NEO-BRONCHOL - Příbalový leták

Generikum: ambroxol
Účinná látka: ambroxol hydrochloride
Alternativy: Ambrobene, Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray, Ambrospray 5%, Ambroxol al, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Solvolan
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG
Formy: Pastilka
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

sp.zn.sukls

Příbalová informace: Informace pro uživatele

NEO-BRONCHOL
15 mg
pastilky
ambroxoli hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 – 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je NEO-BRONCHOL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEO-BRONCHOL užívat
3. Jak se NEO-BRONCHOL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak NEO-BRONCHOL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je NEO-BRONCHOL a k čemu se používá

NEO-BRONCHOL je lék snižující viskozitu hlenu při onemocněních dýchacího ústrojí
doprovázených tvorbou vazkého průduškového hlenu, jeho ztíženým transportem a vykašláváním.
Přípravek usnadňuje vykašlávání.

NEO-BRONCHOL se užívá k léčbě akutních a chronických onemocnění průdušek a plic
doprovázených vlhkým kašlem (např. zánět průdušek, průdušnice, hrtanu). Bez porady s lékařem se
přípravek NEO-BRONCHOL užívá k léčbě akutních onemocnění, u chronických onemocnění je
možné přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Přípravek NEO-BRONCHOL mohou užívat děti od 6 let, dospívající a dospělí.
Pokud se do 4 – 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NEO-BRONCHOL užívat

Neužívejte NEO-BRONCHOL
Jestliže jste alergický(á) na ambroxol-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
NEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku NEO-BRONCHOL se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

 V souvislosti s podáním ambroxol-hydrochloridu byla zaznamenána hlášení závažných
kožních reakcí. Jestliže se u Vás vyskytne kožní vyrážka (včetně poškození na sliznici úst,
hrdla, nosu, očí nebo pohlavních orgánů), přestaňte přípravek NEO-BRONCHOL používat a
ihned kontaktujte svého lékaře.

 Jestliže trpíte onemocněním ledvin nebo vážným onemocněním jater, musíte NEO-
BRONCHOL užívat pouze na doporučení lékaře.

 Při porušené bronchomotorice a velkém množství hlenu (např. při vzácném maligním
ciliárním syndromu) musí být NEO-BRONCHOL užíván pod dohledem lékaře z důvodu
možného hromadění hlenu v dýchacích cestách.

 Pokud trpíte akutní vředovou chorobou žaludku či dvanácterníku, je třeba se o užívání
přípravku NEO-BRONCHOL poradit s lékařem.

 Jestliže máte horečku déle jak 3 dny, nebo pokud vykašláváte hlen s příměsí krve či hnisu, je
nutné se poradit s lékařem.

Děti
NEO-BRONCHOL nesmí být kvůli vysoké koncentraci léčivé látky užíván dětmi do 6 let. Pro malé
děti jsou k dispozici jiné lékové formy, jako sirup a kapky, které obsahují nižší koncentraci léčivé
látky.

Další léčivé přípravky a přípravek NEO-BRONCHOL

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
(a)
Při současném užívání přípravku NEO-BRONCHOL a léků užívaných k tlumení kašle (antitusika)
může díky potlačení kašlacího reflexu dojít k nebezpečnému zadržování hlenu v dýchacích cestách.
Současně se proto tyto léky mohou užívat jen na radu lékaře.

Přípravek NEO-BRONCHOL s jídlem a pitím

Účinek přípravku Neo-bronchol na uvolňování a vykašlávání hlenu podpoříte zvýšenou konzumací
tekutin.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Během těhotenství a kojení může být NEO-BRONCHOL užíván pouze po poradě s lékařem. Zejména
v prvním trimestru a u kojících matek se užívání přípravku NEO-BRONCHOL nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou důkazy, že by přípravek ovlivňoval schopnost řídit a obsluhovat stroje.

NEO-BRONCHOL obsahuje sorbitol

Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Informace pro diabetiky: 1 pastilka obsahuje 922,2 mg sušiny ze 70% roztoku sorbitolu
nekrystalizujícího (což odpovídá přibližně 0,08 sacharidových jednotek).

3. Jak se NEO-BRONCHOL užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
Doporučená dávka přípravku je:

Děti od 6-ti do 12-ti let:
Užívá se 1 pastilka 2-3krát denně.

Dospělí a dospívající nad 12 let:
První 2-3 dny se užívají 2 pastilky 3krát denně v dalších dnech se užívají 2 pastilky 2krát denně

Dospělí:
V případě potřeby je pro zvýšení účinnosti možné v prvních dnech užívat 4 pastilky 2krát denně

Pastilky se rozpouštějí v ústech.

Jestliže se příznaky vašeho onemocnění zhorší, anebo se nezlepší do 4-5 dnů, musíte se poradit se
svým lékařem. Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 5 dní.

Jestliže jste užil(a) více přípravku NEO-BRONCHOL, než jste měl(a)

Do současné doby nebyly zaznamenány žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě
zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými
nežádoucími účinky přípravku NEO-BRONCHOL v doporučených dávkách a mohou vyžadovat léčbu
příznaků.
Kontaktujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek NEO-BRONCHOL

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10)
 Nevolnost
 snížení citlivosti v ústech a jícnu
 poruchy chuti
Méně časté (mohou postihovat až 1 osobu ze 100)
 zvracení, průjem, trávící obtíže, bolest břicha
 sucho v ústech
 horečka

Vzácné (mohou postihovat až 1 osobu z 1000)
 Reakce z přecitlivělosti
 Vyrážka, kopřivka

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
 Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku (život ohrožující alergická reakce),
angioedému (rychle se šířící otok kůže, podkožních, slizničních a podslizničních tkání) a
svědění.
 Závažné nežádoucí kožní reakce (včetně erythema multiforme, Stevens-Johnsonova
syndromu/toxické epidermální nekrolýzy a akutní generalizované exantematózní pustulózy).
 Sucho v hrdle

Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte NEO-BRONCHOL užívat.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak NEO-BRONCHOL uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistrovém obalu
za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 25 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl
chráněn před vlhkostí a světlem.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co NEO-BRONCHOL obsahuje:
 Léčivá látka je: ambroxoli hydrochloridum (15 mg v jedné pastilce).
 Pomocné látky jsou: arabská klovatina, nekrystalizující sorbitol 70%, složený sorbitolový
roztok, silice máty peprné, blahovičníková silice, sodná sůl sacharinu, lehký tekutý parafin.

Jak NEO-BRONCHOL vypadá a co obsahuje toto balení
Světle hnědé kulaté pastilky s vůní po peprmintu.

Balení obsahuje 20 pastilek v PVC/Al blistrech.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Divapharma GmbH
122 74 Berlin
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29.6.2016