DICLOFENAC AL RETARD - Příbalový leták

Generikum: diclofenac
Účinná látka: sodnÁ sŮl diklofenaku
Alternativy: Almiral, Apo-diclo, Apo-diclo sr 100, Diclofenac al, Diclofenac al 25, Diclofenac al 50, Diclofenac dr. müller pharma, Diclofenac duo pharmaswiss, Dicloin, Dicloreum 100, Dicloreum 50, Dicuno, Dolmina 100 sr, Dolmina 50, Dolmina inj, Flector, Flector ep rapid, Flector rapidcaps, Olfen-100 sr, Olfen-50, Uno, Veral, Veral 100 retard, Veral 75 retard, Voltaren, Voltaren 50, Voltaren actigo extra, Voltaren rapid, Voltaren retard
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 100MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Diclofenac AL retard
100 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
diclofenacum natricum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat
3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Diclofenac AL retard a k čemu se používá
Přípravek Diclofenac AL retard obsahuje léčivou látku diklofenak, která patří do skupiny
léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Přípravek Diclofenac AL
retard ulevuje od bolesti a zmenšuje zánět (otoky). Neovlivňuje však příčinu zánětu.

Diclofenac AL retard je určen k léčbě následujících stavů:

Léčba bolesti a zánětu při:
- akutní artritidě (zánětlivé postižení kloubů včetně záchvatů dny)
- chronické artritidě (zvláště revmatoidní artritidě)
- ankylosující spondylitidě (Bechtěrevova choroba) a dalších spondylartritidách
(zánětlivá kloubní onemocnění postihující především páteř)
- bolestivých stavech na podkladě degenerativních onemocnění kloubů a páteře
(osteoartróza a spondylartróza)
- mimokloubním revmatismu (revmatismus měkkých tkání)
- bolestivých poúrazových stavech s projevy otoku nebo zánětu

Uvolnění léku a nástup účinku přípravku Diclofenac AL retard může být pomalejší.
Diclofenac AL retard by proto neměl být užíván při stavech, kdy je zapotřebí rychlého
nástupu účinku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL retard užívat

Neužívejte přípravek Diclofenac AL retard:
➢ Pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
➢ Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku
způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou
mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo
mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass.
➢ Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních
tepen).
➢ Pokud jste již v minulosti měl/a alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti, zánětu
nebo horečky jako např. diklofenak nebo kyselina acetylsalicylová. Reakce mohou
být následující: astma, akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje. Jestliže se
domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem.
➢ Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl(a) žaludeční nebo dvanáctníkový
vřed/krvácení.
➢ Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice)
nebo jste v minulosti měl/a tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních
protizánětlivých léků.
➢ Při těžším onemocněním jater nebo ledvin.
➢ Pokud trpíte vážným srdečním onemocněním.
➢ Pokud máte neobjasněné poruchy krvetvorby.
➢ Při cerebrovaskulárním krvácení (krvácení do mozku) nebo jiném aktivním krvácení.
➢ V posledních třech měsících těhotenství.

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři
nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek Diclofenac AL retard.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac AL retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL retard je zapotřebí
v následujících případech:
- Pokud jste někdy měl(a) potíže s trávicím traktem jako jsou žaludeční nebo
dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice anebo jste v minulosti měl(a)
problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po předchozím užívání léků proti bolesti
nebo zánětu (při opakovaném vředovém onemocnění nebo krvácení z trávicího traktu
v minulosti se přípravek užívat nesmí).
- Pokud máte zánět tlustého střeva provázený tvorbou vředů (ulcerózní kolitida) nebo
zánětlivé onemocnění střev nazývané Crohnova choroba.
- Pokud máte astma, sennou rýmu (sezónní alergickou rýmu), nosní polypy nebo
chronické plicní onemocnění.
- Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo oteklé nohy.
- Pokud máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem nebo vysoký krevní tlak.
- Pokud užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu.
- Pokud jste dehydratovaná (odvodnění organismu) (např. v důsledku zvracení,
průjmu, nebo před či po větší operaci).
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně vzácné poruchy jater
nazývané jaterní porfyrie.
- Pokud trpíte některou poruchou imunitního systému (kombinované onemocnění
měkkých tkání a systémový lupus erytematodes).

Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to před užitím přípravku
Diclofenac AL retard ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek Diclofenac AL retard může maskovat příznaky infekčního onemocnění (např.
bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se
necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte
Diclofenac AL retard.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac AL retard, tak jako i jiná nesteroidní
antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. závažnou formu vyrážky. Z toho
důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval(a) svého lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových
cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá
doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.

Některé současně užívané přípravky mohou zvyšovat riziko poškození žaludku nebo riziko
krvácení (jiné nesteroidní protizánětlivé léky, kortikoidy, léky snižující srážlivost krve jako
např. warfarin, léky proti depresi ze skupiny SSRI, nebo protidestičkové přípravky jako léky
obsahující kyselinu acetylsalicylovou). U pacientů se zvýšeným rizikem poškození
zažívacího traktu může lékař navrhnout současné podávání léčiv, které chrání sliznici
trávicího traktu. Pokud se objeví krvácení ze zažívacího traktu, je třeba léčbu diklofenakem
ihned přerušit a vyhledat lékaře.

V případě že užíváte Diclofenac AL retard, měli byste informovat vašeho lékaře nebo zubaře
před tím, než podstoupíte jakoukoli operaci.

Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
• kouříte
• máte diabetes (cukrovku)
• máte anginu pectoris (srdeční onemocnění projevující se častou bolestí na hrudi), krevní
sraženiny, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo zvýšené triglyceridy (tuky)

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků.

Při dlouhodobějším podávání analgetik (léků proti bolesti) se mohou vyskytnout bolesti
hlavy, které však nesmíte léčit zvýšením dávky.
Jestliže užíváte Diclofenac AL retard a trpíte častými bolestmi hlavy, zeptejte se na radu
svého lékaře.

Při dlouhodobém užívání Diclofenacu AL retard by vám měly být pravidelně kontrolovány
jaterní hodnoty, ledvinné funkce a krevní obraz.

Diclofenac AL retard a starší lidé
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být starší osoby citlivější na
účinky přípravku Diclofenac AL retard, než jiní dospělí. Z tohoto důvodu by měli velmi
pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování
k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli
nežádoucí účinek svému lékaři.

Děti a dospívající
Děti a dospívající do 18 let nesmějí Diclofenac AL retard užívat, protože obsah léčivé látky
je příliš vysoký.

Další léčivé přípravky a Diclofenac AL retard
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v
nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky diklofenaku a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Zvýšení účinku až po zvýšení rizika výskytu nežádoucích účinků:
- digoxin (lék užívaný k posílení činnosti srdce)
- fenytoin (lék užívaný k léčbě epileptických záchvatů)
- lithium (lék používaný k léčbě psychických poruch). Při užívání této kombinace léků
je třeba sledovat hladinu lithia v krvi.
- methotrexát (lék užívaný při nádorových a některých revmatických onemocněních)
- chinolonové antibakteriální přípravky (léky užívané při infekcích)

Snížení účinnosti níže uvedených léků:
- diuretika (močopudné léky) a léky snižující krevní tlak

Snížení účinnosti diklofenaku:
- cholestipol a cholestyramin (léky určené ke snížení hladiny cholesterolu)

Zvýšení rizika nežádoucích účinků přípravku Diclofenac AL retard:
- další protizánětlivé léky a léky proti bolesti (nežádoucí účinky na trávicí trakt)
- ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu-II nebo betablokátory (léky používané
k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku) nebo cyklosporin (lék užívaný
k zabránění odhojení transplantátů nebo při revmatických onemocněních) – možná
porucha funkce ledvin
- probenecid a sulfipyrazol (léky na léčbu dny)
- kortikoidy (léky užívané k úlevě od zánětu) - nežádoucí účinky na trávicí trakt
- antiagregační látky (např. kyselina acetylsalicylová) a SSRI léky (antidepresiva III.
generace užívaná pro léčbu depresí)

