Interakce léku: Rosudapin Potahovaná tableta
        
        
Generikum: rosuvastatin and amlodipine
Účinná látka: rosuvastatin calcium, amlodipine besilate
ATC skupina: C10BX09 - rosuvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 15MG/10MG, 15MG/5MG, 20MG/10MG, 20MG/5MG
Balení: Blistr
Neužívejte přípravek Rosudapin: 
- Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin, amlodipin, na jakékoli jiné antagonisty vápníku nebo 
na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). 
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Rosudapin, 
přestaňte ihned užívat přípravek Rosudapin a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném 
věku mají v průběhu léčby přípravkem Rosudapin užívat vhodnou antikoncepci. 
- Jestliže máte poruchu funkce jater. 
- Jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin. 
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů. 
- Jestliže užíváte lék zvaný cyklosporin (užívaný například po transplantaci orgánů). 
- Jestliže trpíte výrazně nízkým krevním tlakem (závažná hypotenze). 
- Jestliže trpíte zúžením aortální srdeční chlopně (stenóza aorty) nebo se u Vás vyvinul tzv. 
kardiogenní (srdeční) šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství 
krve). 
- Jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Rosudapin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
- Jestliže máte poruchu funkce ledvin. 
- Jestliže máte poruchu funkce jater. 
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt 
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků 
ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná 
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Informujte lékaře 
nebo lékárníka i v případě, že svalová slabost je trvalá. 
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu. 
- Jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy. 
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto 
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu. 
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, 
čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosudapin“. 
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu 
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace 
kyseliny  fusidové  a  přípravku  Rosudapin  může  vést  k  závažným  svalovým  obtížím 
(rabdomyolýza). 
- Jestliže máte závažné respirační selhání. 
- Jestliže jste měl(a) nedávno srdeční infarkt. 
- Jestliže máte srdeční selhání. 
- Jestliže máte závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize). 
- Jestliže jste starší pacient. 
- Jestliže jste asijského původu – to jest Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. 
Váš  lékař  musí  zvolit  správnou  počáteční  dávku  přípravku  Rosudapin,  která  Vám  bude 
vyhovovat.  
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, 
které zjistí zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař obvykle provádět 
toto vyšetření krve (vyšetření funkce jater) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosudapin.  
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo 
zda u Vás existuje riziko rozvoje diabetes mellitus. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetes mellitus 
je u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.  
Děti a dospívajícíPřípravek Rosudapin se nemá používat u dětí a dospívajících.  
Další léčivé přípravky a přípravek RosudapinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
Přípravek Rosudapin může ovlivňovat nebo být ovlivňován jinými léky, jako např.: 
- cyklosporiny (používané například po transplantaci orgánů), 
- warfarin nebo klopidogrel (nebo jakýkoli jiný lék používaný k ředění krve), 
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky používané ke snížení hladiny cholesterolu 
(např. ezetimib), 
- léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku), 
- perorální antikoncepci (pilulky), 
- hormonální substituční léčbu, 
- ritonavir  s  lopinavirem  a/nebo  atazanavirem,  indinavirem,  nelfinavirem (používané k léčbě 
infekce HIV – prosím viz „Upozornění a opatření“), 
- ketokonazol, itrakonazol (lék k léčbě plísní), 
- rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k léčbě infekcí způsobených bakteriemi), 
- verapamil, diltiazem (lék na léčbu srdečních onemocnění), 
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), 
- verapamil, diltiazem (léky na léčbu srdečních onemocnění), 
- dantrolen (infúze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty), 
- takrolimus   (slouží  ke  kontrole  imunitní  odpovědi  organismu,  umožňuje  tělu  přijmout 
transplantovaný orgán), 
- simvastatin (léky na snížení hladiny cholesterolu).  
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset 
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě 
přípravkem Rosudapin znovu pokračovat. Užívání přípravku Rosudapin s kyselinou fusidovou může 
vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více 
informací o rabdomyolýze viz bod 4.  
Přípravek Rosudapin snižuje krevní tlak a může prohloubit účinek jiných léků, které se používají na 
snížení vysokého krevního tlaku.  
Přípravek Rosudapin s jídlem a pitímPřípravek Rosudapin můžete užívat spolu s jídlem nebo mimo jídlo.  
Pacientům  užívajícím  přípravek  Rosudapin  se  nedoporučuje  konzumace  grapefruitové  šťávy 
a grapefruitu.  To  proto,  že  grapefruit  a  grapefruitová  šťáva  a  mohou  zvýšit  obsah  léčivé  látky 
amlodipinu v krvi a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Rosudapin na snížení 
krevního tlaku.  
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Rosudapin, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby 
přípravkem Rosudapin, vysaďte přípravek Rosudapin okamžitě, jakmile to zjistíte, a informujte lékaře. 
Ženy v plodném věku mají používat vhodnou antikoncepci, pokud užívají přípravek Rosudapin.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Rosudapin může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje. U některých lidí se může 
v průběhu léčby přípravkem Rosudapin objevit závrať. Pokud po užití tablet cítíte nevolnost, závrať, 
únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje a ihned uvědomte svého lékaře.  
Přípravek Rosudapin obsahuje laktosuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat.