FENISTIL ROLL-ON - Příbalový leták

Generikum: dimetindene
Účinná látka: dimetindene maleate
Alternativy: Beldimet, Fanin, Fenimax, Fenistil, Frest
ATC skupina: D04AA13 - dimetindene
Obsah účinných látek: 1MG/G
Formy: Kožní emulze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 1X8ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

sp.zn. sukls sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

FENISTIL ROLL-ON
Kožní emulze
(Dimetindeni maleas)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů u dospělých a do 2 dnů u dětí nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Fenistil Roll-on a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil Roll–on používat
3. Jak se Fenistil Roll-on používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Fenistil Roll-on uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE FENISTIL ROLL-ON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Fenistil Roll-on
Fenistil Roll-on je protisvědivý, protialergický přípravek. Léčivá látka obsažená v přípravku Fenistil
Roll-on je silné antihistaminikum, které má také lokálně anestetické účinky (místně znecitlivující).
Emulzní základ má chladivé, zklidňující a změkčující účinky.
Fenistil Roll-on se používá ke zmírnění svědění při svědivých onemocněních kůže, kopřivce,
poštípání nebo pokousání hmyzem, při poškození kůže sluncem a u mírných povrchových
popálenin.

Jak Fenistil Roll-on účinkuje
Fenistil Roll-on zmírňuje svědění zablokováním účinku histaminu, což je látka, která se v těle
uvolňuje při styku s alergenem a vyvolá rozvoj alergické reakce. Protože kožní emulze prostupuje
snadno do kůže, zmírňuje rychle svědění a podráždění kůže během několika minut. Fenistil Roll-on
má také lokální anestetický účinek.
Přípravek mohou používat dospělí a děti od 6 měsíců věku i bez doporučení lékaře.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENISTIL ROLL-ON
POUŽÍVAT
Nepoužívejte Fenistil Roll-on, jestliže
- jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6). Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Upozornění a opatření
 Rozsáhlejší plochy kůže ošetřené přípravkem nevystavujte slunečnímu záření. V případě
velmi závažného svědění, nebo rozsáhlejších lézí kontaktujte lékaře.

Děti: U kojenců a malých dětí se nemá používat na rozsáhlých oblastech kůže, zejména pokud na
nich jsou otevřené nebo zanícené rány.

Další léčivé přípravky a Fenistil Roll-on
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
V těhotenství a v období kojení se přípravek nemá nanášet na rozsáhlé oblasti kůže, zejména pokud na
nich jsou otevřené a zanícené rány. V období kojení nesmí být Fenistil Roll-on nanášen na prsní
bradavky.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Fenistil Roll-on nemá žádný, nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Fenistil Roll-on:
Fenistil Roll-on obsahuje:
 benzalkonium-chlorid, který je dráždivý a může způsobit kožní reakce
 butylhydroxytoluen, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida)
nebo podráždění očí a sliznic
 propylenglykol, který může způsobit místní podráždění kůže

3. JAK SE FENISTIL ROLL-ON POUŽÍVÁ
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, 2-4krát denně potřete přípravkem postižená místa kůže. Při nanášení
netlačte na kůži, ani ji neškrábejte. Účinek emulze se začíná projevovat po několika minutách a
maxima dosahuje po 2-4 hodinách.
Pokud se Vaše příznaky nezlepší během týdne, či pokud se příznaky Vašeho dítěte nezlepší
během dvou dnů, poraďte se se svým lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 14 dnů.

Použití u dětí (od 6 měsíců věku)
U kojenců a malých dětí nenanášejte přípravek na rozsáhlejší kožní plochy (tj. větší než je plocha
dvou dětských dlaní), obzvláště ne na narušenou nebo zánětlivě změněnou pokožku.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Fenistil Roll-on, než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku, a to zvláště dítětem, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Fenistil Roll-on nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

U některých nežádoucích účinků není známa frekvence výskytu (frekvence výskytu nelze na základě
dostupných údajů odhadnout)
 suchá kůže
 pocit pálení kůže
 alergické kožní reakce zahrnující vyrážku a svědění

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK FENISTIL ROLL-ON UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za výrazem “Použitelné
do:” Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Fenistil Roll-on obsahuje
- Léčivou látkou je dimetindeni maleas.
gram kožní emulze obsahuje dimetindeni maleas 1mg.
- Pomocnými látkami jsou benzalkonium-chlorid, benzylalkohol, butylhydroxytoluen, dihydrát
dinatrium-edetátu, kaprylokaprináty lipidoalkoholů, tekutý parafin, cetomakrogol 1000,
karbomer 934 P, propylenglykol, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, čištěná voda

Jak Fenistil Roll-on vypadá a co obsahuje toto balení
Skleněná lahvička s PP kuličkou (roll on) a PP šroubovacím uzávěrem, krabička.
Velikost balení: 1krát 8 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com

Výrobce:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.9.2016