AFLODERM - Příbalový leták

Generikum: alclometasone
Účinná látka: alklometason-dipropionÁt
Alternativy:
ATC skupina: D07AB10 - alclometasone
Obsah účinných látek: 0,5MG/G
Formy: Krém, Mast
Balení: Tuba
Obsah balení: 40G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Stránka 1 z 4

sp.zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
AFLODERM
mast
alclometasonum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
down terapii (následná léčba po léčbě silnými či velmi silnými kortikosteroidy).
Přípravek je určen pro děti od 3 měsíců věku, mladistvé a dospělé.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afloderm používat

Nepoužívejte přípravek Afloderm
- pokud jste alergický(á) na alklometasondipropionát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud trpíte jinými kožními problémy, které by se mohly zhoršit, zvláště růžovka (kožní
onemocnění postihující obličej), akné, periorální dermatitida (zánět kůže okolo úst), svědění na
genitálu, opar, plané neštovice, kožní tuberkulóza, bakteriální a plísňová onemocnění bez současné
antiinfekční léčby a další.

Pokud se Vás některý z uvedených stavů týká, přípravek Afloderm nepoužívejte. Pokud si nejste
jistý(a), poraďte se s lékařem dříve, než začnete přípravek Afloderm používat.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Afloderm se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Nepoužívejte mast pod dětské plenky, léčivo (alklometasondipropionát) by mohlo snadněji
procházet kůží a mohlo by způsobit nežádoucí účinky.
Stránka 2 z 4

- Afloderm, mast se nedoporučuje k léčbě plenkové dermatitidy.
- Nepoužívejte velké množství masti na velké plochy těla po dlouhou dobu (např. každý den po
mnoho týdnů nebo měsíce).
- Mast nesmí přijít do styku s okem.
- Nepoužívejte mast pod obvazy či igelitové zábaly, mohlo by dojít ke snadnějšímu vstřebávání
účinné látky, a tím i vzniku nežádoucích účinků.
- V případě plísňové nebo bakteriální druhotné infekce kožních lézí se poraďte se svým lékařem
o vhodné doplňkové léčbě.
- Některé části těla, jako například třísla, podpaží či okolí konečníku, jsou v průběhu léčby
Aflodermem náchylnější ke vzniku pajizévek. Proto aplikace přípravku do těchto míst musí být co
nejkratší.

Další léčivé přípravky a přípravek Afloderm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal (a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat pouze ze zvlášť závažných důvodů na doporučení
lékaře. Kojící ženy přípravek nesmí před kojením nanášet na prsy.

Afloderm obsahuje propylenglykolmonostearát, který může způsobit podráždění kůže.

3. Jak se přípravek Afloderm používá

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Afloderm, mast je určen k léčbě chronických kožních onemocnění, která se projevují suchou kůží,
tvorbou šupin a nadměrným rohovatěním, zvláště v případě, kdy je žádoucí ochranný účinek masti.
Na postiženou oblast kůže se obvykle 2-3krát denně nanese tenká vrstva masti a jemně se vetře do celé
postižené oblasti. Délka léčby je maximálně 2-3 týdny. Po zklidnění postižených míst se doporučuje
v nanášení přípravku pokračovat v prodlužujících se intervalech (intervalová aplikace) do vymizení
příznaků.
Vzhledem k možnosti vyššího vstřebání alklometasonu pod neprodyšným obvazem, nesmějí být
oblasti s naneseným přípravkem Afloderm, mast kryty neprodyšným obvazem, pokud to není
absolutně nutné.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Afloderm, než jste měl(a)
Pokud Vy (nebo někdo jiný) mast spolkl, nemělo by to způsobit žádné problémy. Přesto, pokud jste
znepokojen(a), navštivte lékaře. Pokud byste používal(a) mast častěji, než Vám bylo předepsáno,
může přípravek ovlivnit některé Vaše hormony. Pokud jste nepoužil(a) mast, jak Vám bylo
předepsáno, užíval(a) jste ji častěji a/nebo po delší dobu, musíte o tom informovat svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Afloderm
Pokud zapomenete mast použít, aplikujte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.
Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Stránka 3 z 4

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Většina pacientů, kteří používají přípravek Afloderm správně, nemá žádné problémy.
Přesto může přípravek vzácně vyvolat nežádoucí účinky:

Místní nežádoucí účinky
- ztenčení kůže, štípání, puchýřky, olupování kůže, otok, svědění, pálení, kožní vyrážka, suchá
pokožka a mohou se objevit červené skvrny. Výskyt těchto nežádoucích účinků je pravděpodobnější u
kojenců a dětí.
- zánět vlasových váčků, nadměrný růst ochlupení, snížení pigmentace pokožky a vlasů, alergické
reakce, pajizévky, rozšíření kožních cévek (zvláště v oblasti obličeje), kožní změny podobné akné,
druhotné kožní infekce.
- dermatitida (zánět kůže), stav způsobený kožní reakcí na vnější podráždění, např. chemické látky,
způsobující zčervenání a svědění pokožky.

Poruchy oka:
Při použití přípravku v okolí očí se může vyskytnout šedý zákal, glaukom (zvýšení nitroočního tlaku),
plísňové infekce oka nebo znovuobjevení se oparu.

Celkové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné a vyskytují se většinou při předávkování. Obvykle
ustoupí po přerušení léčby.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Afloderm uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C!

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Afloderm obsahuje
Účinná látka je alclometasoni dipropionas.
gram masti obsahuje 0,5 mg alklometasondipropionátu.
Pomocné látky jsou hexylenglykol, propylenglykolmonostearát, bílá vazelína a bílý vosk.
Stránka 4 z 4

Jak přípravek Afloderm vypadá a co obsahuje toto balení
Afloderm, mast je bezbarvá až slabě žlutá homogenní mast.
Afloderm, mast je dodávána v hliníkové tubě s uzávěrem z plastické hmoty, zabalená v papírové
krabičce.
Velikost balení: 20 g nebo 40 g.

Držitel rozhodnutí o registraci
Belupo s.r.o., Bratislava, Slovenská republika

Výrobce:
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Chorvatsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19.3.2014.