LIDOCAIN EGIS 10 % - Příbalový leták

Generikum: lidocaine
Účinná látka: lidokain
Alternativy: Lidbree, Lidocain 10 %, Lidocain 2%, Versatis
ATC skupina: N01BB02 - lidocaine
Obsah účinných látek: 10%
Formy: Kožní sprej, roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X38G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

Lidocain-EGIS 10 %
kožní sprej, roztok
lidocainum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Lidocain-EGIS 10 % a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lidocain-EGIS 10 % používat
3. Jak se Lidocain-EGIS 10 % používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Lidocain-EGIS 10 % uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Lidocain-EGIS 10 % a k čemu se používá

Lidokain, léčivá látka obsažená ve spreji, patří do skupiny lokálních anestetik. Lokální anestetika jsou
látky, které přechodně tlumí vedení vzruchů v buňkách nervové tkáně v místě aplikace. Po lokální
aplikaci nejprve utlumí pocit bolesti, poté vnímání tepla a dotyku.
Lidocain-EGIS 10 % lze použít ve všech případech, kdy je třeba provést znecitlivění kůže a sliznic.
Používá se například v případě menších zákroků ke znecitlivění operační plochy nebo místa vpichu.
Lidokain se používá při zákrocích v dutině ústní, v uchu, nose nebo krku, v gynekologii a porodnictví,
při ošetření kůže, před zavedením různých sond nebo v případě vyšetření dutin vnitřních orgánů
(endoskopie).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lidocain-EGIS 10 % používat

Nepoužívejte Lidocain-EGIS 10 %
- jestliže jste alergický(á) na lidokain nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
 jestliže máte velmi pomalý srdeční tep, těžkou poruchu srdeční funkce (kardiogenní šok),
sníženou funkci levé komory, poruchu vedení vzruchů v srdci (AV blok II. nebo III. stupně,
Adams-Stokesův syndrom, syndrom chorého sinu);
- při snímání zubního otisku, pokud je použita sádra. protože hrozí riziko aspirace (vdechnutí
předmětu nebo tekutiny).

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Lidocain-EGIS 10 % se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
- Informujte svého lékaře, pokud máte poruchu funkce jater nebo ledvin, problémy se srdcem
nebo epilepsii.
- Pokud Vám bylo někdy řečeno, že máte Vy nebo někdo z Vaší rodiny vzácnou nemoc krevního
barviva s názvem "porfyrie", informujte o tom lékaře.
- Při podání přípravku Lidocain-EGIS 10 % je třeba zabránit vniknutí lidokainu do dýchacích
cest, zvýšená opatrnost je nutná v případě aplikace do hltanu. Při podání do dutiny ústní hrozí
riziko vdechnutí nebo obtížného polykání a riziko pokousání jazyka nebo tváře.
- Jestliže se lidokain aplikuje na poraněnou nebo zhnisanou kůži nebo sliznici, je třeba podat nižší
dávku.
Při aplikaci přípravku Lidocain-EGIS 10 % je třeba nádobku držet ve svislé poloze. Sprej nesmí přijít
do kontaktu s očima.

Děti a dospívající
Použití v dutině ústní, zejména u dětí, s sebou nese riziko poruchy polykání a následného vdechnutí
předmětu nebo tekutiny. Vzhledem k znecitlivění jazyka a sliznice tváří existuje riziko jejich
pokousání.

Další léčivé přípravky a Lidocain-EGIS 10 %
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Zvlášť informujte lékaře, pokud užíváte přípravky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Není-li dostupný bezpečnější způsob ošetření, lze lidokain použít i v těhotenství.
Lidokain se vylučuje do mateřského mléka. Poraďte se se svým lékařem, zda můžete po aplikaci
přípravku kojit.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Poraďte se se svým lékařem, zda po aplikaci tohoto přípravku můžete řídit (záleží na velikosti dávky a
místu podání).

Lidocain-EGIS 10 % obsahuje propylenglykol
Přípravek obsahuje propylenglykol a může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se Lidocain-EGIS 10 % používá

Přípravek Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.

Doporučená dávka:
Obvykle postačí 1 až 3 stisknutí spreje. K znecitlivění dojde během jedné minuty a trvá 5 až 6 minut.
Vyvolané znecitlivění pomalu mizí do 15 minut.

Použití u dětí a dospívajících
Lidocain-EGIS 10 % lze použít u dětí a dospívajících od 4 let.
K odstranění strachu vyvolaného u dětí stříknutím lze požadované množství přípravku nanést a vatový
tampón, který se potom použije k potření ošetřovaného místa.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

V okamžiku aplikace spreje se může objevit pocit mírného pálení, který zmizí, jakmile přípravek
začne účinkovat (do jedné minuty). V místě aplikace se může také objevit přechodné zarudnutí, změny
citlivosti a otok. Po aplikaci na sliznici hrtanu se může objevit bolest v krku, chrapot a přechodná
ztráta hlasu. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů ji nelze
určit).

Dále se mohou objevit celkové nežádoucí účinky:
Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10000)
Kopřivka, otok rtů, úst nebo hrdla, které vede k obtížnému polykání nebo dýchání (alergická reakce),
zúžení průdušek a problémy s dýcháním, nervozita, vzrušení, závrať, ospalost, křeče a ztráta vědomí.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Může se objevit pokles krevního tlaku, pomalý srdeční tep nebo i srdeční zástava.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Lidocain-EGIS 10 % uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Lidocain-EGIS 10 % obsahuje

- Léčivou látkou je lidocainum 3,80 g v nádobce.
Jedno stisknutí dávkovacího ventilu: 4,6 mg lidokainu.
- Pomocnými látkami jsou silice máty peprné, propylenglykol, ethanol 96 %.

Jak Lidocain-EGIS 10 % vypadá a co obsahuje toto balení

Lidocain-EGIS 10 % je bezbarvý ethanolický roztok s charakteristickou mátovou vůní.
Je balen v hnědé skleněné nádobce s mechanickým rozprašovačem z plastické hmoty a LHPE
uzávěrem.
Velikost balení: 38 g.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38, 1106 Budapešť
Maďarsko

Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC
Körmend, Mátyás király utca 65.
H-9900 Maďarsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 17. 2. 2017