HEMINEVRIN - Příbalový leták

Generikum: clomethiazole
Účinná látka: klomethiazol
Alternativy:
ATC skupina: N05CM02 - clomethiazole
Obsah účinných látek: 300MG
Formy: Měkká tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

HEMINEVRIN 300 mg
měkké tobolky
clomethiazolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je HEMINEVRIN a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HEMINEVRIN užívat
3. Jak se HEMINEVRIN užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak HEMINEVRIN uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je HEMINEVRIN a k čemu se používá

HEMINEVRIN obsahuje léčivou látku klomethiazol. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv,
která se označují jako hypnotika (přípravky na spaní) nebo sedativa (přípravky na zklidnění).
HEMINEVRIN má ulidňující účinek na Vaši nervovou soustavu.
HEMINEVRIN se používá u starších pacientů k:
- léčbě pocitu neklidu a pohybového neklidu (agitovanost).
- léčbě poruch spánku.
- odstranění příznaků při odvykání pití alkoholu.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HEMINEVRIN užívat

Neužívejte přípravek HEMINEVRIN:
- Jestliže jste alergický(á) na klomethiazol nebo na kteroukoliv složku přípravku (uvedenou
v bodě 6).
- Jestliže máte závažné náhle vzniklé problémy s dýcháním (akutní plicní nedostatečnost).
- Jestliže požíváte alkohol.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku HEMINEVRIN se poraďte se svým lékařem:
- Jestliže máte problémy s játry.
- Jestliže jste někdy měl(a) zástavu dechu v průběhu spánku trvající několik vteřin. Tento
jev se označuje jako „spánková apnoe“.
- Jestliže máte dlouhodobé obtíže s dýcháním (chronická plicní nedostatečnost).

Další léčivé přípravky a přípravek HEMINEVRIN
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- cimetidin (užívaný k léčbě žaludečních vředů a pálení žáhy).
- karbamazepin (k léčbě epilepie a některých duševních onemocnění).
- chloroxazon (k úlevě od svalových křečí v zádech i jinde).
- propranolol (k léčbě vysokého krevního tlaku a problémů se srdcem, např. angina
pectoris).

Přípravek HEMINEVRIN s jídlem, pitím a alkoholem
V průběhu léčby přípravkem HEMINEVRIN nepijte alkohol. Kombinace alkoholu a
přípravku HEMINEVRIN by Vám mohla uškodit. Pokud potřebujete více informací, zeptejte
se svého lékaře. HEMINEVRIN užívejte vždy před jídlem nebo vždy po jídle.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Předtím
než začnete užívat HEMINEVRIN, informujte lékaře, že jste těhotná, můžete být těhotná
nebo že kojíte.
Neexistují důkazy o bezpečnosti přípravku u těhotných žen, stejně tak nejsou údaje o
bezpečnosti pro kojené dítě. O případném užívání v době těhotenství nebo kojení rozhodne
ošetřující lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, když užíváte HEMINEVRIN.
HEMINEVRIN může vyvolat ospalost.

Přípravek HEMINEVRIN obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek HEMINEVRIN obsahuje mannitol. Může mít mírný projímavý účinek.

3. Jak se HEMINEVRIN užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
svým lékařem nebo lékárníkem. Informace zaznamenané lékárníkem na krabičce léku Vám
připomenou, co lékař říkal. Bude tam zaznamenáno, kolik tobolek a jak často je máte užívat.
Neužívejte více tobolek, než předepsal lékař. Tobolky se polykají celé a zapíjejí se vodou.
Obvyklá dávka přípravku závisí na tom, kvůli čemu (jaké diagnóze) HEMINEVRIN užíváte.
Pokud se probouzíte v průběhu noci, obvykle se užívají 2 tobolky před spaním.
Pokud jste neklidný(á), zmatený(á) nebo pociťujete pohybový neklid, obvykle se užívá
tobolka třikrát denně.
Pokud se chcete zbavit závislosti na alkoholu, lékař Vám předepíše na počátku léčby vyšší
dávku, obvykle 2-4 tobolky, které se užívají vždy po několika hodinách. Postupně bude lékař
předepsanou dávku snižovat. Neužívejte HEMINEVRIN po dobu delší než Vám předepsal
lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku HEMINEVRIN, než jste měl(a)
Pokud omylem užijete více tobolek, než jste měl(a), informujte lékaře nebo jděte přímo do
nemocnice a vezměte s sebou Váš lék.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek HEMINEVRIN
Pokud jste zapomněl(a) na pravidelnou dávku, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete. Pokud se
již blíží čas pro další dávku, vyčkejte až do této doby a pokračujte již normálně.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Těžké alergické reakce na přípravek jsou vzácné. Pokud se rozvine těžká alergická reakce,
přestaňte užívat HEMINEVRIN a okamžitě kontaktujte lékaře. Příznaky takové reakce
mohou zahrnovat:
- výsev vyrážky někdy podobné planým neštovicím, svědění kůže
- tvorbu puchýřků
- otok obličeje, rtů, jazyka nebo i jiných částí těla
- dušnost, hvízdání a obtížný nádech

Další možné nežádoucí účinky:
- štípání a pálení v nose
- rýma a zvýšená tvorba hlenu v průduškách
- porucha čití projevující se brněním, mravenčením nebo svěděním
- zánět spojivek
- bolest hlavy
- snížený krevní tlak
- kožní vyrážka, kopřivka
- pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, průjem
- zhoršení funkce jater, které může vést k zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
- dlouhodobá léčba může vést k závislosti na tomto léku
- spavost
Po podání vysokých dávek byl hlášen útlum dýchání a srdeční zástava.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak HEMINEVRIN uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/lahvičce za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co HEMINEVRIN obsahuje
Léčivou látkou je clomethiazolum. Jedna tobolka obsahuje clomethiazolum 192 mg.
Pomocnými látkami jsou: střední nasycené triacylglyceroly, želatina, glycerol 85%,
složený sorbitolový roztok (obsahuje sorbitol a mannitol), oxid titaničitý (E 171) a hnědý oxid
železitý (E 172).

Jak HEMINEVRIN vypadá a co obsahuje toto balení
HEMINEVRIN jsou měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou až žlutou, čirou
olejovitou kapalinu mírného příjemného pachu. Jedno balení obsahuje 100 měkkých tobolek
v hnědé lahvičce o objemu 85 ml s vnitřním odtrhovacím uzávěrem (bílý PDPE) a s vnějším
šroubovacím uzávěrem (bílý HDPE).

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Bahnhofstr. 1a, 17498 Messekenhagen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.11.2016

Překlad údajů uvedených na anglickém obalu:
Capsules - tobolky
Each capsule contains clomethiazole 192 mg. – Jedna tobolka obsahuje 192 mg
clomethiazolum 192 mg
Contains sorbitol. – Obsahuje sorbitol.
Oral use – Perorální podání
Keep out of the sight and reach of children. – Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Read the package leaflet before use. – Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Do not store above 25 °C. – Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
MAN = datum výroby
EXP = Použitelné do:
LOT = Číslo šarže