Interakce léku: Androgel 25 mg, gel v sáčku Gel
Generikum: testosterone
Účinná látka: testosterone
ATC skupina: G03BA03 - testosterone
Obsah účinných látek: 25MG
Balení: Sáček
Nepoužívejte přípravek Androgel- jestliže jste alergický na testosteron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte rakovinou prostaty,
- jestliže trpíte rakovinou prsu.
Page 2 of 6
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Androgel je zapotřebí:
Před začátkem léčby přípravkem Androgel musí být Váš nedostatek testosteronu jasně zřejmý z
klinických projevů (ústup znaků typických pro muže, sklon k poklesu tělesné hmotnosti, slabost nebo
únava, snížená sexuální touha/energie, neschopnost mít nebo udržet erekci, atd.). Tento nedostatek musí být
potvrzený laboratorními testy prováděnými vždy ve stejné laboratoři.
Androgel se nepoužívá pro:
- léčbu mužské sterility nebo impotence,
- děti, protože nejsou k dispozici klinické údaje pro chlapce mladší 18 let,
- ženy pro možnost rozvoje mužských charakteristických rysů.
Androgeny mohou zvyšovat riziko zvětšení prostaty (benigní hypertrofie prostaty) nebo rakoviny
prostaty. Před začátkem a v průběhu léčby by měla být prováděna pravidelná vyšetření prostaty podle
doporučení Vašeho lékaře.
Pokud máte závažné onemocnění srdce, jater nebo ledvin, může léčba přípravkem Androgel způsobit
závažné komplikace projevující se jako zadržení vody v těle, které je někdy doprovázeno (městnavým)
srdečním selháním.
Váš lékař by měl provádět následující vyšetření krve před a během léčby: hladina testosteronu v krvi,
kompletní krevní obraz.
Informujte svého lékaře, pokud máte vysoký krevní tlak, nebo se léčíte pro vysoký krevní tlak, protože
testosteron může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Během léčby testosteronem bylo u některých jedinců hlášeno zhoršení dechových obtíží během spánku, a to
zvláště u lidí s velkou nadváhou nebo lidí již trpících dýchacími obtížemi.
Pokud trpíte rakovinou, která postihuje kosti, může se u Vás objevit zvýšená hladina vápníku v krvi nebo
moči. Androgel může dále tyto hladiny vápníku ovlivnit. Během léčby přípravkem Androgel může Váš
lékař kontrolovat tyto hladiny vápníku pomocí krevních testů.
Užíváte-li náhradní hormonální léčbu testosteronem po dlouhou dobu, může se u Vás vyvinout
abnormální vzrůst počtu červených krvinek v krvi (polycytémie). Aby bylo zřejmé, že tato situace u Vás
nenastala, budete podstupovat pravidelné kontroly krve.
Trpíte-li epilepsií nebo migrénou, musí být Androgel používán opatrně, protože tato onemocnění se
mohou zhoršit.
Vyskytnou-li se závažné kožní reakce, má být léčba přehodnocena a pokud je to nezbytné, zastavena.
Následující příznaky mohou ukazovat, že používáte příliš mnoho přípravku: podrážděnost, nervozita,
vzestup na váze, časté nebo prodloužené erekce. Oznamte jakýkoli z těchto příznaků svému lékaři, aby
Vám mohl upravit denní dávku přípravku Androgel.
Před začátkem léčby Vám Váš lékař provede celkové vyšetření. Dříve než dostanete tento lék, odebere
Vám lékař během dvou návštěv vzorky krve, aby mohly být změřeny Vaše hladiny testosteronu. Během
léčby budete podstupovat pravidelné kontroly, a to nejméně jednou za rok nebo dvakrát za rok, pokud jste
starší nebo rizikový pacient.
Page 3 of 6
Možnost přenosu testosteronu
Pokud nejsou zakryta místa aplikace přípravku, může být při těsném a relativně dlouhodobém kontaktu
kůže testosteron přenesen na jinou osobu. To by mohlo u Vaší partnerky vyvolat příznaky zvýšené
hladiny testosteronu, jako je zmnožení ochlupení na obličeji a na těle a hlubší hlas. U žen mohou být
vyvolány změny menstruačního cyklu. Přenosu léčivé látky lze zabránit zakrýváním aplikačních míst
oděvem nebo sprchováním před kontaktem.
Jsou doporučována následující opatření:
- po aplikaci gelu si umyjte ruce mýdlem a vodou,
- po zaschnutí gelu si oděvem zakrývejte místa, kam byl gel aplikován,
- před intimním kontaktem se osprchujte.
Pokud jste přesvědčeni, že testosteron byl přenesen na jinou osobu (ženu nebo dítě):
- okamžitě umyjte mýdlem a vodou místa na kůži, která mohla být zasažena,
- hlaste svému lékaři jakékoli příznaky jako je akné nebo změny v délce nebo typu ochlupení na těle nebo
obličeji.
Aby byla jistota, že nikdo jiný není náhodně vystaven riziku přenosu testosteronu, měl byste mezi aplikací
přípravku Androgel a kontaktem ponechat dlouhý časový interval. Při těsném kontaktu byste také měl buď
nosit tričko zakrývající místa aplikace Androgelu nebo se před kontaktem osprchovat nebo vykoupat.
Mezi aplikací gelu a sprchováním nebo koupelí je vhodné zachovat nejméně šestihodinový interval.
Pokud příležitostně potřebujete koupel nebo sprchu v době mezi jednou a šesti hodinami po aplikaci gelu,
nemělo by to významně ovlivnit účinek Vaší léčby.
Další léčivé přípravky a přípravek Androgel
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zvláště
informujte o perorálních antikoagulanciích (léky na snížení srážlivosti krve), inzulinu a kortikosteroidech.
Zvláště tyto léky mohou být důvodem úpravy dávkování přípravku Androgel.
Těhotenství a kojení
Těhotné nebo kojící ženy nemají Androgel používat.
Těhotné ženy se musí vyhnout jakémukoli kontaktu s místy, kam byl Androgel aplikován. Toto léčivo
může způsobit rozvoj nechtěných mužských rysů u rozvíjejícího se dítěte. V případě kontaktu si co
nejdříve umyjte místa dotyku mýdlem a vodou, jak je doporučeno výše.
Pokud Vaše partnerka otěhotní, musíte se řídit všemi pokyny, jak zabránit přenosu testosteronového gelu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Androgel nemá vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Sportovci a ženy:
Sportovci a ženy by měli uvážit, že přípravek obsahuje léčivou látku – testosteron, která může vyvolat
pozitivní reakci na antidopingový test.
Page 4 of 6