NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
Alternativy: Advil rapid, Apo-ibuprofen, Apo-ibuprofen rapid 400 mg soft capsules, Brufedol rapid, Brufen, Brufen 400, Brufen rapid, Dolgit 800, Dolirief, Ibaldol, Ibalgin, Ibalgin 200, Ibalgin 400, Ibalgin 600, Ibalgin baby, Ibalgin instant, Ibalgin junior, Ibalgin rapid, Ibalgin rapidcaps, Iboval, Iboval rapid, Ibucan, Ibudolor, Ibuflam, Ibumax, Ibumyl rapid, Ibunex, Ibuprofen 400 mg galmed, Ibuprofen actavis, Ibuprofen al 400, Ibuprofen alkaloid-int, Ibuprofen aneos, Ibuprofen apotex, Ibuprofen aristo, Ibuprofen auxilto, Ibuprofen b. braun, Ibuprofen banner, Ibuprofen bril, Ibuprofen dr. max, Ibuprofen dr.max, Ibuprofen farmalider, Ibuprofen innfarm, Ibuprofen kabi, Ibuprofen medochemie, Ibuprofen nutra essential, Ibuprofen nutra essential s.l., Ibuprofen skillpharma, Ibuprofen strides, Ibuprofen zentiva, Ibuprofen zentiva k.s., Iprofenex, Nessapol, Nurofen, Nurofen junior pomeranč, Nurofen neo, Nurofen neo femina, Nurofen pro děti, Nurofen pro děti 4% jahoda, Nurofen pro děti 4% pomeranč, Nurofen pro děti active, Nurofen pro děti jahoda, Nurofen pro děti pomeranč, Nurofen rapid, Nurofen rapid 400 mg capsules
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 200MG
Formy: Měkká tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 50
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Sp.zn.sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Nurofen Rapid 200 mg Capsules
měkké tobolky
ibuprofenum

Pro použití u dospělých, dospívajících a dětí vážících více než 20 kg (okolo 6 let věku).

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů u dětí a dospívajících, do 3 dnů v případě horečky a do 4 dnů v případě bolesti u
dospělých nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Nurofen Rapid 200 mg Capsules a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen Rapid 200 mg Capsules užívat
3. Jak se Nurofen Rapid 200 mg Capsules užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Nurofen Rapid 200 mg Capsules uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Ibuprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní antirevmatika (NSAID). Tato léčiva zmírňují příznaky
změnou způsobu, jakým tělo reaguje na bolest a zvýšenou teplotu. Nurofen Rapid 200 mg Capsules se v těle
snadno rozpadá a léčivá látka, která se z tobolky uvolňuje, se snadno vstřebává a rychle dosahuje místa
bolesti.

Nurofen Rapid 200 mg Capsules se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě:
 mírné až středně silné bolesti, jako jsou bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci a
 horečky a bolesti související s nachlazením.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES
UŽÍVAT

Neužívejte Nurofen Rapid 200 mg Capsules:
 jestliže jste alergický(á) na ibuprofen, látku ponceau 4R (E 124) nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
 jestliže jste měl po užití ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků proti bolesti (NSAID)
dušnost, astma, rýmu, otok obličeje a/nebo rukou nebo kopřivku;
 jestliže máte nebo jste prodělal(a) dvě nebo více epizod žaludečních vředů nebo krvácení do žaludku;
 jestliže jste měl(a) v minulosti krvácení v trávící soustavě nebo perforaci související s předchozí léčbou
NSAID;
 jestliže máte závažné onemocnění jater nebo ledvin nebo srdeční selhání;
 lék nepodávejte dětem vážícím méně než 20 kg;
 jestliže trpíte cerebrovaskulárním (mozkocévním) nebo jiným aktivním krvácením;
 jestliže trpíte neobjasněnými poruchami krvetvorby;
 jestliže trpíte silnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem
tekutin);
 během posledních 3 měsíců těhotenství (viz níže).

Upozornění a opatření

Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules je zapotřebí:
 jestliže máte určité choroby kůže (systémový lupus erytematosus (SLE) nebo smíšená choroba
pojivové tkáně);
 jestliže trpíte závažnými kožními reakcemi, jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův
syndrom a toxická epidermální nekrolýza; používání přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules se musí
ukončit ihned při prvním výskytu kožní vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných projevů
alergických reakcí;
 jestliže máte určitou dědičnou poruchu krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrie);
 jestliže máte nebo jste kdykoli v minulosti měl(a) chorobu střev (ulcerózní kolitida nebo Crohnova
choroba);
 jestliže máte sníženou funkci ledvin;
 jestliže máte poruchu funkce jater;
 pokud plánujete otěhotnět;
 lékařský dohled je zvláště důležitý bezprostředně po velké operaci;
 jestliže máte nebo jste měl(a) astma nebo alergickou chorobu, protože může dojít k dušnosti;
 jestliže trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickými obstrukčními respiračními poruchami,
protože je zde zvýšené riziko alergických reakcí; tyto alergické reakce se mohou projevovat jako
záchvaty astmatu (tzv. analgetické astma), Quinckeho edém nebo kopřivka;
 během planých neštovic (varicella) se doporučuje přípravek Nurofen Rapid 200 mg Capsules neužívat;
 jestliže trpíte poruchami srážení krve;
 při dlouhodobém podávání přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules se vyžadují pravidelné kontroly
jaterních testů, funkce ledvin a krevního obrazu;
 současné používání s NSAID, včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2, zvyšuje riziko
nežádoucích účinků (viz bod “Další léčivé přípravky a Nurofen Rapid 200 mg Capsules” uvedený níže) a
je nutno mu zamezit;
 nežádoucí účinky se minimalizují užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu;
 starší osoby jsou nežádoucími účinky ohroženy více;
 obecně platí, že habituální užívání (několika druhů) analgetik může vést k trvalým závažným
problémům s ledvinami; toto riziko může být zvýšeno při tělesné námaze spojené se ztrátou solí a
dehydratací; a proto je tomu třeba zabránit;
 dlouhodobé užívání jakýchkoliv léků proti bolesti hlavy může vést k zhoršení bolesti hlavy; pokud tato
situace nastala nebo máte podezření, že nastala, měl(a) byste vyhledat lékařskou pomoc a léčba by
měla být přerušena; diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků by se měla očekávat u pacientů, kteří
mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli) pravidelnému užívání léků proti bolesti
hlavy;
 u dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin;
 NSAID mohou maskovat příznaky infekcí a horečky.

Protizánětlivá/analgetická léčiva jako je ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo cévních
mozkových příhod, především pokud jsou užívána ve vysokých dávkách. Proto nepřekračujte doporučenou
dávku ani délku léčby.

Před užitím přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem pokud:
 máte srdeční obtíže včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi), nebo pokud jste
prodělali srdeční infarkt, jste po operaci bypassu, trpíte onemocněním periferních tepen (špatný krevní
oběh v nohou kvůli zúženým nebo ucpaným tepnám) nebo jste prodělali jakýkoli druh cévní mozkové
příhody (včetně „mini“ mozkové mrtvice neboli tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
 máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, máte v rodinné anamnéze srdeční onemocnění
nebo cévní mozkovou příhodu, nebo pokud jste kuřák/kuřačka.

Pokud se Vás týká kterákoli z výše uvedených záležitostí, poraďte se s lékařem předtím, než začnete Nurofen
Rapid 200 mg Capsules užívat.

Další léčivé přípravky a Nurofen Rapid 200 mg Capsules:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Nurofen Rapid 200 mg Capsules může ovlivňovat nebo být ovlivňován některými dalšími léčivy. Např.:
 antikoagulancia (tj. přípravky ředící krev/bránící jejímu srážení, např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin);
 léčiva snižující vysoký krevní tlak (ACE-inhibitory jako je kaptopril, beta-blokátory jako atenolol,
antagonisté receptoru angiotensinu-II jako je losartan).