Další možné interakce s:
- diuretiky šetřícími draslík: Tato kombinace léků zvyšuje hladinu draslíku v krvi. Při
užívání této kombinace léků je třeba sledovat hladinu draslíku v krvi.
- antikoagulancia (léky proti srážlivosti krve, obsahující např. warfarin): Při užívání
této kombinace léků je třeba sledovat srážlivost krve.
- léky odvozené od sulfonylmočoviny (perorální léky na diabetes): Při užívání této
kombinace léků je třeba sledovat hladinu glukózy v krvi.

Užívání přípravku Diclofenac AL retard s jídlem a pitím
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek
Diclofenac AL retard. Je velmi důležité, abyste neužívala přípravek Diclofenac AL retard
zejména v poslední třetině těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného
dítěte nebo k potížím při porodu. V prvních dvou třetinách těhotenství užívejte přípravek
pouze na výslovné doporučení lékaře.

Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Diclofenac AL retard prostupuje v malém množství
do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka užívala Diclofenac AL retard měla by
jej užívat pouze na doporučení lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení
před nejdelším spánkem dítěte.

Plodnost
Stejně jako jiné protizánětlivé léčivé přípravky může užívání diklofenaku, léčivé látky
přípravku Diclofenac AL retard způsobovat problémy s početím. Po ukončení užívání
přípravku se vše vrátí k původnímu stavu. Nicméně byste měla informovat svého lékaře,
pokud plánujete otěhotnět nebo máte problémy s početím.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Diclofenac AL retard většinou nemá žádný vliv na řízení dopravních prostředků a
obsluhu strojů. Nicméně jako jiné léky proti bolesti může ve vzácných případech způsobit
poruchy vidění, závratě a ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a
koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.

Přípravek Diclofenac Al retard obsahuje sacharózu
Přípravek Diclofenac Al retard obsahuje 105 mg sacharózy v jedné tabletě.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se přípravek Diclofenac AL retard užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Poznámka:
U tohoto léčivého přípravku je léčivá látka vložena do matrice (typ struktury tablety), ze které
je postupně uvolňována. Prázdná matrice je někdy vyloučena ve zdánlivě nezměněné formě.
Toto neovlivňuje účinnost léčivého přípravku, jelikož i v těchto případech je léčivá látka
zcela uvolněna během průchodu střevem.

Kolik tablet s prodlouženým uvolňováním a jak často byste měli užívat?
Dávkování pro dospělé
Dospělí užívají jednu tabletu s prodlouženým uvolňováním denně.
Pokud je to nezbytné, může Vám lékař doporučit kombinovat Diclofenac AL retard s jiným
diklofenakem až do maximální denní dávky 150 mg.

Děti a dospívající do 18 let
Přípravek není určen pro tuto věkovou skupinu (viz bod 2).
Délku léčby určuje ošetřující lékař. Při léčbě revmatických onemocnění se Diclofenac AL
retard užívá obvykle dlouhodobě.
Tablety polykejte vcelku a zapíjejte je dostatečným množstvím vody.

