IBUPROFEN B. BRAUN - Příbalový leták

Generikum: ibuprofen
Účinná látka: ibuprofen
Alternativy: Advil rapid, Apo-ibuprofen, Apo-ibuprofen rapid 400 mg soft capsules, Brufedol rapid, Brufen, Brufen 400, Brufen rapid, Dolgit 800, Dolirief, Ibaldol, Ibalgin, Ibalgin 200, Ibalgin 400, Ibalgin 600, Ibalgin baby, Ibalgin instant, Ibalgin junior, Ibalgin rapid, Ibalgin rapidcaps, Iboval, Iboval rapid, Ibucan, Ibudolor, Ibuflam, Ibumax, Ibumyl rapid, Ibunex, Ibuprofen 400 mg galmed, Ibuprofen actavis, Ibuprofen al 400, Ibuprofen alkaloid-int, Ibuprofen aneos, Ibuprofen apotex, Ibuprofen aristo, Ibuprofen auxilto, Ibuprofen banner, Ibuprofen bril, Ibuprofen dr. max, Ibuprofen dr.max, Ibuprofen farmalider, Ibuprofen innfarm, Ibuprofen kabi, Ibuprofen medochemie, Ibuprofen nutra essential, Ibuprofen nutra essential s.l., Ibuprofen skillpharma, Ibuprofen strides, Ibuprofen zentiva, Ibuprofen zentiva k.s., Iprofenex, Nessapol, Nurofen, Nurofen junior pomeranč, Nurofen neo, Nurofen neo femina, Nurofen pro děti, Nurofen pro děti 4% jahoda, Nurofen pro děti 4% pomeranč, Nurofen pro děti active, Nurofen pro děti jahoda, Nurofen pro děti pomeranč, Nurofen rapid, Nurofen rapid 200 mg capsules, Nurofen rapid 400 mg capsules
ATC skupina: M01AE01 - ibuprofen
Obsah účinných látek: 200MG, 400MG, 600MG
Formy: Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 10X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzní roztok
ibuprofenum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen B. Braun používat
3. Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá

Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako nesteroidní protizánětlivé léky také NSA
(nesteroidní antirevmatika).
Tento lék se používá u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a pro
krátkodobou symptomatickou léčbu horečky, pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a
jiné cesty podání nejsou možné.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen B. Braun používat

Nepoužívejte přípravek Ibuprofen B. Braun:
- Jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní vyrážkou, rýmou nebo otoky obličeje
po předchozím podání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných podobných léků proti
bolesti (nesteroidních antirevmatik).
- Jestliže máte onemocnění, které zvyšuje sklon ke krvácení nebo krvácivost.
- Jestliže máte aktivní žaludeční vřed nebo krvácení do dutiny břišní nebo jste v minulosti trpěli
opakovaně žaludečním vředem nebo krvácením do žaludku (dvě nebo více epizod).
- Jestliže jste měl(a) v minulosti krvácení do dutiny břišní či střeva nebo došlo k jejich prasknutí
po užití nesteroidních antirevmatik.
- Jestliže trpíte krvácením do mozku (cerebrovaskulární krvácení) nebo jiným aktivním
krvácením.
- Jestliže trpíte závažným postižením ledvin, jater nebo srdce.
- Jestliže trpíte významnou dehydratací (způsobenou zvracením, průjmem nebo nedostatečným
příjmem tekutin).
- Jestliže jste těhotná poslední tři měsíce.

Upozornění a opatření

Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.

Léky proti zánětu a bolesti, jako je ibuprofen, mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečního infarktu
nebo mozkové mrtvice, zejména používají-li se ve vysokých dávkách. Doporučená dávka a délka
léčby se nemá překračovat.

Promluvte o své léčbě se svým lékařem předtím, než dostanete přípravek Ibuprofen B. Braun:

- Jestliže máte problémy se srdcem, včetně srdečního selhání, anginy pectoris (bolest na hrudi),
nebo pokud jste prodělal(a) srdeční infarkt, máte voperován srdeční bypass, máte onemocnění
periferních tepen (špatné prokrvení v nohou kvůli zúžení nebo zablokování tepen), nebo
jakýkoliv druh mrtvice (včetně „mini-mrtvice“ nebo tranzitorní ischemické ataky „TIA“).
- Jestliže máte vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol, v rodinné anamnéze máte
srdeční onemocnění nebo mrtvici nebo pokud jste kuřák.
- Jestliže jste právě podstoupil(a) závažnou operaci.
- Jestliže jste měl(a) nebo máte vřed, krvácení nebo perforaci žaludku nebo dvanáctníku. V těchto
případech lékař zváží předepsání ochranného léku na žaludek.
- Jestliže máte průduškové astma nebo jiné problémy s dýcháním.
- Jestliže se léčíte z důvodu infekce, protože tento lék může zakrývat horečku, která je důležitým
příznakem infekce.
- Jestliže máte onemocnění ledvin nebo jater, je Vám více než 60 let nebo používáte ibuprofen
dlouhodobě, Váš zdravotní stav má být sledován ošetřujícím lékařem při pravidelných
prohlídkách. Lékař Vás bude informovat o frekvenci těchto kontrol.
- Jestliže jste dehydratován(a), například v důsledku průjmu, vypijte větší množství tekutin a
kontaktujte okamžitě svého lékaře, protože ibuprofen může v tomto případě způsobit selhání
ledvin v důsledku dehydratace.
- Jestliže trpíte závažnou kožní reakcí, jako je exfoliativní dermatitida (zarudnutí a olupování
kůže), Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (závažné život ohrožující
kožní problémy). Použití tohoto léku se musí ukončit okamžitě při prvním výskytu kožní
vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoliv jiných známek alergické reakce.
- Pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu, protože ibuprofen může tyto stavy
zhoršovat.
- Pokud zaznamenáte nějaké poškození, otok nebo zarudnutí kůže, potíže s dýcháním (dušení),
okamžitě ukončete léčbu tímto lékem a kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru.
- Pokud máte plané neštovice, protože by mohlo dojít ke komplikacím.
- Jestliže máte dědičné poruchy metabolismu porfyrinu (např. akutní intermitentní porfyrie).
- Pokud pijete alkohol přibližně ve stejnou dobu, kdy dostáváte tento lék, mohou se zhoršit
příznaky související s žaludkem, střevy a nervovým systémem.
- Pokud trpíte sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickým obstrukčním plicním
onemocněním, jste více ohroženi alergickými reakcemi. Alergické reakce se mohou projevit
jako astmatické záchvaty (tzv. analgetické astma tj. astma vyvolané léky proti bolesti), rychlý
otok (Quinckeho edém) nebo vyrážka.
- Je důležité, abyste obdržel(a) co nejnižší dávku, která zmírňuje a potlačuje bolest a nedostávali
tento lék déle, než je nutné pro zmírnění Vašich příznaků.
- U tohoto léku se mohou objevit alergické reakce, zejména na počátku léčby. V tomto případě je
třeba léčbu ukončit.
- Při použití tohoto léku se vyskytlo několik případů aseptické meningitidy (nehnisavý zánět
mozkových blan). Riziko je větší, pokud trpíte systémovým lupus erythematodes a
souvisejícími poruchami pojivové tkáně.
- Je třeba se vyhnout souběžnému použití spolu s NSA, včetně selektivních inhibitorů
cyklooxygenázy-2.

Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou pro zmírnění příznaků.

Obecně může pravidelné použití (různých typů) analgetik vést k chronickým těžkým problémům s
ledvinami.

Při dlouhodobém užívání analgetik se může objevit bolest hlavy, která se nesmí léčit zvýšenými
dávkami léčivého přípravku.

Ibuprofen může měnit následující laboratorní testy:

- Doba krvácení (může být prodloužená 1 den po ukončení léčby).
- Hladiny glukózy v krvi (mohou se snížit)
- Clearance kreatininu (může se snížit)
- Hematokrit nebo hemoglobin (mohou se snížit)
- Dusík močoviny v krvi, sérový kreatinin a sérový draslík (mohou se snížit)
- Jaterní testy: zvýšení hladin aminotransferáz
Informujte svého lékaře, pokud budete podstupovat klinické testy a pokud užíváte nebo jste v poslední
době užíval(a) ibuprofen.

Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost přípravku Ibuprofen B. Braun nebyla u dětí a dospívajících dosud stanovena.
Tento lék se nemá používat u dětí a dospívajících (mladších než 18 let).