Některá další léčiva mohou rovněž ovlivňovat nebo být ovlivňována léčbou přípravkem Nurofen Rapid 200
mg Capsules. Proto byste se vždy měli poradit se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete přípravek
Nurofen Rapid 200 mg Capsules užívat s jinými léčivy.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Lékaře nebo lékárníka zejména informujte, pokud užíváte:
jiné 一十䤀䐀 včetně selektivních inhibitorů
cyklooxygenázyⴀ(ᄀ)
jelikož se může zvýšit riziko vředů nebo krvácení
瘀 trávící soustavě
digoxin (lék používan při srdeční nedostatečnosti) 橥likož může být zesílen účinek digoxinu
glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující kortizon
nebo jemu podobné látky)
jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo krvácení
瘀 trávící soustavě
protidestičkové léky (lék proti srážení krve) jelikož se může zvyšovat riziko krvácení
kyselinu acetylsalicylovou (v nízkých dávkách) jelikož může být narušen účinek ředění krv攀
léky na ředění krve (jako je warfarin) jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto léků
fenytoin (lék proti epilepsii) jelikož může být zesílen účinek fenytoinu
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(léky používané k léčbě depresí)
protože tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení
瘀 trávící soustavě
lithium (lék na maniodepresivní chorobu a deprese) jelikož může být zesílen účinek lithia
probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně) jelikož může být prodlouženo vylučování ibuprofenu
léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto léčiv a
může zde být případně zvýšeno riziko poškození
汥摶楮
kalium šetřící diuretika ⠀tablety na odvodnění⤀ jelikož to může vést k hyperkalémii (zvýšené hladině
draslíku v 欀爀瘀椩
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu) jelikož účinek methotrexátu může být zesílen
琀愀欀牯汩洀甀猠愀⁣礀欀汯獰潲椀渀 imunosupresivní léky) jelikož může dojít k poškození ledvin
zidovudin (lék k léčbě 䡉嘀一䅉䑓⤀ jelikož užívání přípravku Nurofen Rapid 200 洀最
Capsules může vést ke zvýšenému riziku krvácení do
kloubů nebo ke krvácení, které vede k otokům
甀 hemofiliků pozitivních na HIV
deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu cukrovky) mohou být možné interakce
chinolonová antibiotika jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí
椀渀栀楢楴潲礀⁃夀倀(ᄀ)䌀㤀猀oučasné užívání ibuprofenu a 楮栀楢楴潲ů 䍙倀(ᄀ)䌹
může zvýš楴 působení ibuprofenu (substrát CYP2C9)㬠
瘀攀獴甀摩椠猀瘀潲椀欀漀渀愀穯汥洀愀昀汵欀潮愀穯汥洀 ⡃奐(ᄀ)䌹
inhibitory) byla prokázána zvýšená expozice S(+)-
ibuprofenu přibližně o 80 až 100 %; pokud jsou
souběžně užívány i účinné CYP2C9 inhibitory, a to
zejména při podávání vysokých dávek ibuprofenu
současně s vorikonazolem a nebo flukonazolem (léky
používané na léčbu infekcí způsobených houbami),
je potřeba zvážit snížení dávky ibuprofenu

Nurofen Rapid 200 mg Capsules s jídlem a pitím:
Tobolky zapíjejte vodou. Doporučuje se, aby pacienti s tzv. citlivým žaludkem užíval(a) Nurofen Rapid
200 mg Capsules s jídlem. Pokud přípravek užijete krátce po jídle, může být nástup jeho účinku zpožděn.
Pokud k tomu dojde, neužívejte více přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules, než je doporučeno v části
“Jak se Nurofen Rapid 200 mg Capsules užívá” uvedené dále nebo dokud neuplyne interval pro další dávku.

Některé nežádoucí účinky, jako jsou nežádoucí účinky postihující gastrointestinální (zažívací) systém, mohou
být pravděpodobnější, pokud současně s přípravkem Nurofen Rapid 200 mg Capsules požijete alkohol.

Těhotenství, kojení a plodnost:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství:
Tento lék neužívejte během posledních 3 měsíců těhotenství. Jeho užívání se vyhněte během prvních
měsíců těhotenství, ledaže by Vám lékař doporučil jej užívat.

