Kemadrin - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku
Generikum: procyclidine
Účinná látka: procyklidin-hydrochlorid
Alternativy: ATC skupina: N04AA04 - procyclidine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrodrochloridu. Pomocné látky se známým účinkem 165,3 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé kulaté bikonvexní tablety opatřené na jedné straně půlicí rýhou a označením KT nad půlicí rýhou a 05 pod půlicí rýhou, a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Lékař předepisující přípravek má mít na zřeteli, že optimální dávkování je interindividuálně odlišné. Dávkování Parkinsonova nemoc Léčba se obvykle zahajuje dávkou 2,5 mg procyklidinu třikrát denně; dávka se pak v intervalech dvou až tří dnů zvyšuje o 2,5 až 5 mg/den, dokud se nedosáhne optimální klinické odezvy. Obvyklá udržovací dávka potřebná k dosažení optimální odezvy...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě...
více Inhibitory monoaminooxidázy nebo léčiva s anticholinergní složkou účinku, např. amantadin, memantin, antihistaminika, fenothiazinová léčiva (thioridazin), tricyklická a jim příbuzná antidepresiva (amitriptylin) mohou způsobit zesílení anticholinergních účinků procyklidinu. Léčiva s cholinergními vlastnostmi, např. takrin, mohou snižovat terapeutickou odezvu na procyklidin. Navíc přípravky s...
víceÚčinnost ani bezpečnost u pediatrických pacientů není potvrzena, proto se obecně užívání u této věkové skupiny nedoporučuje. Starší pacienti Starší pacienti mohou být v porovnání s mladšími dospělými citlivější k anticholinergnímu působení procyklidinu, a proto mohou potřebovat nižší dávky (viz bod 4.4). Způsob podání Z farmakokinetických studií vyplývá, že průměrný plazmatický...
více Fertilita Viz bod 5.3. Těhotenství Bezpečnost užívání procyklidinu u těhotných žen nebyla potvrzena. Při rozsáhlém klinickém užívání však nebyly zjištěny žádné známky toho, že by procyklidin jakýmkoli způsobem ohrožoval normální průběh těhotenství. Nicméně tak jako u všech přípravků se má o jeho použití uvažovat jen tehdy, jestliže očekávaný klinický přínos léčby pro...
více U pacientů s existujícím glaukomem s úzkým úhlem nebo u pacientů považovaných za predisponované ke glaukomu je před předepsáním procyklidinu, stejně jako kteréhokoli jiného anticholinergika, nutné zvážit poměr mezi přínosem a rizikem. Zvláštní opatrnosti při předepisování procyklidinu je třeba také u pacientů s obstrukčními onemocněními gastrointestinálního traktu a u nemocných s urinárními...
více Při užívání procyklidinu byly hlášeny nežádoucí účinky neurologického charakteru, jako rozmazané vidění, závratě, zmatenost a dezorientace. Pacienti, u nichž se nežádoucí účinky tohoto druhu objevily, nemají řídit vozidla ani neobsluhovat...
více Nežádoucí účinky jsou klasifikované podle třídy orgánových systémů a četnosti za použití následujícího pravidla: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1 000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1 000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastější nežádoucí účinky jsou takové, které lze očekávat...
více Příznaky Příznaky předávkování jsou agitovanost, neklid a zmatenost s nespavostí, trvající až 24 hodin, i déle. Byly hlášeny zrakové a sluchové halucinace. Intoxikované osoby bývají většinou euforické, občas však může být pacient anxiózní a agresivní. Pupily jsou široce dilatované a nereagují na světlo. V zaznamenaných případech trvala dezorientace 1 až 4 dny a byla zakončena spánkem....
více Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, anticholinergika, terciární aminy. ATC kód: N04AA04. Mechanismus účinku Procyklidin je syntetické anticholinergikum blokující excitační efekty acetylcholinu na muskarinových receptorech. Má se za to, že idiopatická Parkinsonova choroba je následkem degenerace neuronů v substantia nigra, jejichž axony projikují do corpus striatum a inhibují tamní buňky....
více Absorpce Po perorálním podání je procyklidin dostatečnou měrou absorbován z gastrointestinálního traktu, s biologickou dostupností 75 %. Distribuce Procyklidin se rychle odstraňuje z tkání. Biotransformace Relativně nízká hodnota clearance, 68 ml/min, představuje hlavní metabolickou přeměnu, při malém účinku prvního průchodu játry. Podrobné informace o metabolickém osudu procyklidinu nejsou...
více Fertilita Studie u tří generací potkanů, kteří dostávali před a během březosti v potravě až 40 mg/kg/den procyklidinu, prokázala pouze malé snížení počtu životaschopných mláďat z druhého páření. Ve studiích na potkanech nezpůsobil procyklidin abnormality plodu. Teratogenita Po podkožním podání 10, 30 nebo 100 mg/kg/den...
více 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktózy sodná sůl karboxymethylškrobu povidon magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla, uzavřená LDPE pojistným uzávěrem, papírová krabička. Velikost balení: 25 nebo 100 tablet....
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kemadrin 5 mg tablety procyklidin-hydrochlorid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 5,0 mg procyklidin-hydrochloridu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 25 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
více...
více