ASMOKEN - Příbalový leták

Generikum: cytisine
Účinná látka: cytisine
Alternativy: Defumoxan, Heavis
ATC skupina: N07BA04 - cytisine
Obsah účinných látek: 1,5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

Asmoken 1,5 mg tablety

cytisinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je Asmoken a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Asmoken užívat
3. Jak se Asmoken užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Asmoken uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Asmoken a k čemu se používá

Odvykání kouření a snížení chuti na nikotin u kuřáků, kteří jsou ochotni přestat kouřit. Cílem léčby
pomocí přípravku Asmoken je trvalé ukončení používání výrobků obsahujících nikotin.

Užívání přípravku Asmoken umožňuje pozvolné snížení závislosti na nikotinu tím, že zmírňuje
abstinenční příznaky.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Asmoken užívat

Neužívejte Asmoken:
-jestliže jste alergický(á) na cytisin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6),
- jestliže máte nestabilní anginu pectoris,
- jestliže jste nedávno prodělal(a) infarkt myokardu,
- jestliže máte klinicky významné srdeční arytmie,
- jestliže jste nedávno prodělal(a) mozkovou mrtvici,
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatření
Přípravek Asmoken je nutné užívat s opatrností v případě ischemické choroby srdeční, srdečního
selhání, hypertenze (vysokého krevního tlaku), feochromocytomu (nádoru nadledvin), aterosklerózy
(kornatění tepen) a jiných periferních cévních onemocnění, žaludečního a dvanáctníkového vředu,
gastroezofageálního refluxu (pálení žáhy), hypertyreózy (zvýšené činnosti štítné žlázy), cukrovky,
schizofrenie (duševní poruchy), selhání ledvin či jater.

Přípravek Asmoken mohou užívat pouze osoby s vážným úmyslem zbavit se závislosti na nikotinu.
Současné užívání přípravku Asmoken a pokračování v kouření může vést ke zhoršení nežádoucích
účinků nikotinu.

Děti a dospívající
Vzhledem k omezeným zkušenostem se přípravek Asmoken nedoporučuje užívat u osob mladších
18 let.

Starší pacienti
Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem se přípravek Asmoken nedoporučuje užívat
u pacientů starších 65 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater
Neexistují žádné klinické zkušenosti s přípravkem Asmoken u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo
jater, a proto se léčivý přípravek u těchto pacientů nedoporučuje užívat.

Další léčivé přípravky a Asmoken
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat.
Asmoken neužívejte společně s léky k léčbě tuberkulózy.

Kvůli odvykání kouření pomocí přípravku Asmoken, nebo bez něho, může být v některých případech
nutné upravit dávku jiných léků.
To je zvláště důležité, pokud užíváte jiné léky obsahující theofylin (k léčbě astmatu), takrin (k léčbě
Alzheimerovy choroby), klozapin (k léčbě schizofrenie) a ropinirol (k léčbě Parkinsonovy choroby).
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

V současnosti není známo, zda může přípravek Asmoken snížit účinnost systémově působící
hormonální antikoncepce. Pokud užíváte systémově působící hormonální antikoncepci, je třeba
používat druhou bariérovou metodu antikoncepce (např. kondomy).

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud jste žena v plodném věku, musíte používat účinné metody antikoncepce. Zeptejte se svého
lékaře.
Přípravek Asmoken se nesmí podávat v těhotenství a v období kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Asmoken nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Odvykání kouření
Změny vzniklé ve Vašem těle v důsledku léčby při odvykání kouření, a to pomocí léčby s přípravkem
Asmoken nebo bez ní, mohou ovlivnit působení jiných léků. A proto je v některých případech nutné
jejich dávku upravit. Pro více informací viz výše „Další léčivé přípravky a Asmoken“.