Kojení:
Tento lék prostupuje do mateřského mléka, ale lze jej během kojení užívat, pokud se užívá v doporučené
dávce a po co nejkratší možnou dobu.

Plodnost:
Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou narušit plodnost žen. Tento účinek po
vysazení léku vymizí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Při krátkodobém užívání a v doporučených dávkách nemá tento přípravek žádný nebo má jen zanedbatelný
vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, jako únava a závratě,
neřiďte ani neobsluhujte stroje. Konzumace alkoholu zvyšuje riziko výskytu těchto nežádoucích účinků.

Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules:
Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol. Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů,
obraťte se na něj předtím, než začnete tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo ponceau 4R (E 124). To může způsobovat alergické reakce.

3. JAK SE NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES UŽÍVÁ

Vždy užívejte Nurofen Rapid 200 mg Capsules přesně v souladu s touto příbalovou informací. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, obvyklá dávka přípravku je:

Dospělí a dospívající vážící více než 40 kg:
Úvodní dávka: Užijte 1 nebo 2 tobolky (200 nebo 400 mg ibuprofenu) a zapijte je vodou. V případě potřeby
užijte další dávku 1 až 2 tobolky (200 nebo 400 mg ibuprofenu), nepřekračujte však celkovou dávku
tobolek za 24 hodin. Dávkovací interval nesmí být kratší než 4 hodiny u 200 mg dávky a kratší než 6 hodin
u 400 mg dávky.

Děti s tělesnou hmotností od 20 kg (okolo 6 let věku) do 39 kg:
Nurofen Rapid 200 mg Capsules se smí používat pouze u dětí, které váží alespoň 20 kg. Maximální celková
denní dávka ibuprofenu je 20 až 30 mg na kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 až 4 jednotlivých dávek.
Dávkovací interval nesmí být kratší než 6 hodin. Nepřekračujte maximální doporučenou denní dávku. Během
24 hodin nesmí být překročena celková dávka ibuprofenu 30 mg/kg.

Pro Nurofen Rapid 200 mg Capsules u dětí platí následující dávkovací pokyny:
Tělesná hmotnost Dávka Jak často?
Děti s tělesnou hmotností
20 až 29 歧
tobolka
(200 mg ibuprofenu)
Jestliže je to potřebné, užijte další
琀潢潬欀甀 po minimálně 8 hodinách.
Během 24 hodin neužívejte více než
㌀琀潢潬欀礀 㘀　　洀朠楢異爀潦攀渀甀⤮
Děti s tělesnou hmotností
30 až 39 歧
tobolka
(200 mg ibuprofenu)
Jestliže je to potřebné, užijte další
琀潢潬欀甀 po minimálně 6 až
㠀 hodinách.
Během 24 栀潤椀渀 neužívejte více než
㐀琀潢潬欀礀 㠀　　洀朠楢異爀潦攀渀甀⤮

Způsob podávání:
Perorální podání. Pouze pro krátkodobé užití. Nežvýkejte.

Pokud máte pocit, že účinek tohoto léku je silnější nebo slabší, než jste čekal(a), obraťte se prosím na svého
lékaře nebo lékárníka.

Použití u dětí a dospívajících:
Pokud je u dětí a u dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší
příznaky onemocnění, je třeba poradit se s lékařem. Jiné lékové formy tohoto přípravku mohou být vhodnější
pro děti; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Použití u dospělých:
Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší nebo se zhorší po 3 dnech, pokud máte horečku, nebo 4 dnech při
léčbě bolesti, obraťte se na svého lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen Rapid 200 mg Capsules, než jste měl(a):
Ihned se obraťte na lékaře. Mohou se vyskytnout následující příznaky: nevolnost, zvracení, bolest břicha
nebo méně často průjem. Kromě toho též bolest hlavy, krvácení v trávicím ústrojí, závratě, ospalost,
nystagmus (mimovolné rychlé pohyby očí), rozmazané vidění, zvonění v uších, nízký krevní tlak, excitace,
dezorientace (ztráta orientace), koma, křeče, ztráta vědomí, hyperkalémie, metabolická acidóza, vyšší
protrombinový čas/INR, akutní selhání ledvin, poškození jater, útlum dýchání, cyanóza a exacerbace astmatu
u astmatiků.

