NEVANAC (1MG/ML Oční kapky, suspenze) - Informace o předepisování

Nevanac - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: nepafenac
Účinná látka: nepafenak
Alternativy:
ATC skupina: S01BC10 - nepafenac
Obsah účinných látek: 1MG/ML, 3MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: 1X5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nevanac složení

Jeden ml suspenze obsahuje nepafenacum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jeden mililitr suspenze obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze Světle žlutá až světle oranžová stejnorodá suspenze,...více

Nevanac Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůPři prevenci a léčbě bolesti a zánětu je dávkou 1 kapka přípravku NEVANAC do spojivkového vaku postiženého oka podáváním se pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operaci. Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře. Jedna další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací. Pro snižování rizika pooperačního...více

Nevanac Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita na jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva Pacienti, u kterých kyselina acetylsalicylová nebo jiné NSAID vyvolávají astmatický záchvat, kopřivku nebo akutní rinitidu....více

Nevanac Indikace, na co je lék

NEVANAC 1 mg/ml je indikován u dospělých k: - Prevenci a léčbě pooperační bolesti a zánětu souvisejících s operací katarakty. - Snižování rizika pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty u pacientů s diabetem...více

Nevanac Interakce

Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny Analoga prostaglandinu Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC. Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje. Současné podávání topických NSAID a topických...více

Nevanac Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku NEVANAC u dětí ani dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje. Starší pacientiMezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti. Způsob podání Oční podání. Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku...více

Nevanac Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nemají přípravek NEVANAC používat. Těhotenství Adekvátní údaje o podávání nepafenacu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání...více

Nevanac Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek se nesmí aplikovat injekčně. Pacienty je třeba poučit, aby přípravek NEVANAC nepolykali. Pacienty je třeba poučit, aby se během léčby přípravkem NEVANAC vyhýbali slunečnímu záření. Účinek na oko Používání topických NSAID může mít za následek keratitidu. U některých citlivých pacientů může delší používání topických NSAID vyústit v narušení epitelu, zeslabení rohovky,...více

Nevanac Schopnost řízení vozidel

Přípravek NEVANAC nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde po nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neupraví a teprve poté může řídit nebo obsluhovat...více

Nevanac Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu V klinických studiích, jichž se účastnilo 2314 pacientů, kteří dostávali NEVANAC 1 mg/ml, byly nejčastějšími nežádoucími účinky keratitis punctata, pocit cizího tělesa v očích a tvorba krust na okraji víčka, tyto nastaly u 0,4 % až 0,2 % pacientů. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících...více

Nevanac Předávkování

Toxické účinky jsou nepravděpodobné jak po předávkování při očním podání, tak po náhodném požití....více

Nevanac Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, nesteroidní protizánětlivá léčiva. ATC kód: S01BC Mechanismus účinku Nepafenak je nesteroidní protizánětlivé a analgeticky působící pro léčivo. Po topickém očním podání pronikne nepafenak rohovkou a působením hydroláz očních tkání se přemění na amfenak, nesteroidní protizánětlivé léčivo. Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy nezbytného...více

Nevanac Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Absorpce Po podávání přípravku NEVANAC oční kapky do obou očí třikrát denně byly u většiny subjektů zaznamenány 2 nebo 3 hodiny po podání nízké, ale kvantifikovatelné koncentrace nepafenaku a amfenaku v plazmě. Po očním podání byla průměrná Cmax v plazmě v ustáleném stavu 0,310 ± 0,104 ng/ml pro nepafenak a 0,422 ± 0,121 ng/ml pro amfenak. Distribuce Amfenak má vysokou afinitu k albuminům...více

Nevanac Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Nevanac Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Karbomer Chlorid sodný TyloxapolDihydrát dinatrium-edetátu Benzalkonium-chloridHydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Podmínky uchovávání tohoto léčivého...více