U některých lidí je odvykání kouření, ať už s využitím léčby, nebo nikoli, spojováno se zvýšeným
rizikem změn v myšlení a chování, pocity deprese a úzkosti (vzácně zahrnující sebevražedné
myšlenky a pokusy o sebevraždu) a lze jej spojovat se zhoršujícím se psychiatrickým onemocněním.
Jestliže jste v minulosti trpěl(a) psychiatrickým onemocněním, je třeba o tom informovat svého
lékaře.

3. Jak se Asmoken užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Jedno balení přípravku Asmoken (100 tablet) stačí k celkové léčebné kúře. Doba trvání léčby je
25 dní. Přípravek Asmoken se užívá ústy s dostatečným množstvím vody a podle následujícího
léčebného plánu.

Dny léčby Dávkování Maximální denní dávka
Od 1. do 3. dne 1 tableta každé 2 hodiny 6 tablet
Od 4. do 12. dne 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tablet
Od 13. do 16. dne 1 tableta každé 3 hodiny 4 tablety
Od 17. do 20. dne 1 tableta každých 5 hodin 3 tablety
Od 21. do 25. dne 1–2 tablety denně do 2 tablet

S kouřením je třeba přestat nejpozději do 5. dne léčby. S kouřením není možné během léčby
pokračovat, protože může zhoršit nežádoucí účinky. Pokud je léčba neúspěšná, je nutné ji ukončit a
znovu se s léčbou může začít za 2 až 3 měsíce.

Jestliže jste užil(a) více Asmokenu, než jste měl(a)
Při předávkování přípravkem Asmoken jsou pozorovány příznaky otravy nikotinem. Příznaky
předávkování zahrnují malátnost, pocit na zvracení, zvracení, zvýšenou tepovou frekvenci, kolísání
krevního tlaku, poruchy dýchání, rozmazané vidění, křeče.
Objevil-li se u Vás pouze jeden z uvedených příznaků nebo máte-li příznak, který zde není uveden,
přestaňte Asmoken užívat a obraťte se na svého lékaře či lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Asmoken
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal(a) užívat Asmoken
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit s určitou četností výskytu, která je stanovena následovně:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 uživatele z 10): změny chuti k jídlu (většinou zvýšená
chuť k jídlu), přibývání na váze, závratě, podrážděnost, změny nálady, úzkost, zvýšený krevní tlak
(hypertenze), sucho v ústech, průjem, vyrážka, únava, poruchy spánku (nespavost, ospalost, letargie,
abnormální sny, noční můry), bolest hlavy, zvýšená tepová frekvence, pocit na zvracení, změny chuti,
pálení žáhy, zácpa, zvracení, bolest břicha (zejména v horní polovině břicha), bolest svalů.

Časté mohou (postihnout 1 až 10 uživatelů ze 100): problémy s koncentrací, pomalá tepová
frekvence, rozpětí břicha, pálení jazyka, malátnost.

Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000): pocit těžké hlavy, snížení pohlavní touh, slzení,
dušnost, zvýšená produkce hlenu, nadměrné slinění, pocení, snížená pružnost pokožky, únava, zvýšení
hladin jaterních enzymů (aminotransferáz).

Většina nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby a v jejím průběhu ustupuje. Tyto příznaky
mohou být spíše důsledkem odvykání kouření (abstinenční příznaky) než důsledkem užívání přípravku
Asmoken.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak Asmoken uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Asmoken obsahuje

- Léčivou látkou je cytisinum. Jedna tableta obsahuje cytisinum 1,5 mg.
- Dalšími složkami jsou: mannitol, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, glycerol-
dibehenát, hypromelóza.

Jak Asmoken vypadá a co obsahuje toto balení

Asmoken je kulatá, bikonvexní, bílá tableta o průměru 6 mm.

PVC/PCTFE/hliníkové blistry uložené v krabičce obsahující 100 tablet (4 blistry, každý po 25
tabletách).

Držitel rozhodnutí o registraci
Pharmacia Polonica Sp. z o.o.
Chełmska 00-725 Warszawa
Polsko

Výrobce
Biofaktor Sp. z o.o.
Podmiejska 15c
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 12. 2017