Další léčivé přípravky a přípravek Ibuprofen B. Braun

Informujte svého lékaře nebo sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a),
nebo které možná budete užívat.
Přípravek Ibuprofen B. Braun může ovlivňovat nebo může být ovlivněn některými jinými léčivými
přípravky. Jsou to například:

Další nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), včetně COX-2 (např. celecoxib), které mohou v
důsledku přídatného účinku zvyšovat riziko žaludečních a dvanáctníkových vředů a krvácení.
Léky tlumící krevní srážlivost (používané k ředění krve a zabránění vzniku krevních sraženin,
např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin).
Srdeční glykosidy, jako je digoxin (používaný k léčbě srdečního selhání), fenytoin (používaný k
léčbě epilepsie) nebo lithium (používané k léčbě deprese), protože může dojít ke zvýšení jejich
hladiny v krvi, pokud se použijí spolu s ibuprofenem.
Methotrexát (používaný k léčbě určitých typů rakoviny nebo revmatismu), protože pokud je
užívaný ve stejnou dobu jako ibuprofen (v průběhu 24 hodin) může dojít ke zvýšení jeho
hladiny v krvi a může se zvýšit riziko jeho toxicity.
Mifepriston (lék k ukončení těhotenství).
SSRI- antidepresiva, jako je fluoxetin, která mohou zvyšovat riziko krvácení ze žaludku a střev.
Léky, které snižují vysoký krevní tlak (ACE inhibitory, jako je kaptopril, betablokátory, jako je
atenolol, antagonisté receptoru pro angiotensin II, jako je losartan).
Kortikosteroidy (jako je hydrokortizon) (používané k tlumení zánětu), protože mohou zvyšovat
riziko vředu nebo krvácení do žaludku a střev.
Diuretika (léky zvyšující tvorbu a vylučování moči, jako je bendroflumethiazid), protože NSA
mohou snižovat účinky těchto léků a to může zvyšovat riziko problémů s ledvinami (použití
draslík šetřících diuretik s ibuprofenem může vést k vysokým hladinám draslíku v krvi).
Léčivé přípravky, které obsahují probenecid nebo sulfinpyrazon, protože mohou oddálit
vylučování ibuprofenu.
Cyklosporin a takrolimus (používané proti nepřijetí transplantátu), protože mohou zvyšovat
riziko poškození ledvin.
Sulfonylmočovina, jako je glibenclamid (léky používané k léčbě diabetu). Při souběžném
použití se doporučuje provádět kontrola hladin glukózy v krvi.
Antibiotika ze skupiny chinolonů, jako je ciprofloxacin, kvůli zvýšenému riziku vzniku
záchvatů (křečí).
Vorikonazol, flukonazol (inhibitory CYP2C9) (používané při plísňových infekcích), protože
mohou zvyšovat hladinu ibuprofenu v krvi.
Zidovudin (používaný při HIV infekci) kvůli zvýšení rizika hromadění krve v kloubech a
vzniku modřin.
Aminoglykosidy (typ antibiotik), protože NSA mohou snižovat vylučování aminoglykosidů.
Ginkgo biloba (bylinný přípravek často používaný k léčbě demence), protože může zvyšovat
riziko krvácení.

Některé další léky mohou také ovlivňovat nebo být ovlivněny léčbou ibuprofenem. Proto byste se
měli vždy poradit se svým lékařem nebo sestrou dříve, než Vám bude ibuprofen podán s jinými léky.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek nesmíte užívat ve třetím trimestru (poslední 3 měsíce) těhotenství.
Tento léčivý přípravek přechází do mateřského mléka a může se užívat během kojení, pokud se
používá v doporučené dávce a po nejkratší možnou dobu. Pokud se však používá ve vyšších dávkách
než 1200 mg denně nebo po delší dobu, Váš lékař může doporučit přerušení kojení.

Ibuprofen může způsobit, že bude obtížnější otěhotnět. Měli byste informovat svého lékaře, pokud
plánujete otěhotnět nebo pokud máte problémy s otěhotněním.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při krátkodobé nebo akutní léčbě nejsou nutná žádná zvláštní opatření. Nicméně při delší léčbě může
vznik nežádoucích účinků, jako je únava nebo závratě, narušit schopnost řídit anebo obsluhovat stroje.
To je obzvlášť důležité při kombinaci s alkoholem.

Přípravek Ibuprofen B. Braun obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 15,56 mmol (358
mg) sodíku v jedné láhvi. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

3. Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun používá

Tento lék je omezen pouze na použití v nemocnici. Tento lék Vám bude podávat lékař nebo sestra.
Doporučená dávka pro dospělé je 400 mg nitrožilně dle potřeby každých 6 až 8 hodin. Nemá se
překročit maximální denní dávka 1200 mg.

Váš lékař Vám podá nejnižší účinnou dávku a léčba bude trvat co nejkratší možnou dobu, aby se
předešlo nežádoucím účinkům. Váš lékař se také ujistí, že máte dostatek tekutin, aby se
minimalizovalo riziko nežádoucích účinků na ledviny.

Použití by se mělo omezit na situace, kde je perorální (ústní) podání nevhodné. Pacienti musí přejít na
perorální léčbu co nejdříve to je možné.

Tento léčivý přípravek je určen pouze ke krátkodobé akutní léčbě a nemá se používat déle než 3 dny.

Způsob podání

Intravenózní podání. Roztok se podává nitrožilní infuzí po dobu 30 minut. Roztok je potřeba před
použitím zkontrolovat. Pokud jsou v roztoku viditelné jakékoliv částice nebo změna barvy je třeba jej
zlikvidovat.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuprofen B. Braun, než jste měl(a)
Pokud si myslíte, že jste obdržel(a) více ibuprofenu, než jste měl(a), obraťte se na svého lékaře nebo
sestru.

Mohou se vyskytnout problémy, jako jsou bolest hlavy, závratě, motání hlavy a bezvědomí, a také
bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, krvácení do žaludku nebo střev a také funkční problémy s
játry a ledvinami. Také můžete mít nízký krevní tlak, problémy s dýcháním a může se objevit modravé
zbarvení kůže nebo sliznic (cyanóza).
4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou pro zmírnění příznaků. Mohou se u Vás vyskytnout jeden nebo více známých nežádoucích
účinků NSA (viz níže). Pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento
přípravek a poraďte se co nejdříve se svým lékařem. Starší lidé používající tento přípravek jsou
vystaveni zvýšenému riziku vzniku problémů spojených s nežádoucími účinky.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální nežádoucí účinky (postihující žaludek
a střeva). Mohou se objevit peptické vředy (žaludeční a střevní vředy), perforace (otvor v žaludku nebo
střevech) nebo krvácení ze žaludku nebo střev, někdy smrtelné, zejména u starších osob. Pocit na
zvracení, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, porucha trávení, bolest břicha, dehtovitá stolice, zvracení
krve, ulcerózní stomatitida (zánět sliznic úst s vřídky), zhoršení kolitidy (zánět tlustého střeva) a
Crohnovy choroby. Méně často byla pozorována gastritida (zánět žaludku). Zejména riziko krvácení
do žaludku a střev je závislé na velikosti dávky a délce léčby.

Ve spojení s léčbou NSA byly hlášeny otoky (hromadění tekutiny v tkáních), vysoký krevní tlak a
srdeční selhání. Léky, jako je ibuprofen, mohou způsobit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod (infarktu myokardu nebo mrtvice).

Velmi vzácně byly hlášeny závažné alergické reakce (zahrnující reakce v místě zavedení infuze,
anafylaktický šok) a závažné kožní nežádoucí účinky, jako jsou bulózní (s tvorbou puchýřů) reakce
zahrnující Stevensův-Johnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom),
erythema multiforme, alopecii (ztrátu vlasů), přecitlivělost na světlo a alergickou vaskulitidu (zánět
krevních cév).

Velmi vzácně byly popsány exacerbace zánětu související s infekcemi (například vznik nekrotizující
fascitidy) při současném podávání NSA.

Ve výjimečných případech se mohou objevit závažné kožní infekce a během infekce planými
neštovicemi se mohou objevit komplikace postihující měkké tkáně.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 osobu z 10):

• Únava nebo nespavost, bolest hlavy, závratě.
• Pálení žáhy, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a mírné krevní
ztráty ze žaludku a střev, které mohou ve výjimečných případech způsobovat anemii.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob):

• Závratě
• Kožní výsev
• Bolest a pálení v místě podání.
• Vředy žaludku, někdy s krvácením a perforací. Ulcerózní stomatitida, znovuvzplanutí kolitidy a
Crohnovy choroby.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob):

• Insomnie (nespavost), rozrušení, podrážděnost nebo únava, úzkost a neklid.
• Zrakové poruchy.
• Tinnitus (zvonění nebo hučení v uších).
• Snížený výdej moči a tvorba edémů, zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo
problémy s ledvinami, nefrotický syndrom (příznaky doprovázející některá onemocnění ledvin),
intersticiální nefritida (zánět ledvin), které mohou být doprovázeny akutním selháním ledvin.
• Kopřivka, svědění, purpura (včetně alergické purpury – kožní výsev tečkovitého krvácení),
kožní vyrážka.
• Alergické reakce s kožní vyrážkou a svěděním a také záchvaty astmatu (případně s poklesem
krevního tlaku).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1 000 osob):

• Vratná toxická amblyopie (dvojité vidění).
• Potíže se sluchem
• Zúžení jícnu (krevní cévy v jícnu), komplikace divertiklů (vychlípenin) tlustého střeva,
nespecifická hemoragická kolitida (krvácivý zánět tlustého střeva). Pokud se vyskytne krvácení
do žaludku nebo střev, může způsobit anemii.
• Poškození tkáně ledvin (papilární nekróza), zejména při dlouhodobé léčbě, zvýšení koncentrace
kyseliny močové v krvi.
• Zežloutnutí kůže nebo bělma očí, porucha funkce jater, poškození jater, zejména při dlouhodobé
léčbě, akutní hepatitidy (zánět jater).
• Psychotické reakce, nervozita, podrážděnost, zmatenost nebo dezorientace a deprese.
• Ztuhlost krku.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob):

• Problémy s tvorbou krve (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza).
První příznaky zahrnují: horečku, bolest v krku, povrchové vředy v ústech, příznaky podobné
chřipce, silnou únavu, krvácení z nosu a z kůže.
• Palpitace (zrychlená srdeční akce), srdeční selhání, infarkt myokardu (srdeční příhoda).
• Arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak).
• Aseptická meningitida (ztuhlost krku, bolest hlavy, pocit na zvracení, zvracení, horečka nebo
zmatenost). Zdá se, že pacienti s autoimunitním onemocněním (SLE, smíšená nemoc pojivové
tkáně) jsou náchylnější k výše zmíněním nežádoucím účinkům.
• Zánět jícnu nebo slinivky břišní, zúžení střeva.
• Astma, obtížné dýchání (bronchospasmus), dušnost a sípání.
• Systémový lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění), závažné reakce z přecitlivělosti
(otok obličeje, jazyka, otok vnitřní části hrtanu se zúžením dýchacích cest, potížemi s dýcháním,
zrychlená srdeční akce a snížení krevního tlaku a život ohrožující šok).

Neznámé nežádoucí účinky (frekvenci není možné odhadnout z dostupných údajů):

• Jaterní insuficience (nedostatečnost).
• Reakce v místě podání, jako je otok, modřiny a krvácení.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit na:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli částic nebo změny barvy.

6. Obsah balení a další informace

Co obsahuje přípravek Ibuprofen B. Braun
- Léčivou látkou je ibuprofenum. Jedna 100 ml lahvička obsahuje ibuprofenum 400 mg.
- Další složky jsou arginin, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda na
injekci.

Jak přípravek Ibuprofen B. Braun vypadá a co obsahuje toto balení

Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzní roztok je čirý a bezbarvý až světle žlutý infuzní roztok prakticky
prostý částic.

- Roztok je obsažený v uzavřených LDPE lahvičkách o objemu 100 ml s vnějším uzávěrem v
baleních po 10 lahvičkách a 20 lahvičkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Německo

Poštovní adresa:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo

Výrobce
B. Braun Medical, S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)
Španělsko

nebo

Farmalider, S.A.
C/ Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
Španělsko

Tento léčivý přípravek je registrován v členských státek EHP pod těmito názvy:

Rakousko Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Belgie Ibuprofen B. Braun 400 mg oplossing voor infusie
Bulharsko Ибупрофен Б. Браун 400 mg инфузионен разтвор
Česká republika Ibuprofen B. Braun
Německo Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung
Dánsko Ibuprofen B. Braun
Estonsko Ibuprofen B. Braun 400 mg infusioonilahus
Španělsko Ibuprofeno B. Braun 400 mg solución para perfusión
Finsko Ibuprofen B. Braun
Francie Ibuprofène B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Maďarsko Ibuprofen B. Braun 400 mg oldatosinfúzió
Irsko Ibuprofen B. Braun 400 mg solution for infusion
Itálie Ibuprofene B. Braun
Lucembursko Ibuprofen B. Braun 400 mg solution pour perfusion
Lotyšsko Ibuprofen B. Braun 400 mg šķīdums infūzijai
Litva Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinistirpalas
Nizozemsko Ibuprofen B.Braun 400 mg oplossing voor infusie
Norsko Ibuprofen B. Braun 400 mg infusjonsvæske, oppløsning
Polsko Ibuprofen B. Braun
Portugalsko Ibuprofeno B. Braun 400 mg solução para perfusão
Rumunsko Ibuprofen B. Braun 400 mg soluţie perfuzabilă
Švédsko Ibuprofen B. Braun
Slovinsko Ibuprofen B. Braun 400 mg raztopina za infundiranje
Slovenská republika Ibuprofen B. Braun 400 mg
Velká Británie Ibuprofen 400 mg Solution for Infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována říjen 2017.