Pokud cítíte, že úleva od bolesti není dostatečná, nikdy si nezvyšujte dávku samovolně, vždy
kontaktujte ošetřujícího lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac AL retard, vezměte si jej hned, jakmile si
vzpomenete, pokud to není v době, kdy máte užít další dávku. Dále pokračujte v užívání léku
v obvyklou dobu. Nikdy nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste
zapomněl/a užít.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Diclofenac AL retard, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl/a, oznamte to ihned svému lékaři
nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete potřebovat lékařskou pomoc.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté:
U více než u 1 z 10 pacientů užívajících tento
lék
Časté:
Méně než u 1 z 10, ale více než u jednoho
ze 100 pacientů
Méně často:
Méně než u 1 ze 100, ale více než u jednoho
z 1000 pacientů
Vzácně:
Méně než u 1 z 1000, ale více než u
jednoho z 10 000 pacientů
Velmi Vzácně:
U 1 nebo méně než 1 pacienta z 10 000 pacientů
užívajících tento lék

Níže uvedené nežádoucí účinky jsou typicky závislé na podané dávce a liší se u jednotlivých
pacientů. Riziko krvácení do zažívacího traktu (zánět žaludku, poškození sliznice, vředy) je
závislé hlavně na velikosti dávky a délce léčby.
Zažívací trakt:
Velmi často se vyskytují zažívací obtíže jako je pocit na zvracení, zvracení, průjem, a také
menší krvácení do zažívacího traktu, které může, ve výjimečných případech, vést ke vzniku
anémie (chudokrevnost).

Často se vyskytuje dyspepsie (porucha trávení), flatulence (plynatost), abdominální křeče
(křeče v břiše), ztráta chuti k jídlu, vředy žaludku nebo dvanáctníku (v některých případech s
krvácením a perforací).

Méně často bylo pozorováno zvracení krve, meléna (dehtovitě černá stolice obsahující
natrávenou krev) nebo krvavé průjmy.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.

Ihned přestaňte přípravek Diclofenac AL retard užívat a informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
- Mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby přípravkem
Diclofenac AL retard, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo
krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence
není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Velmi vzácně se objevily tyto nežádoucí účinky:
Zánět ústní sliznice (stomatitida), zánět jazyka (glositida), jícnové léze (poškození), zácpa a
potíže v dolní části zažívacího traktu např. hemoragická kolitida, zhoršení Crohnovy choroby
nebo ulcerózní kolitida (zánětlivá onemocnění střev).

Velmi vzácně se objevuje zúžení střeva.
Nervový systém a smysly
Často se vyskytuje bolest hlavy, excitace (nabuzení), dráždivost, únava a závratě. Velmi
vzácně se vyskytly poruchy čití, poruchy chuti, poruchy zraku (amblyopie nebo diplopie),
tinnitus (hučení nebo pískání v uších), přechodná ztráta sluchu, poruchy paměti, desorientace,
křeče, úzkost, noční děsy, třes, deprese a další psychotické reakce.

V průběhu léčby diklofenakem se velmi vzácně objevily příznaky zánětu mozkových blan
(aseptické meningitidy). Mezi tyto příznaky patří těžké bolesti hlavy, pocit na zvracení,
zvracení, horečka, ztuhnutí šíje a poruchy vědomí.
Pozor: Pokud se některý z těchto příznaků objeví nebo zhorší, přestaňte užívat Diclofenac AL
retard a neprodleně informujte lékaře.
Kůže
Často jsou popisovány hypersenzitivní (nadměrně citlivé až přecitlivělé) reakce, jako je
vyrážka a svědění, vzácně se vyskytla kopřivka nebo alopecie (vypadávání vlasů).
Velmi vzácné případy kožních výsevů se začervenáním a tvorbou puchýřů (erytém, ekzém),
fotosenzibilizace (zvýšená citlivost pokožky na světlo), purpury (mnohočetné tečkovité
krvácení do kůže, sliznic i vnitřních orgánů) a těžké formy kožních reakcí (Stevens Jonesův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) byly také popsány.
Ledviny
Velmi vzácně se vyskytlo poškození tkáně ledvin (intersticiální nefritida, nekrózy
ledvinových pánviček), které může být doprovázeno akutním selháním ledvin, proteinurií
(bílkovina v moči) a /nebo hematurií (krev v moči).
Velmi vzácně může dojít k rozvoji nefrotického syndromu (hromadění vody v těle (edém) a
těžká proteinurie).
Snížený výdej moči, hromadění vody v těle (edém) a celkový pocit neklidu mohou být
projevy poškození ledvin, které může vyústit až v jejich selhání.
Pokud se některé z uvedených příznaků objeví nebo zhorší, přestaňte Diclofenac AL retard
užívat a okamžitě informujte lékaře.
Játra
Přechodné zvýšení transamináz (jaterních enzymů) v séru se vyskytuje často, méně často pak
poškození jater (hepatitis ikterická nebo anikterická), ve velmi vzácných případech s velmi
rychlým průběhem dokonce bez počátečních příznaků.
Z uvedených údajů vyplývá nutnost pravidelných kontrol jaterních funkcí.

