Interakce léku: Ictady Potahovaná tableta
        
        
Generikum: tenofovir disoproxil
Účinná látka: tenofovir disoproxil succinate
ATC skupina: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Obsah účinných látek: 245MG
Balení: Obal na tablety
užívat  
Neužívejte přípravek Ictady− jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disopropyl nebo na kteroukoli další 
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned 
informujte svého lékaře a přípravek Ictady neužívejte.  
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Ictady se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 
− Dávejte pozor, abyste neinfikovali ostatní lidi. I když užíváte tento léčivý přípravek, 
stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte 
se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby. 
Přípravek Ictady nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem nebo krevní 
kontaminací na jiné osoby. Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu 
zabrání.  
− Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním ledvin 
nebo pokud Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Ictady nemá být 
podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením léčby může lékař 
provést krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin. Přípravek Ictady může při léčbě 
ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu léčby provést krevní testy na sledování 
funkce Vašich ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety 
užíval(a) méně často. Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.   
Přípravek Ictady obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz 
Další léčivé přípravky a přípravek Ictady). Bude-li jejich současné užívání nevyhnutelné, 
bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.  
− Kostní poruchy. U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání 
kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza 
(odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka 
kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, 
závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha 
rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost 
kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže. 
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.   
Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu 
poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).  
− Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně 
hepatitidy. U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C, 
kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně 
smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší 
léčbu pro Vás. Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou 
hepatitidu B, může lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci Vašich jater.  
− Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li HIV infekcí v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li 
další infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Ictady objevit příznaky infekce a 
zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků infekce již existující. Tyto příznaky 
naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci. Sledujte známky zánětu nebo 
infekce brzy poté, co začnete přípravek Ictady. Všimnete-li si známky zánětu nebo 
infekce, informujte ihned svého lékaře.   
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás kromě 
oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když 
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho 
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako 
jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k 
tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého 
lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.  
− Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší než 65 let. Přípravek Ictady 
nebyl studován u pacientů starších než 65 let. Jste-li starší a byl Vám předepsán 
přípravek Ictady, lékař Vás bude pečlivě sledovat.  
Děti a dospívající 
Přípravek Ictady 245 mg je vhodný pro: 
− dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou 
hmotností alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou 
plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky. 
− dospívající infikované HBV ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou 
hmotností alespoň 35 kg  
Přípravek Ictady 245 mg není vhodný pro následující skupiny pacientů: 
− pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let. 
− pro děti infikované HBV mladší 12 let.   
Dávkování viz bod 3, Jak se přípravek Ictady užívá.  
Další léčivé přípravky a přípravek IctadyInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat.  
− Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař, 
když začnete užívat přípravek Ictady, jestliže máte infekci HBV i HIV.  
− Neužívejte přípravek Ictady, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující tenofovir- 
disoproxyl. Neužívejte přípravek Ictady současně s přípravky, které obsahují adefovir-
dipivoxyl (lék používaný k léčbě chronické hepatitidy B).  
− Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, 
která mohou poškodit ledviny.   
Ty zahrnují: 
− aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (proti bakteriální infekci), 
− amfotericin B (proti plísňové infekci), 
− foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (proti virové infekci), 
− interleukin-2 (k léčbě nádorů), 
− adefovir-dopivoxyl (proti HBV), 
− takrolismus (na utlumení činnosti imunitního systému), 
− nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo 
svalů).  
− Jiná léčiva obsahující didanosin (proti infekci HIV): Užívání přípravku Ictady s 
jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu 
didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při 
současném užívání léčiv obsahujících tenofovir- disoproxyl a didanosin hlášeny 
záněty slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které 
někdy vedly k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací 
tenofoviru a didanosinu.  
− Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte 
ledipasvir/sofosbuvir k léčbě infekce hepatitidy C.    
Přípravek Ictady s jídlem a pitímUžívejte přípravek Ictady s jídlem (například, s hlavním jídlem nebo svačinou).  
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.  
− Nesmíte přípravek Ictady v těhotenství užívat, dokud se o tom přesně nedomluvíte se 
svým lékařem. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Ictady u 
těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné. 
− Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Ictady. Musíte používat účinnou 
antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění. 
− Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných 
přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě. 
− Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ictady může lékař požadovat v 
zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž 
matky užívaly v průběhu těhotenství léčivé přípravky jako Ictady (NRTIs), převažuje 
přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků. 
− V průběhu léčby přípravkem Ictady nekojte, protože léčivá látka obsažená v tomto 
léčivém přípravku přechází do mateřského mléka. 
− Jste-li žena infikovaná HIV nebo HBV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským 
mlékem na kojence.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Ictady může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku Ictady, závratě, 
neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na jízdním kole a neobsluhujte žádné přístroje nebo 
stroje.  
Přípravek Ictady obsahuje laktosuJestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem , než 
začnete přípravek Ictady užívat.