Jestliže máte jakékoli další otázky o používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen Rapid 200 mg Capsules nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním co nejnižší dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od
příznaků.

Můžete být postižen(a) jedním ze známých nežádoucích účinků NSAID (viz níže). Pokud se tak stane nebo
pokud se toho obáváte, přestaňte tento lék užívat, a co nejdříve se poraďte se svým lékařem. Starší lidé
užívající tento přípravek jsou vznikem problémů souvisejících s nežádoucími účinky ohroženi více.

PŘESTAŇTE užívat tento přípravek a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud
zaznamenáte:
 příznaky krvácení v trávící soustavě, jako jsou silné bolesti břicha, černá dehtovitá stolice,
zvracení krve nebo tmavé masy, které vypadají jako kávová sedlina;
 příznaky velmi vzácné, avšak závažné alergické reakce, jako jsou zhoršení astmatu,
neobjasněný sípot nebo dušnost, otok obličeje, jazyka nebo krku, těžké dýchání, bušení srdce, pokles
krevního tlaku vedoucí k šoku; tyto příznaky se mohou objevit i v případě prvního použití tohoto léku;
 závažné kožní reakce, jako jsou vyrážky pokrývající celé tělo, odlupování kůže, puchýře nebo šupiny
na kůži.

Oznamte lékaři, pokud zaznamenáte níže uvedené možné nežádoucí účinky.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
 žaludeční obtíže, jako jsou pálení žáhy, bolest břicha a nevolnost, poruchy trávení, průjem, zvracení,
plynatost (větry), zácpa a mírné krvácení v žaludku a/nebo ve střevech, jež může ve výjimečných
případech způsobit anémii.

Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
 vředy v trávící soustavě, proděravění (perforace) nebo krvácení do trávicí soustavy, zánět ústní sliznice
s tvorbou vřídků, zhoršení existujících střevních onemocnění (ulcerózní kolitida nebo Crohnova
choroba), gastritida;
 poruchy ze strany centrální nervové soustavy, jako jsou bolest hlavy, závratě, ospalost, vzrušení,
podrážděnost nebo únava;
 poruchy zraku;
 různé kožní vyrážky;
 reakce z přecitlivěnosti s kopřivkou a svěděním.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
 tinitus (zvonění v uších);
 zvýšená koncentrace močoviny v krvi, bolest v slabinách a/nebo v břiše, výskyt krve v moči a
horečka – toto mohou být příznaky poškození ledvin (papilární nekróza);
 snížená koncentrace hemoglobinu.