Slinivka
Velmi vzácně byly popsány případy pankreatitidy (zánět slinivky).
Krev
Velmi vzácnĕ se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie, agranulocytóza,
trombocytopénie). Časné příznaky se mohou projevit horečkou, bolestí v krku, povrchovými
lézemi v ústech, pseudochřipkovým syndromem (příznaky podobné chřipkovému
onemocnění), velkou únavou, krvácením z nosu a kožními hemoragiemi (krvácením). Pokud
se u Vás objeví některý z těchto příznaků, okamžitě přestaňte léčivý přípravek užívat a
vyhledejte lékaře, k tlumení příznaků neužívejte volně prodejné léky tlumící bolest
(analgetika) a snižující horečku (antipyretika).
Dlouhodobé užívání přípravku vyžaduje pravidelné kontroly krevního obrazu.

Velmi vzácně se může vyskytnout hemolytická anémie (snížení počtu červených krvinek
v souvislosti s výše zmiňovanými komplikacemi).
Kardiovaskulární systém
Velmi vzácně byly zaznamenány případy palpitací (bušení srdce), bolesti na hrudi a vysokého
krevního tlaku.
Popsán byl také velmi vzácný výskyt srdeční nedostatečnosti a srdečního infarktu.
Jiné
Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce s projevy, jako je otok obličeje, jazyka a
hrtanu s následným zúžením dýchacích cest, dušností až astmatickým záchvatem, tachykardií
(zrychlenou srdeční činností), poklesem krevního tlaku až šokovým stavem. Pokud se u Vás
objeví některý z uvedených příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Hlavně u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo s poškozenou funkcí ledvin se může
občas vyskytnout edém (akumulace vody v těle).
Velmi vzácně se může objevit alergický zánět krevních cév (vaskulitida) a plic
(pneumonitida).

Zaznamenány byly také velmi vzácné případy zhoršení zánětů infekčního původu (např.
vznik nekrotizující fasciitidy) při užívání protizánětlivých léků (nesteroidních antiflogistik,
Diclofenac AL retard patří k této lékové skupině), ale pouze dočasně. Pokud se příznaky
infekce (např. zčervenání, pocení, horkost, bolest, horečka) objeví nebo zhorší během léčby
Diclofenac AL retard bez prodlení konzultujte s lékařem.

Léky jako je Diclofenac AL 25 mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo
mozkových cévních příhod.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Diclofenac AL retard uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn
před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru
za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Diclofenac AL retard obsahuje
Léčivá látka:
Léčivou látkou je diclofenacum natricum 100 mg. Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním
obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.

Pomocné látky:
Jádro tablety:
Magnesium-stearát, povidon, sacharóza, cetylalkohol, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potahová vrstva:
Hypromelosa, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), makrogol 6000,
polysorbát 80, mastek.

Jak přípravek Diclofenac AL retard vypadá a co obsahuje toto balení
Diclofenac AL retard jsou hnědočervené, kulaté, bikonvexní potahované tablety s průměrem
přibližně 9 mm. Tablety jsou k dispozici v bílém neprůhledném blistru PVC/Al/papír po 20,
30, 50 a 100 tabletách s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen.
Německo

Výrobce:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
14. 9. 2017