VITAROS (3MG/G Krém) - Informace o předepisování

Vitaros - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: alprostadil
Účinná látka: alprostadil
Alternativy: Karon
ATC skupina: G04BE01 - alprostadil
Obsah účinných látek: 2MG/G, 3MG/G
Formy: Krém
Balení: Aplikátor
Obsah balení: 4X100MG
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vitaros složení

...více

Vitaros Dávkování a způsob podání

Přípravek Vitaros se aplikuje na špičku glans penis v místě vyústění močové trubice. Přípravek Vitaros se má aplikovat v případě potřeby dosažení erekce. Aplikátor AccuDose s přípravkem Vitaros je určen pouze k jednorázovému použití a má být po použití řádně zlikvidován. K nástupu účinku dojde během 5 až 30 minut po aplikaci. Účinek přetrvává po dobu 1 až 2 hodin. Skutečná doba...více

Vitaros Kontraindikace

Přípravek Vitaros nesmí být používán u pacientů v případě: - ortostatické hypotenze, infarktu myokardu a synkopy - hypesenzitivity na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- onemocnění, která mohou vést k predispozici priapismu, jako jsou např. srpkovitá anemie, trombocytemie, polycytemie, mnohočetný myelom nebo leukemie - pacientů s abnormální anatomií penisu, jako...více

Vitaros Indikace, na co je lék

Léčba mužů starších 18 let s erektilní dysfunkcí, kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý sexuální...více

Vitaros Interakce

Farmakokinetické nebo farmakodynamické studie interakcí s přípravkem Vitaros nebyly provedeny. Vzhledem k povaze metabolismu (viz bod 5.2) jsou lékové interakce považovány za nepravděpodobné. Účinek interakce Bezpečnost a účinnost přípravku Vitaros v kombinaci s dalšími přípravky používanými k léčbě erektilní dysfunkce, zejména inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE-5) jako sildenafil, tadalafil...více

Vitaros Pro děti, pediatrická populace

Vitaros Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou žádné údaje o použití přípravku Vitaros u těhotných žen. Nepřímá expozice alprostadilem u žen je pravděpodobně nízká. Studie na zvířatech při vyšších dávkách alprostadilu ukazují na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Těhotné ženy nemají být vystaveny působení přípravku Vitaros. KojeníNení známo, zda nepřímá expozice alprostadilem při použití přípravku...více

Vitaros Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lokální účinky: Při použití přípravku Vitaros byly pozorovány prodloužené erekce trvající déle než hodiny (priapismus), i když jsou vzácné. Priapismus byl pozorován ve dvou 3měsíčních studiích u 1 pacienta (0,06 %) a ve studii delší než 6 měsíců u 5 pacientů (0,4 %), a to u pacientů (0,3 %) s dávkou 200 mikrogramů a u jednoho pacienta (0,1 %) s dávkou mikrogramů. Pokud dojde k priapismu,...více

Vitaros Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o účincích na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V klinických studiích byly vzácně hlášeny nežádoucí účinky související s přípravkem Vitaros jako jsou závratě a synkopa (mdloby). Při používání přípravku Vitaros se pacienti až 2 hodiny po podání přípravku mají vyvarovat činnostem jako je řízení nebo obsluha strojů, protože by v případě synkopy mohlo...více

Vitaros Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNejčastěji hlášené nežádoucí účinky při léčbě přípravkem Vitaros jsou uvedeny v následující tabulce. (Velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100, <1/10; méně časté ≥1 / 1 000, <1/100; vzácné ≥/ 10 000, <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000) Priapismus (erekce trvající déle než 4 hodiny) je závažný stav, který vyžaduje neodkladnou léčbu lékařem....více

Vitaros Předávkování

Předávkování přípravkem Vitaros vyžadující léčbu nebylo hlášeno. Předávkování přípravkem Vitaros může vést k hypotenzi, synkopě, závrati, bolesti penisu a případnému priapismu (rigidní erekce trvající více jak 4 hodiny). Priapismus může mít za následek trvalé zhoršení erektilní funkce. Pacienti s podezřením na předávkování, u kterých se tyto příznaky rozvinou, musí být pod...více

Vitaros Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva používaná při poruchách erekce. ATC kód: G04BE9 Mechanismus účinku: Alprostadil je chemicky totožný s prostaglandin E1, který působí vazodilataci krevních cév erektilní tkáně v corpus cavernosum a zvýšení průtoku krve kavernózní arterií, což způsobuje penilní rigiditu. Po aplikaci přípravku Vitaros dochází k nástupu erekce během 5 až 30 minut. Alprostadil...více

Vitaros Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Absorpce: Absolutní biologická dostupnost u topického podání nebyla stanovena. Byla provedena farmakokinetická studie zahrnující pacienty s erektilní dysfunkcí léčenými 100 mg přípravku Vitaros krém v dávkách 100 mikrogramů, 200 mikrogramů a 300 mikrogramů alprostadilu . Hodnoty farmakokinetických parametrů plazmatické hladiny PGE1 a jeho metabolitu, PGEbyly u většiny odebraných vzorků krve po...více

Vitaros Bezpečnost (v těhotenství)

Alprostadil, hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu a přípravek Vitaros (včetně hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu) nevykazují genotoxický potenciál. S alprostadilem nebo přípravkem Vitaros nebyly provedeny studie karcinogenity . Dlouhodobé studie karcinogenity pomocné látky hydrochlorid dodecyl-dimethylaminopropionátu nepotvrdily tvorbu nádorů při topickém podání myším a podkožní...více

Vitaros Farmaceutické údaje o léku

Vitaros Obalová informace

Vitaros 3 mg/g krém alprostadilum Jednotlivá dávka obsahuje alprostadilum 300 mikrogramů ve 100 mg krému (3 mg/g). Čištěná voda, bezvodý ethanol, ethyl-laurát, guaraprolosa , hydrochlorid dodecyl- dimethylaminopropionátu, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, kyselina fosforečná. krém jednorázové aplikátory, každý obsahující 100 mg krému Kožní podání. Před použitím...více