CALCIUM/VITAMIN D3 MEDA - Příbalový leták

Generikum: calcium, combinations with other drugs
Účinná látka: calcium carbonate-pelets, cholecalciferol concentrate
Alternativy: Biomin h, Calcichew d3, Calcichew d3 jahoda, Calcichew d3 lemon, Calcium cholecalciferol béres, Calcium/vitamin d3 sandoz, Calcium/vitamin d3 viatris, Caltrate 600 mg/400 iu d3 potahovaná tableta, Caltrate d3, Caltrate plus, Kombi-kalz, Kombi-kalz 1000/880, Videmel, Videmel forte
ATC skupina: A12AX - calcium, combinations with other drugs
Obsah účinných látek: 500MG/800IU
Formy: Žvýkací tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 180
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
Calcium/colecalciferolum (vitamín D3)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg /
800 IU žvýkací tablety užívat
3. Jak se přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety a k čemu se
používá

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety se používá k předcházení
a léčbě nedostatku vápníku a vitamínu D3 u starších lidí a jako doplňková léčba při léčbě
osteoporózy, pokud se očekává riziko nedostatku vápníku a vitamínu D3.

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety obsahuje dvě léčivé látky,
vápník a vitamín D3, které jsou důležitými složkami pro tvorbu kostí. Vitamín D3 reguluje
vstřebávání a metabolismus vápníku a jeho ukládání v kostní tkáni.

Jestliže máte jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka či jiného zdravotnického
pracovníka a vždy se řiďte jejich pokyny.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 MG
/ 800 IU žvýkací tablety užívat

Neužívejte přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
- jestliže máte hyperkalcémii (zvýšené hladiny vápníku v krvi) nebo hyperkalciurii
(zvýšené hladiny vápníku v moči),
- jestliže máte usazeniny vápníku v ledvinách
- jestliže máte ledvinové kameny
- jestliže máte hypervitaminózu D (zvýšené hladiny vitaminu D v krvi).
- jestliže Vám selhávají ledviny
- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku
přípravku (viz. bod 6)

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem:
 jestliže trpíte sarkoidózou (určitý typ onemocnění pojivové tkáně, které postihuje plíce,
kůži a klouby)
 jestliže užíváte jiné léky obsahující vitamín D či vápník,
 jestliže máte zhoršenou funkci ledvin nebo zvýšené sklony k tvorbě ledvinových kamenů
 jestliže jste nepohyblivý(á) a máte osteoporózu.

Děti a dospívající
Nepodávejte tento lék dětem a dospívajícím, protože neexistuje relevantní indikace použití v této
věkové skupině.

Další léčivé přípravky a Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Účinek léčby může být ovlivněn při současném užívání přípravku s některými dalšími léky k
léčbě:
 vysokého krevního tlaku (thiazidová diuretika)
 srdečních onemocnění (srdeční glykosidy, např. digoxin)
 vysoké hladiny cholesterolu (cholestyramin)
 zácpy (laxativa jako tekutý parafín)
 epilepsie (fenytoin či barbituráty)
 zánětlivých stavů/snížení imunity (kortikosteroidy)

Ujistěte se, že Váš lékař ví o tom, že užíváte některé z výše uvedených léků. Může být nutné
upravit dávkování.

Jak užívat současně podávané léky

Jestliže současně užíváte určitý lék proti
- osteoporóze (bisfosfonát), měl(a) byste jej užívat nejméně jednu hodinu před užitím
přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

- infekci (chinolony), měl/(a) byste jej užívat dvě hodiny před nebo šest hodin po užití
přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

- infekci (tetracykliny), měl(a) byste jej užívat dvě hodiny před nebo čtyři až šest hodin
po užití přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

- zubnímu kazu (fluorid sodný), měl(a) byste jej užívat nejméně tři hodiny před užitím
přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

- snížené funkci štítné žlázy (levothyroxin), měl(a) byste jej užívat s odstupem nejméně
čtyř hodin od přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

Jestliže současně užíváte určité léky, které obsahují železo, zinek nebo stroncium-ranelát (k
léčbě silné osteoporózy), měl(a) byste je užívat s odstupem nejméně dvou hodin od přípravku
Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

Léčba orlistatem (lék proti obezitě) může případně zhoršit vstřebávání vitamínů rozpustných v
tucích (např. vitaminu D3).

Užívání přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety s jídlem a
pitím
Vstřebávání vápníku může být potlačeno potravinami obsahujícími kyselinu šťavelovou (např. špenát
nebo reveň) či kyselinu fytovou (např. celozrnné cereálie). Pokud jste požil/a potraviny s vysokým
obsahem kyseliny šťavelové či kyseliny fytové, vyčkejte nejméně dvě hodiny před užitím přípravku
Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety.

Těhotenství a kojení
Celkový denní příjem vápníku by neměl překročit 1500 mg a denní příjem vitamínu D by neměl být
vyšší než 600 IU. Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety se proto
nedoporučuje pro použití v těhotenství. V případě nedostatku vápníku a vitamínu D však může být
přípravek v těhotenství použit.

Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety můžete užívat během kojení.
Vápník a vitamín D3 přecházejí do mateřského mléka. To je třeba vzít v úvahu v případě, že dítě
dostává vitamín D.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety nemá žádné účinky na
schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety obsahuje glukózu a sacharózu.
Jedna žvýkací tableta přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety obsahuje
200 mg glukózy a 1,8 mg sacharózy. Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, před použitím tohoto přípravku kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety obsahuje glukózu, která může
být škodlivá pro Vaše zuby, proto je důležité dodržovat správnou hygienu dutiny ústní.

3. Jak se přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 tableta denně.
Žvýkací tabletu rozkousejte nebo ji nechte pomalu rozpustit v ústech, nepolykejte ji celou.

Množství vápníku v přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety je nižší, než
je obvyklý doporučený denní příjem. Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací
tablety by měl být tedy zejména určen pro pacienty, kteří potřebují doplnění vitamínu D, ale s
denním příjmem vápníku ve stravě 500 mg – 1000 mg. Příjem vápníku ve stravě by měl odhadnout
předepisující lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací
tablety, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety, než
jste měl(a), neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Příznaky předávkování přípravkem Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, žízeň, zvýšenou tvorbu moči, pocit na zvracení, zvracení a
zácpu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací
tablety
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety používat a ihned
vyhledejte lékaře, jestliže zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí, jakou jsou:
 otok obličeje, rtů, jazyka či krku
 problémy při polykání
 kopřivka a dýchací obtíže.

Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 ze 100 pacientů): hyperkalcémie (zvýšené hladiny
vápníku v krvi) a/nebo hyperkalciurie (zvýšené hladiny vápníku v moči).

Vzácné nežádoucí účinky (postihují až 1 z 1000 pacientů): zácpa, nadýmání, pocit na zvracení,
bolesti břicha, průjem, svědění, vyrážka a kopřivka.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit): závažné alergické reakce.

Zvláštní populace
Pacienti se sníženou funkcí ledvin jsou potenciálně ohroženi abnormálně vysokou hladinou
fosfátů v krvi (zpravidla se neprojevuje žádnými příznaky), ledvinovými kameny a
hromaděním vápníku v ledvinách (příznaky mohou zahrnovat: krev v moči, bolesti zad nebo
bolesti břicha),

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte lahvičku pevně
zavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety obsahuje

- Léčivými látkami v jedné žvýkací tabletě jsou: Calcii carbonas 1300 mg, což odpovídá 500
mg vápníku (calcium) a 20 mikrogramů colekalciferolum, což odpovídá 800 IU vitamínu
D3.
- Pomocné látky jsou: tekutá glukosa usušená rozprášením, magnesium-stearát, dihydrogen-
citronan sodný, xylitol, tokoferol alfa, arabská klovatina, natrium-lauryl-sulfát, sacharóza,
triglyceridy středně dlouhého řetězce nasycené, sodná sůl oktenylsukcinátu škrobu (E 1450),
oxid křemičitý, natrium-askorbát.

Jak přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety
vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg / 800 IU žvýkací tablety jsou bílé, kulaté žvýkací
tablety s vyraženým R152 na jedné straně.
Velikost balení: 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 180 tablet v umělohmotných lahvičkách.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 100 00 Praha 10
Česká republika

Výrobce
Recipharm Stockholm AB
Lagervägen 7
SE-136 50 Jordbro
Švédsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Švédsko, Maďarsko: Recikalc-D forte 500 mg/800 IU
Německo: Calcipot
Bulharsko, Kypr, Estonsko, Finsko, Řecko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Island:
Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Malta, Polsko, Velká Británie: Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Norsko: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU
Slovensko: Kombi-Kalz
Rakousko: Calciduran Vit. D3 500 mg/800 IU Kautabletten
Belgie: Maxical
Dánsko: Kalcipos-D
Nizozemsko: Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet
Česká republika: Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg/800 IU žvýkací tablety
Francie: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA 500 mg/800 UI
Rumunsko: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU comprimate masticabile
Slovinsko: Kalcipos 500 mg/800 i.e. žvečljive tablete

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 16.12.2015