Velmi vzácné: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
 zánět jícnu, zánět slinivky břišní (pankreatitida) a výskyt membránových zúžení ve střevech;
 selhávání srdce, infarkt myokardu a otok obličeje nebo rukou (edém);
 vylučování menšího množství moči než obvykle a otoky (zejména u pacientů s vysokým krevním
tlakem nebo sníženou funkcí ledvin), otok (edém) a zakalená moč (nefrotický syndrom); zánětlivé
onemocnění ledvin (intersticiální nefritida), jež může vést k akutnímu selhání ledvin; jestliže
zaznamenáte jeden z výše uvedených příznaků nebo máte-li pocit celkové slabosti, přestaňte Nurofen
Rapid 200 mg Capsules užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, neboť by se mohlo jednat
o první příznaky poškození ledvin nebo selhání ledvin;
 psychotické reakce, deprese;
 vysoký krevní tlak, zánět cév (vaskulitida);
 bušení srdce (palpitace);
 porucha funkce jater, poškození jater zejména při dlouhodobé léčbě (prvními příznaky může být změna
zbarvení kůže), selhání jater, akutní zánět jater (hepatitida);
 poruchy krvetvorby; první příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchové vřídky v dutině ústní,
příznaky obdobné chřipce, silný poci vyčerpání, krvácení z nosu a do kůže a nevysvětlitelné modřiny;
v těchto případech musíte okamžitě přerušit léčbu a vyhledat lékařskou pomoc; určitě nezačínejte se
samoléčbou léky proti bolesti nebo snížení horečky (antipyretika);
 závažné kožní infekce a komplikace měkkých tkání při infekci planými neštovicemi;
 bylo popsáno zhoršení zánětů spojených s infekcí (např. nekrotizující fasciitida) souvisejících
s užíváním určitých léků proti bolesti (NSAID); pokud se objeví příznaky infekce nebo dojde k jejich
zhoršení, musíte neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, aby lékař vyšetřil, jestli není nutná
protiinfekční / antibiotická léčba;
 při užívání ibuprofenu byly pozorovány příznaky aseptické meningitidy (neinfekční zánět mozkových
blan) jako ztuhlá šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace; častěji mohou být
pravděpodobně postiženy pacienti s autoimunitním onemocněním (SLE, smíšená porucha pojivové
tkáně); pokud zaznamenáte tyto účinky, vyhledejte okamžitě lékaře;
 závažné formy kožních reakcí, jako např. kožní vyrážka se zarudnutím a tvorbou puchýřů (např.
Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza / Lyellův syndrom),
ztráta vlasů (alopecie).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
 reakce ze strany dýchacího ústrojí, včetně astmatu, křečovitého sevření průdušek (bronchospazmus)
nebo dušnosti.

Léky, jako je Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika infarktu
myokardu nebo mrtvice.

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK NUROFEN RAPID 200 MG CAPSULES UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Uchovávejte v původním obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,
jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Nurofen Rapid 200 mg Capsules obsahuje:
Léčivou látkou je ibuprofenum. Jedna tobolka obsahuje 200 mg ibuprofenu.

Pomocnými látkami jsou:
- obsah tobolky:
makrogol 600
hydroxid draselný (minimálně 85% čistota)
čištěná voda
- obal tobolky:
dehydratovaný sorbitol (E 420)
želatina
ponceau 4R (E 124)
- inkoust:
opacode WB bílý NS-78-18011 (sestávající z oxidu titaničitého (E 171), propylenglykolu, hypromelosy
(E 464))

Jak Nurofen Rapid 200 mg Capsules vypadá a co obsahuje toto balení:
Měkké tobolky jsou červené, oválné, průsvitné s identifikačním potiskem.

Tobolky jsou k dispozici v baleních po 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 nebo 50 měkkých tobolkách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road
SL1 3UH, Slough
Velká Británie

Výrobce:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottigham
Velká Británie

SIA ELVIM (pro Litvu, Lotyšsko, Estonsko)
Kurzemes prospekts 3-513
Riga
LV-1067
Lotyšsko

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Atrium Flora
Vinohradská 130 00 Praha 3
Česká republika
Tel.: +421 227 110 141

Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Rakousko Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln
Belgie Nurofen Immedia 200mg capsules, soft
Bulharsko Nurofen Express 200 mg Soft Capsules
Kypr Nurofen 200 mg Liquid Capsules
Česká republika Nurofen Rapid 200 mg Capsules
Estonsko Nurofen Ultra Express 200 mg, pehmekapslid
Finsko Nuroflash
Francie NUROFLASH 200 mg capsule molle
Německo Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln
Řecko Nurofen 200 mg Μ α λ α κ ε ς κ ά ψ ο υ λ ε ς
Maďarsko Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula
Island Nurofen Express
Lotyšsko Nurofen Ultra Express 200mg mikstas kapsulas
Litva Nurofen Ultra Express 200mg minkstos kapsules
Lucembursko Nurofen Immedia 200mg capsules, soft
Malta Nurofen Express 200 mg capsules
Nizozemsko Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht
Polsko Nurofen Express Femina
Rumunsko NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi
Slovenská republika Nurofen Rapid 200 mg Capsules
Slovinsko Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule
Švédsko Nurofen Express 200mg capsules, soft

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 19.6.2016