Vaqta pediatric/adolescent - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: hepatitis a, inactivated, whole virus
Účinná látka: inaktivovanÝ virus hepatitidy a
Alternativy: Avaxim,
Havrix 1440,
Havrix 720 junior monodose,
Vaqta adultATC skupina: J07BC02 - hepatitis a, inactivated, whole virus
Obsah účinných látek: , 25U/0,5ML
Formy: Injekční suspenze, Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Balení: Předplněná injekční stříkačka
Obsah balení: 1X0,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus hepatitis A inactivatum (kmen CR 326F) 1, 2 25 UVykultivováno na buněčné kultuře lidských diploidních fibroblastů MRC−5. Adsorbováno na: amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (0,225 mg Al3+) Jednotky uváděny podle interních metod výrobce Merck Sharp & Dohme LLC Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce...
více Dávkování Očkovací schéma se skládá z jedné primární dávky a jedné posilovací dávky podle následujícího rozvrhu: Primární dávka: Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let dostanou ve zvolený den jednorázovou dávku 0,5 ml (25 U) vakcíny. Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 12 měsíců nebyly stanoveny. Posilovací dávka: Jedinci ve věku 12 měsíců až 17 let, kteří dostali primární...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U jedinců s probíhajícími závažnými horečnatými infekcemi je nutno očkování odložit....
více Přípravek Vaqta Pediatric/Adolescent je indikován k aktivní preexpoziční profylaxi onemocnění vyvolaného virem hepatitidy typu A. Přípravek Vaqta Pediatric/Adolescent se doporučuje pro zdravé jedince ve věku od 12 měsíců do 17 let s rizikem nákazy infekce nebo jejího šíření nebo s rizikem život ohrožujícího onemocnění v případě infekce (např. jedince s hepatitidou C s diagnostikovaným onemocněním...
více Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....
více Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....
více Pokud se přípravek Vaqta podává pacientům s malignitami, pacientům léčeným imunosupresivy či jinak imunokompromitovaným, nemusí se dostavit očekávaná imunitní odpověď. Potvrzená nebo předpokládaná expozice viru hepatitidy A / Cestování do endemických oblastí Současné podání s imunoglobulinemOsobám vyžadujícím buď postexpoziční profylaxi či kombinaci okamžité a dlouhodobé ochrany (např....
více SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Osoby, u kterých se objeví symptomy vzbuzující podezření na hypersenzitivitu po podání přípravku Vaqta, nesmí dostat žádnou další dávku této vakcíny (viz bod 4.3). Stejně jako u jiného očkování, musí být při aplikaci přípravku Vaqta...
více Neexistují žádné údaje, které by naznačovaly, že přípravek Vaqta má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Klinické studie Děti ve věku od 12 měsíců do 23 měsíců V 5 kombinovaných klinických hodnoceních dostalo 4 374 dětí ve věku 12 až 23 měsíců jednu nebo dvě dávky 25U přípravku Vaqta. Ze 4 374 dětí, které dostaly přípravek Vaqta, 3 885 (88,8 %) dostalo dávky přípravku Vaqta a 1 250 (28,6 %) dětí dostalo přípravek Vaqta současně s jinými vakcínami. Děti byly po dobu 5 dní po očkování...
více Ohledně předávkování nejsou k dispozici žádné údaje....
více Přípravek Vaqta obsahuje inaktivovaný kmen viru původně získaného další opakovanou kultivací prokázaného atenuovaného kmene. Virus je množen, sklízen a purifikován do vysokého stupně, inaktivován formaldehydem a poté adsorbován na amorfním síran-hydroxyfosforečnanu hlinitém. Účinnost přípravku Vaqta: klinická studie Monroe Klinické studie prokázaly, že v průběhu 6 týdnů po doporučené...
více Protože je Vaqta vakcína, farmakokinetické studie se neprováděly....
více Neklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, amorfní síran-hydroxyfosforečnan hlinitý (adjuvans) a voda pro injekci (Ohledně adjuvancií viz bod 2, KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ). 6.2 Inkompatibility Protože nebyly provedeny žádné studie kompatibility, nesmí se tento přípravek mísit s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro Vaqta Pediatric/Adolescent 25 U/0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vaqta Pediatric/Adolescent 25 U/0,5 ml injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná, adsorbovaná Pro děti a dospívající 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 0,5ml...
více...
více