ENSTILAR (50MCG/G+0,5MG/G Kožní pěna) - Informace o předepisování

Enstilar - dávkování, užívání, vedlejší účinky a informace o léku

Generikum: calcipotriol, combinations
Účinná látka: monohydrÁt kalcipotriolu
Alternativy: Daivobet, Talizon, Wynzora, Xamiol
ATC skupina: D05AX52 - calcipotriol, combinations
Obsah účinných látek: 50MCG/G+0,5MG/G
Formy: Kožní pěna
Balení: Vícedávkový obal
Obsah balení: 1X60G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enstilar složení

Jeden gram kožní pěny obsahuje calcipotriolum 50 mikrogramů (jako calcipotriolum monohydricum) a betamethasonum 0,5 mg (jako betamethasoni dipropionas). