TOBRADEX (3MG/ML+1MG/ML Oční kapky, suspenze) - Informace o předepisování

Tobradex - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: dexamethasone and antiinfectives
Účinná látka: tobramycin
Alternativy: Dexa-gentamicin, Ducressa, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp.
ATC skupina: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Obsah účinných látek: 3MG/G+1MG/G, 3MG/ML+1MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze, Oční mast
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tobradex složení

Jeden ml suspenze obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá až téměř bílá suspenze....více

Tobradex Dávkování a způsob podání

Dávkování Použití pro dospívající a dospělé včetně starších pacientů a dětí od dvou let věku Jedna nebo dvě kapky, aplikované do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) 4-5 krát denně. Během počátečních 24-48 hodin je možno dávku zvýšit na jednu až dvě kapky každé dvě hodiny. Podle klinických projevů by měla četnost aplikace postupně klesat. U závažného onemocnění...více

Tobradex Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Herpes simplex keratitida. - Kravské neštovice, plané neštovice a jiné virové choroby rohovky nebo spojivky. - Mykotická onemocnění očních struktur nebo neléčené parazitární infekce oka. - Mykobakteriální infekce...více

Tobradex Indikace, na co je lék

Zánětlivá oční onemocnění reagující na léčbu steroidy, pro která jsou indikovány kortikosteroidy a při kterých hrozí povrchová bakteriální infekce nebo riziko bakteriální oční infekce. Prevence a léčba zánětu a prevence infekcí spojených s operacemi katarakty u dospělých a u dětí od 2 let věku. Při předepisování přípravku TOBRADEX je nezbytné vzít v úvahu oficiální doporučení...více

Tobradex Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem TOBRADEX . Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací pří procesu hojení rohovky. Pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se interakcí ritonaviru a očního podání dexamethasonu. Inhibitory...více

Tobradex Pro děti, pediatrická populace

Tobradex suspenze může být podávána dětem od 2 let ve stejné dávce jako dospělým. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1. Bezpečnost a účinnost u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena a nejsou dostupné žádné údaje. Je třeba dbát na to, aby se léčba neukončila předčasně. Obvykle léčba trvá jeden až dva týdny. Je třeba pravidelně monitorovat nitrooční tlak. V případě...více

Tobradex Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNebyly provedeny žádné studie k vyhodnocení účinku tobramycinu a dexamethasonu na fertilitu u lidí ani u zvířat. Klinické údaje ke zhodnocení účinku dexamethasonu na mužskou či ženskou fertilitu jsou omezené. Dexamethason nezpůsobil žádné nežádoucí účinky na fertilitu v případě choriongonadotropinem senzibilizovaného modelu u potkanů. TěhotenstvíÚdaje o lokálním očním podávání...více

Tobradex Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pouze pro oční podání. Není určeno pro injekční aplikaci a perorální podání. U některých pacientů se může objevit hypersenzitivita na lokálně podávané aminoglykosidy. Pokud se vyvine hypersenzitivita během používání tohoto léčivého přípravku, má být léčba ukončena. Může se objevit zkřížená hypersenzitivita s jinými aminoglykosidy, především kanamycinem, gentamicinem a neomycinem,...více

Tobradex Schopnost řízení vozidel

Přípravek TOBRADEX nemá žádný nebo pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Stejně jako u jiných očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde po aplikaci k rozmazanému vidění, pacient musí vyčkat do doby, než se vidění projasní....více

Tobradex Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn profilu bezpečnostiV klinických studiích, jichž se zúčastnilo 1765 pacientů, byl TOBRADEX podáván až šestkrát denně. V klinických studiích nebyly hlášeny žádné závažné oční nežádoucí účinky, spojené s přípravkem TOBRADEX nebo složkami kombinace. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zvýšený nitrooční tlak, podráždění oka, bolest oka a svědění oka, které...více

Tobradex Předávkování

Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku nejsou očekávány žádné toxické účinky pří předávkování do oka, ani v případě náhodného požití obsahu jedné lahvičky....více

Tobradex Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci; kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci, ATC kód: S01C A01. Přípravek Tobradex oční kapky má dvojí účinek: potlačuje zánětlivé příznaky silným účinkem kortikosteroidové složky dexamethasonem a vykazuje protiinfekční účinek díky antibiotiku tobramycinu. Způsob účinkuTobramycin je rychle působící baktericidní...více

Tobradex Poločas rozpadu, Farmakokinetika

DexamethasonPo lokálním podání přípravku TOBRADEX do oka je systémová expozice dexamethasonem nízká. Nejvyšší hladiny v plazmě se po podání jedné kapky TOBRADEXu do každého oka čtyřikrát denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů pohybovaly od 220 do 888 pg/ml (s průměrem 555 ± 217 pg/ml). Dexamethason je vylučován ve formě metabolitů. Zhruba 60 % dávky se objeví v moči jako 6-β-hydrohydexamethason....více

Tobradex Bezpečnost (v těhotenství)

Data týkající se bezpečnostiProfil systémové toxicity jednotlivých léčivých látek je dobře stanoven. Systémová expozice tobramycinem při toxických dávkách, podstatně vyšších, než jsou dávky, se kterými se setkáváme při lokálním podání do oka, může být spojena s nefrotoxicitou a ototoxicitou. Systémová expozice dexamethasonem může být spojena s účinky vztahujícími se k nerovnováze...více

Tobradex Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek roztok benzalkonium-chloridu dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný síran sodný tyloxapol hyetelóza kyselina sírová a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 4 týdny 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Chraňte před mrazem....více

Tobradex Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TOBRADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml oční kapky, suspenze tobramycinum/dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje tobramycinum 3 mg a dexamethasonum 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, chlorid sodný, síran sodný, tyloxapol, hyetelóza,...více