PAMBA - Příbalový leták

Generikum: aminomethylbenzoic acid
Účinná látka: aminomethylbenzoic acid
Alternativy:
ATC skupina: B02AA03 - aminomethylbenzoic acid
Obsah účinných látek: 10MG/ML, 250MG
Formy: Injekční roztok, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp.zn. sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

PAMBA
tablety
(acidum aminomethylbenzoicum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máteⴀli jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka⸀
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, máⴀli stejné známky onemocnění 樀慫漠嘀礀⸀
něných poruchou srážení krve se zvýšeným rozpouštěním fibrinu (lokalizovaná nebo gene-
ralizovaná hyperfibrinolýza), která není možno dostatečně vyléčit jinými léčebnými opat-
řeními, například:
 při podání desmopresinu (desamino-D-arginin vasopressin, DDAVP) z hemostazeologické indi-
kace při von Willebrandově syndromu nebo hemofilii A,
 jako antidotum (protilék při krváceních při léčbě rozpouštění krevní sraženiny (trombolýze),
 při hyperfibrinolýze doprovázející zhoubné nádory prostaty a určité formy leukemie.

Lék by měl být užíván pod kontrolou lékaře se zkušenostmi v léčbě poruch krevní srážlivosti, nebo po
domluvě s ním.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pamba užívat

Neužívejte přípravek Pamba:

hoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- při závažné poruše funkce ledvin (nedostatečnosti ledvin),
- při krváceních uvnitř oka (krvácení do sklivce),
- máte-li trombózu (onemocnění, při kterém vznikají v cévách krevní sraženiny) nebo tromboembolic-
ké onemocnění (kdy vzniklá krevní sraženina se vmete do cév na jiném místě těla), s výjimkou pou-
žití jako antidotum při život ohrožujícím krvácení při léčbě antikoagulancii.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Pamba se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže máte sklon k onemocnění trombózou, nebo pokud se ve Vaší rodině častěji vyskytují trombózy,
bude Vás Váš lékař velmi pečlivě sledovat.

Poruchy funkce ledvin
Nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s použitím u pacientů s poruchami funkce ledvin. Vzhledem
k tomu, že kyselina aminomethylbenzoová se vylučuje ledvinami, měla by být při déletrvající léčbě
prováděna pravidelná vyšetření funkce ledvin.
Při snížené funkci ledvin může Váš lékař případně použít jiný léčivý přípravek z této skupiny léčivých
látek (např. kyselinu tranexamovou).

Děti

Nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s použitím u dětí.

Starší osoby

Nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s použitím u starších osob.

Další léčivé přípravky a Pamba

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době uží-
val(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užíváte-li navíc jiné léčivé přípravky, které zrychlují srážení krve (např. koncentráty koagulačních fak-
torů), může dojít k zesílení účinku, což může za určitých okolností zvýšit riziko vzniku trombóz nebo
embolií.

Léčivé přípravky, které tlumí srážení krve, mohou na základě svého účinku oslabit účinek přípravku
Pamba spočívající v zastavení krvácení.

Uvědomte si, prosím, že toto sdělení může platit také pro nedávno užívané/použité léčivé příprav-
ky.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s užíváním přípravku Pamba v těhotenství. Přípravek Pamba se
nedoporučuje v těhotenství užívat, s výjimkou život ohrožujících situací. Před užíváním se proto bez-
podmínečně poraďte se svým lékařem.

Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s užíváním přípravku Pamba v průběhu kojení. Není známo, zda
léčivá látka přípravku Pamba přechází do mateřského mléka. V případě, že kojíte, neměla byste pro-
to přípravek Pamba užívat, s výjimkou případů, kdy to Váš lékař považuje za bezpodmínečně ne-
zbytné.

