INFALIN DUO (3MG/ML+0,25MG/ML Ušní kapky, roztok) - Informace o předepisování

Infalin duo - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: fluocinolone acetonide and antiinfectives
Účinná látka: monohydrÁt ciprofloxacin-hydrochloridu
Alternativy:
ATC skupina: S02CA05 - fluocinolone acetonide and antiinfectives
Obsah účinných látek: 3MG/ML+0,25MG/ML
Formy: Ušní kapky, roztok, Ušní kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Balení: Uzávěr s kapátkem
Obsah balení: 10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Infalin duo složení

Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E218) 0,6 mg v 1 ml. propylparaben (E216) 0,3 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Ušní kapky, roztok. Bezbarvý nebo světle žlutý čirý vodný...více

Infalin duo Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a starší populaceAkutní otitis externa (AOE) a akutní otitis media s tympanostomií: Nakapejte 6-8 kapek do postiženého zvukovodu každých 12 hodin po dobu dní. Celkově nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a ostatními dospělými pacienty. Pediatrická populaceDávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých....více

Infalin duo Kontraindikace

▪ Hypersenzitivita na léčivou látku ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid nebo na kteroukoli antimikrobiální látku ze třídy chinolonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. ▪ Virové infekce zvukovodu, včetně infekcí varicella a herpes simplex a plísňové ušní infekce....více

Infalin duo Indikace, na co je lék

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců věku pro následující infekční onemocnění: - akutní otitis externa (AOE) - akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolané mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je třeba brát zřetel na oficiální pokyny pro patřičné použití antibakteriálních...více

Infalin duo Interakce

S přípravkem Infalin duo nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nicméně vzhledem k pozorovaným zanedbatelným hladinám v plazmě po aplikaci do ucha (viz bod 5.2) je nepravděpodobné, že by ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohly vykazovat klinicky významnou systémovou interakci s jinými léčivými přípravky. Systémové podávání některých chinolonů prokázalo zvýšené účinky perorálního...více

Infalin duo Pro děti, pediatrická populace

Dávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých. Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater Úprava dávkování není nutná. Způsob podání Ušní podání. Před a při podávání přípravku je nutné dodržovat následující opatření. Roztok je třeba před použitím zahřát držením lahvičky v ruce po několik minut. Zamezí se tak nepříjemným pocitům, k nimž...více

Infalin duo Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDostupné údaje o podávání ciprofloxacinu nesvědčí o schopnosti způsobit vrozené vady či o toxických účincích na plod/novorozence. Vzhledem k tomu, že systémová expozice ciprofloxacinu bude velmi nízká, nepředpokládají se žádné účinky na plod. Byly prokázány teratogenní účinky kortikosteroidů na laboratorní zvířata při podávání poměrně nízkých dávek. U některých...více

Infalin duo Užívání po expiraci, upozornění a varování

Tento léčivý přípravek je určen pouze k ušnímu podání, a nikoliv k očnímu podání, inhalaci či injekci. Přípravek se nesmí polykat ani podávat injekčně. Pokud po ukončení léčby ještě přetrvává sekrece z ucha, nebo se během měsíců objeví sekrece 2x nebo vícekrát, doporučuje se následné zhodnocení stavu k vyloučení základního onemocnění, jako je cholesteatom, cizí těleso nebo...více

Infalin duo Schopnost řízení vozidel

Infalin duo nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje vzhledem ke způsobu podání a podmínkám použití....více

Infalin duo Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulkový souhrn nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže byly hlášeny z klinických studií nebo postmarketingových sledování. Jsou řazeny podle třídy orgánových systémů a tříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné...více

Infalin duo Předávkování

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Vzhledem k pozorovaným zanedbatelným plazmatickým hladinám poaplikaci do ucha je nepravděpodobné, že by topicky aplikovaný ciprofloxacin nebo fluocinolon-acetonid mohl vyvolat významné systémové účinky. Akutního předávkování je velmi nepravděpodobné, ale v případě chronického předávkování nebo nesprávného používání se mohou objevit známky...více

Infalin duo Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Otologika: kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S02CA Fluocinolon-acetonidFluocinolon-acetonid je syntetický fluorovaný kortikosteroid s protizánětlivými, protisvědivými a vasokonstrikčními vlastnostmi. Mezi časné protizánětlivé účinky místně podávaných kortikosteroidů patří inhibice pohybu makrofágů a leukocytů a aktivita v zanícené...více

Infalin duo Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Ušní podáníKrevní vzorky byly získány během dvou studií AOMT pro zjištění plazmatických hladin ciprofloxacinu a/nebo fluocinolon-acetonidu. Farmakokinetické analýzy neprokázaly nebo prokázaly jen zanedbatelné hodnoty léčivých látek v plazmě, což prokazuje, že je nepravděpodobné, že by topická aplikace Infalinu duo do ucha mělaza následek farmakokineticky nebo klinicky...více

Infalin duo Bezpečnost (v těhotenství)

Toxicita ciprofloxacinu byla podrobně studována. Studie na zvířatech neprokázaly ani přímé, ani nepřímé nepříznivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu. Nežádoucí účinky na centrální nervový systém a možnost poškození chrupavky i šlach byla popsána v klinických a předklinických studiích. U juvenilních a prenatálních zvířat vystavených působení chinolonů bylo pozorováno...více

Infalin duo Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Methylparaben (E218) Propylparaben (E216)Povidon KDiethylenglykolmonoethyletherGlyceromakrogol 26 (sloučenina glycerinu a ethylenoxidu)Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodnéhoČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 1 měsíc 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C....více

Infalin duo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (PAPÍROVÁ KRABIČKA). 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok ciprofloxacinum/fluocinoloni acetonidum 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: methylparaben...více