GINKOR FORT - Příbalový leták

Generikum: troxerutin, combinations
Účinná látka: ČiŠtĚnÝ a kvantifikovanÝ suchÝ jinanovÝ extrakt
Alternativy: Venoruton, Venoruton 300, Venoruton forte
ATC skupina: C05CA54 - troxerutin, combinations
Obsah účinných látek: 14MG/300MG/300MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 30 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp.zn. suklsa sp.zn. sukls121571/2015, sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

GINKOR FORT tvrdé tobolky
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum, extrahováno acetonem 60% (m/m),
Troxerutinum,
Heptaminoli hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Ginkor Fort a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ginkor Fort užívat
3. Jak se přípravek Ginkor Fort užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Ginkor Fort uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Ginkor Fort a k čemu se používá
Přípravek Ginkor Fort má ochranný účinek na cévy. Zvyšuje žilní tonus, zlepšuje funkci
kapilár a snižuje jejich propustnost. Působí tak proti vzniku otoku a podporuje krevní oběh.

Přípravek Ginkor Fort se používá u dospělých:
− při léčbě příznaků nedostatečné cirkulace v žilách a mízních cévách (venolymfatické
nedostatečnosti, která se projevuje např. pocitem těžkých nohou, bolestí, nepříjemným
„neklidem“ nohou po ulehnutí, křečovými žílami).
− při léčbě
příznaků spojených s akutním hemoroidálním záchvatem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ginkor Fort užívat
Neužívejte přípravek Ginkor Fort:
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud jste těhotná (viz bod těhotenství a kojení).
- pokud máte zvýšenou funkci štítné žlázy.
- v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (léky užívané k léčbě deprese).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ginkor Fort se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění pro sportovce: tento přípravek obsahuje heptaminol, jenž způsobuje pozitivitu
dopingových testů.
Poraďte se s lékařem před zahájením léčby přípravkem Ginkor Fort, pokud máte závažné
zvýšení krevního tlaku, známé poruchy krevní srážlivosti nebo pokud se současně léčíte
antikoagulačními (snižujícími krevní srážlivost)/ antiagregačními léky (snižujícími krevní
srážlivost narušením funkce krevních destiček).
Z důvodu opatrnosti se má léčba přípravkem Ginkor Fort vysadit 3 až 4 dny před
chirurgickým zákrokem.

Podání přípravku při léčbě akutního hemoroidálního záchvatu nevylučuje specifickou léčbu
jiných onemocnění konečníku.
Další léčivé přípravky a Ginkor Fort
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Přípravek se nesmí užívat v kombinaci s inhibitory monoaminooxidázy (léky užívanými
k léčbě deprese) z důvodu rizika vzniku hypertenzní krize (velmi vysokého krevního tlaku).
V případě souběžné léčby antikoagulancii (fenprokumonem, warfarinem) nebo
protidestičkovými léky (klopidogrelem, kyselinou acetylsalicylovou a jinými nesteroidními
protizánětlivými léky) je nutná opatrnost.
V případě souběžné léčby s přípravky obsahujícími Ginkgo biloba se na začátku a na konci
léčby nebo při změně dávky či medikace doporučuje dostatečné monitorování, zejména u
pacientů starších 65 let.

Při podávání přípravku s efavirenzem (jedná se o antivirotikum používané při léčbě pacientů
infikovaných virem lidské imunodeficience) je vhodné postupovat obezřetně, protože může
dojít ke snížení plazmatické hladiny efavirenzu.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

U jedné z léčivých látek (troxerutinu) je podezření, že způsobuje vrozené vady je-li podávána
během prvního trimestru těhotenství, proto se přípravek Ginkor Fort nesmí užívat během
těhotenství (viz bod 2 Neužívejte přípravek Ginkor Fort). Vzhledem k nedostatku údajů se
léčba přípravkem Ginkor Fort během kojení nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou známy žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Ginkor Fort užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, doporučená dávka je:
− při venolymfatické nedostatečnosti (tj. při poruchách žilní a lymfatické cirkulace): 2 tvrdé
tobolky denně perorálně (ústy), jedna ráno a jedna večer,

− při akutním hemoroidálním záchvatu: 2 x denně 2 tvrdé tobolky perorálně při jídle po dobu
dnů. Jestliže do té doby příznaky neustoupí, bude zvážena další léčba.

Použití u dětí a dospívajících
Přípravek je určen pro dospělé.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ginkor Fort, než jste měl(a)
Při případném předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte ihned s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ginkor Fort
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ginkor Fort
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého:

Přestaňte užívat přípravek Ginkor fort a poraďte se ihned se svým lékařem, pokud se u
Vás objeví některá z následujících reakcí:
- Anafylaktická reakce (závažná alergická reakce, která může zahrnovat namáhavé dýchání,
snížení krevního tlaku), angioedém (otok podkožních tkání, který může být závažný v
případě lokalizace v obličeji a krku).

Časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta z 10 až 100)
- bolest hlavy.
- bolest horní poloviny břicha, nevolnost, průjem.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 pacienta ze 100 až 1000)
- zvracení.
- alergické reakce, jako je svědění, kopřivka, ekzematoidní dermatitida (zánět kůže) a
vyrážka.

Nežádoucí účinky, které se vyskytují s neznámou frekvencí
- zvýšený krevní tlak
-anafylaktická reakce, angioedém

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k
získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Ginkor Fort uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte tento přípravek při teplotě do 30 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Ginkor Fort obsahuje
- Léčivými látkami jsou:
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum (35-67:1), extrahováno acetonem
60% (m/m) (EGb 761).............................................................................14 mg
Troxerutinum ........................................................................................300 mg
Heptaminoli hydrochloridum ................................................................300 mg
v 1 tvrdé tobolce.

Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, žlutý oxid
železitý (E172), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatina

Jak přípravek Ginkor Fort vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdé tobolky. Vrchní část tobolky je zelená, spodní část žlutá, uvnitř je žlutý homogenní
prášek.
Balení obsahuje 30 tobolek balených v blistrech (Al/PVC nebo Al/PVC/PVdC) a v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
Tonipharm, 3 rue des quatres cheminées, 921 00 Boulogne-Billancourt, Francie

Výrobce
Beaufour Ipsen Industrie, Dreux, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5. 4. 2017