BALNEUM HERMAL F - Příbalový leták

Generikum: soft paraffin and fat products
Účinná látka: lehkÝ tekutÝ parafin
Alternativy: Balmandol olej, Balneum hermal, Balneum hermal plus, Excipial, Excipial mast s mandlovým olejem, Excipial mastný krém, Linola fett ölbad, Linola-fett, Lipobase, Oilatum, Oilatum emollient, Oilatum plus
ATC skupina: D02AC - soft paraffin and fat products
Obsah účinných látek:
Formy:
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 2X500ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

sp.zn. sukls
Příbalová informace: Informace pro uživatele

Balneum Hermal F
Přísada do koupele
arachidis oleum, paraffinum perliquidum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Balneum Hermal F a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal F používat
3. Jak se přípravek Balneum Hermal F používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Balneum Hermal F uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Balneum Hermal F a k čemu se používá

Co je přípravek Balneum Hermal F
Balneum Hermal F obsahuje léčivé látky arachidis oleum (arašídový olej) a Paraffinum
perliquidum (tekutý parafín).
Balneum Hermal F je přísada do koupele.

Balneum Hermal F pokrývá pokožku olejovým filmem, který slouží jako přechodná ochranná
vrstva až do obnovení přirozeného tukového kožního pláště. Balneum Hermal F svým
působením vede k zadržování vody v rohové vrstvě kůže. Snižuje také zvýšené odpařování
vody u kožních onemocnění, jako jsou ekzémy a lupénka. Kromě toho také usnadňuje
odlučování šupin.
Použití přípravku Balneum Hermal F je vhodné u těch pacientů, u nichž je pokožka chudá na
látky tukové povahy, suchá a lehce svědící. Přípravek obnovuje přirozený mastný povrch
kůže.

Balneum Hermal F se používá k podpůrné léčbě u pacientů, kteří mají potíže s výrazně
suchou, šupinatou a svědící kůží jako například u atopického ekzému. Používat Balneum
Hermal F je též možno u pacientů s citlivou kůží, včetně malých dětí a kojenců.

Přípravek se používá k podpůrné léčbě u těchto kožních onemocnění: atopický (kojenecký)
ekzém, neurodermatitida (svědivé kožní onemocnění s ohraničenými ložisky vyrážky),
lupénka a ichtyóza (kožní onemocnění s poruchou rohovění). Přípravek mohou používat
dospělí, děti i dospívající i bez doporučení lékaře. Přípravek je možné používat i během
těhotenství a kojení.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Balneum Hermal F
používat

Nepoužívejte přípravek Balneum Hermal F

- jestliže jste alergický(á) na sójový olej, sóju, oříšky či kteroukoliv pomocnou látku
obsaženou v přípravku Balneum Hermal F
- jestliže trpíte akutní formou pustulózní (puchýřnaté) lupénky.

Při rozsáhlém poškození kůže, horečnatých a infekčních stavech, tuberkulóze, srdeční
nedostatečnosti a při vysokém krevním tlaku by veškeré koupele – včetně koupelí s
přípravkem Balneum Hermal F – měly být prováděny pouze po poradě s lékařem.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Balneum Hermal F se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek neaplikujte do oblasti očí. V případě náhodného zasažení očí je ihned vypláchněte velkým
množstvím studené vody. Pokud podráždění přetrvává, poraďte se s lékařem nebo očním lékařem.

Po vypuštění vody z vany je nebezpečí uklouznutí, protože povrch vany je pokryt mastným
filmem. Po každé koupeli je proto nezbytné okamžitě vanu důkladně vyčistit běžným čisticím
prostředkem pro domácnost, a pak opláchnout horkou vodou.

Další léčivé přípravky a Balneum Hermal F
Interakce s jinými léky nejsou známy.
Při následném použití mýdel a saponátů dochází ke zrušení příznivého účinku Balneum
Hermal F.

Těhotenství, kojení a plodnost
Používání přípravku Balneum Hermal F je možné i během těhotenství a kojení bez omezení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Balneum Hermal F obsahuje butylhydroxytoluen a propylenglykol
Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo
podráždění očí a sliznic.
Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Balneum Hermal F používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Jako odměrku můžete použít vnitřní díl šroubovacího uzávěru.

Jestliže lékař neurčí jinak, doporučená dávka je:
Pro 1 koupel (150 l vody) použijte 30 – 45 ml olejového roztoku, což odpovídá 2 – 3
odměrkám (šroubovací uzávěr).
Pro částečnou koupel (5 l vody) použijte 1 ml olejového roztoku, což odpovídá 1/4 kávové
lžičky.

Použití u dětí
Pro dětskou koupel (25 l vody) použijte 5 ml olejového roztoku, což odpovídá 1/3 odměrky
(šroubovací uzávěr).

Způsob použití
Frekvence použití se řídí druhem, rozsahem a mírou potíží a má být stanovena individuálně.
Koupele je doporučováno provádět v odstupu 2-3 dnů, případně denně.

Odměřené množství olejového roztoku přidejte do vody, nikoliv obráceně, a přípravek ve
vodě dobře promíchejte, až se dosáhne stejnoměrného rozptylu.

Teplota lázně by neměla překročit 36°C (nižší teplota lázně, kolem 32°C, je pro opětovné
obnovení mastného povrchu kůže příznivější, při vyšší teplotě promašťující efekt mírně
klesá).

Doba koupele je individuální, neměla by však přesáhnout 15-20 minut.
U kojenců a malých dětí obvykle postačuje doba lázně jen několik minut.

Balneum Hermal F se může použít i při sprchování. V tomto případě se neředěný olejový
roztok nanese na navlhčenou pokožku a pak se lehce osprchuje. Po koupeli se kůže osuší
lehkými doteky ručníkem; silné otírání snižuje léčebný účinek!

Jestliže jste použil(a) větší množství přípravku Balneum Hermal F, než jste měl(a):
Škodlivé působení vlivem zvýšené olejové koncentrace v koupelové vodě není známé.
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:

Velmi časté: mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 léčených osob
Časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 10 léčených osob
Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 léčených osob
Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 léčených osob
Velmi vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 léčených osob
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit

Nežádoucí účinky:
Vzácné: Arašídový olej může vyvolat reakci z přecitlivělosti.

Velmi vzácné: může vzniknout folikulitida (zánět vlasového váčku).

Není známo: může dojít k zarudnutí, svědění až pálení pokožky.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Balneum Hermal F uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na
lahvičce za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co obsahuje Balneum Hermal F

Léčivou látkou je arachidis oleum (arašídový olej) 46,45 g a paraffinum perliquidum (tekutý
parafín) 47,00 g ve 100 g roztoku.
Pomocné látky jsou lauromakrogol 400, diolamid kyseliny olejové, isopropyl-palmitát,
propylenglykol, butylhydroxytoluen, askorbyl-palmitát, monohydrát kyseliny citronové a
parfém.

Jak přípravek Balneum Hermal F vypadá a co obsahuje toto balení
Světle žlutý, lehce opalizující olejový roztok v bílé PE neprůhledné lahvi s PE těsnicí vložkou
a PP šroubovacím uzávěrem (odměrkou) a v papírové krabičce.

Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
Balneum Hermal F je dostupný v balení 100, 200, 500 a 2x500 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek
Německo
tel.: +49 (040) 72704-0
fax: +49 (040) 7229296

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1.7.2015.