
případě podání paravazálně neexistuje specifické antidotum. Bylo popsáno několik případů podání
pemetrexedu paravazálně, které hodnotící lékař nepovažoval za závažné. Únik pemetrexedu
paravazálně se léčí místními standardními postupy jako u jiných nepuchýřotvorných látek.