Studie týkají se plodnosti nejsou u přípravku Pamba k dispozici.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů (a práce bez dostatečné opory)

Při dodržení předepsaného dávkování se neočekává, že by došlo k nepříznivému ovlivnění schopnos-
ti řídit dopravní prostředky, obsluhovat stroje nebo pracovat bez dostatečné opory.
V důsledku vzácného výskytu nežádoucích účinků, jako je kolísání krevního tlaku a závrati, však
může dojít k nepříznivému ovlivnění reakční schopnosti.

Pamba obsahuje monohydrát laktózy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Pamba užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud nebylo lékařem předepsáno jinak, doporučená dávka přípravku je:

2-3krát denně 1 tableta (což odpovídá 500 mg - 750 mg kyseliny aminomethylbenzoové denně).
Další dávkování se provádí podle účinku a výsledku vyšetření krevní srážlivosti.
Neměla by být překročena maximální dávka 4 tablety (což odpovídá 1 000 mg kyseliny aminomethyl-
benzoové denně).

Zeptejte se, prosím, svého lékaře, pokud máte dojem, že je účinek přípravku Pamba tablety příliš
silný nebo příliš slabý.

Způsob užívání
K perorálnímu podání (k podávání ústy).

Tablety se užívají celé po jídle, nežvýkají se a zapijí se tekutinou (např. 1 sklenicí vody).
Délku léčení stanoví lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Pamba, než jste měl(a):

Jestliže jste užil(a) více přípravku Pamba, než Vám bylo předepsáno, informujte o tom, prosím, své-
ho lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pamba:

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku přípravku Pamba, ale
pokračujte v jeho užívání tak, jak bylo předepsáno.

Jestliže jste přestal(a) přípravek Pamba užívat:

Jestliže chcete přípravek Pamba přestat užívat nebo jeho užívání ukončit, poraďte se, prosím, pře-
dem se svým lékařem.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lé-
kárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskyt-
nout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti výskytu:

Poruchy nervového systému
Méně časté: závrať.

Gastrointestinální poruchy
Méně časté:nevolnost, zvracení, průjem.

Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné:Léčení krvácení z močových cest (hematurie) pomocí přípravku Pamba může přispívat
k tvorbě krevních sraženin v močových cestách, které mohou případně vést k uzávěru močovodů (ob-
turaci) a poškodit ledviny. To se často projevuje kolikovitými bolestmi. Je proto třeba dbát na přívod
dostatečného množství tekutin a kontrolovat vylučování moči.

Srdeční a cévní poruchy
Méně časté:kolísání krevního tlaku, zesílený/rychlejší tep, nadměrný pokles krevního tlaku a/nebo po-
tíže podmíněné poklesem krevního tlaku při změně polohy těla z polohy vleže nebo sedu do stoje (or-
tostatické regulační poruchy) .

Pokud u sebe budete pozorovat projevy některého z výše uvedených nežádoucích účinků, poraďte se,
prosím, se svým lékařem o dalších opatřeních.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z ㄰
pacientů
Časté: mohou postihnout až 1 osobu z ㄰
Méně časté: mohou postihnout až ㄠ漀獯扵稀攠
㄰　
Vzácné: mohou postihnout až ㄠ潳潢甠稀‱‰〰
Velmi vzácné: mohou postihnout až ㄠ潳漀扵 z 10 000, včetně ojedinělých případů
5. Jak přípravek Pamba uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se své-
ho lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit ži-
votní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Pamba obsahuje

Léčivou látkou je acidum aminomethylbenzoicum (kyselina aminomethylbenzoová).
Jedna tableta obsahuje acidum aminomethylbenzoicum 250 mg.

Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, bramborový škrob, mastek, magnesium-stearát, po-
vidon, sodná sůl karboxymethylškrobu.

Jak přípravek Pamba vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé, kulaté, ploché, hladké tablety se zkosenými hranami, s vyraženým křížem na jedné straně.
Kříž není určen k rozlomení tablety.
Velikost balení: 10, 20 tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Držitel rozhodnutí o registraci:
Takeda GmbH
78467 Konstanz
Německo

Výrobce:
Takeda GmbH
Oranienburg
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

11.3.2015