Interakce léku: Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml Roztok pro peritoneální dialýzu
Generikum: hypertonic solutions
Účinná látka: monohydrÁt glukosy
Alternativy: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicanova 1.5 % glucose,
Bicanova 2.3 % glucose,
Bicanova 4.25 % glucose,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Capd/dpca 17,
Capd/dpca 18,
Capd/dpca 19,
Capd/dpca 2,
Capd/dpca 3,
Capd/dpca 4,
Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids,
Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/mlATC skupina: B05DB - hypertonic solutions
Obsah účinných látek: Formy: Roztok pro peritoneální dialýzu
Balení: Vak
Obsah balení: 5X1,5L 2LI
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Při prvním použití přípravku musíte být pod dozorem Vašeho lékaře.
Nepoužívejte přípravek Physioneal 40 • Jestliže jste alergický(á) a na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Jestliže máte chirurgicky neodstranitelný problém postihující břišní stěnu nebo dutinu
anebo neodstranitelný problém zvyšující riziko břišní infekce.
• Jestliže máte prokázanou ztrátu funkce pobřišnice způsobenou jeho závažným zjizvením.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Physioneal 40 se poraďte se svým lékařem.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí:
• Jestliže máte závažné problémy v oblasti břišní stěny nebo břišní dutiny. Např. jestliže máte
kýlu nebo chronickou infekci nebo zánětlivé stavy postihující střeva.
• Jestliže Vám byla transplantována břišní aorta.
• Jestliže máte dýchací obtíže.
• Jestliže jste zaznamenal(a) bolest břicha, zvýšení teploty nebo zákal či částice ve vypouštěném
roztoku. Může se jednat o příznak peritonitidy (zánět pobřišnice) či infekce. Je nutné, abyste o
tom ihned informoval(a) ošetřující personál. Poznamenejte si číslo šarže použitého vaku
roztoku pro peritoneální dialýzu a předejte je ošetřujícímu personálu spolu s vakem
s vypuštěnou tekutinou. Ošetřující personál rozhodne, jestli je nutno léčbu ukončit a/nebo
zahájit nápravná opatření. Např. jestliže máte infekci, lékař může provést určité testy, aby
zjistil, které antibiotikum bude pro Vás nejlepší. Dokud lékař nebude vědět, jakou infekcí
trpíte, může Vám podat antibiotikum účinné proti velkému počtu různých baktérií neboli
širokospektré antibiotikum.
• Jestliže máte vysokou hladinu laktátu v krvi. Zvýšené riziko laktátové acidózy máte v případě,
že:
o máte příliš nízký krevní tlak
o máte krevní infekci
o máte akutní selhání ledvin
o máte dědičné onemocnění látkové výměny (metabolismu)
o užíváte metformin (lék používaný při léčbě cukrovky)
o užíváte léky na HIV, zejména léky nazývané NRTI
• Jestliže máte diabetes (cukrovku) a používáte tento roztok, je nutno pravidelně vyhodnocovat
dávku léku, který užíváte na úpravu hladiny krevního cukru (např. inzulínu). Úprava dávky
léku na cukrovku může být nutná zejména při zahájení či změně peritoneální dialyzační léčby.
• Jestliže máte alergii na obilniny, může následně dojít k hypersenzitivní reakci zahrnující
závažnou alergickou reakci nazývanou anafylaxe. Okamžitě zastavte infuzi a vypusťte roztok
z peritoneální dutiny.
• Jestliže máte, vzhledem k Vašemu onemocnění ledvin, vysokou hladinu parathormonu v krvi.
Nízký obsah vápníku v přípravku Physioneal 40 by mohl zhoršit hyperparatyreózu. Lékař
bude sledovat hladinu parathormonu v krvi.
• Měl(a) byste si – dle možnosti společně s lékařem – vést záznamy o příjmu a výdeji tekutin a
tělesné hmotnosti. Lékař bude pravidelně sledovat krev, zejména množství solí (např.
bikarbonátu, draslíku, hořčíku, vápníku a fosfátu), parathormon (hormon příštítných tělísek) a
tuky.
• Jestliže máte vysokou hladinu bikarbonátu v krvi
• Nepoužívejte více roztoku, než Vám předepsal lékař. Mezi příznaky podání nadměrného
množství roztoku patří distenze (roztažení) břicha, bolest břicha a dušnost.
• Lékař bude pravidelně sledovat hladinu draslíku v krvi. Pokud dojde k velkému poklesu, může
Vám podat chlorid draselný.
• Nesprávné pořadí uzavírání nebo proplachování může mít za následek vniknutí vzduchu do
peritoneální dutiny, což může vést k bolesti břicha a/nebo k peritonitidě (zánětu pobřišnice).
• Pokud jste si infudoval(a) nesmísený roztok, musíte roztok okamžitě vypustit a použít nově
smíchaný vak.
• Jelikož známou vzácnou komplikací peritoneální dialýzy je onemocnění nazývané
enkapsulující peritoneální skleróza (EPS), měl(a) byste o ní vědět Vy i Váš lékař. EPS
vyvolává:
o zánět břicha
o zduření střev, které může být spojeno s bolestí břicha, distenzí (roztažením) břicha či
zvracením. EPS může být smrtelná.
Děti
Pokud jste mladší 18 let, Váš lékař posoudí poměr rizika a přínosu použití tohoto přípravku.
Další léčivé přípravky a přípravek Physioneal 40• Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat.
• Jestliže užíváte jiné léky, lékař bude možná muset zvýšit jejich dávkování. Je to proto, že
peritoneální dialýza urychluje vylučování určitých léků z těla.
• Opatrnosti je zapotřebí, jestliže užíváte léky nazývané srdeční glykosidy (např. digoxin). Je
možné, že:
o budete potřebovat doplňky draslíku a vápníku
o se u Vás rozvine arytmie (nepravidelný srdeční tep)
o Lékař Vás bude během léčby pečlivě sledovat, zejména hladinu draslíku.
Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem, dříve než začnete tento přípravek používat. Lékař rozhodne, jestli je tato léčba
pro Vás vhodná či nikoli.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTato léčba může způsobit slabost, rozmazané vidění nebo závratě. Pokud máte tyto potíže, neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.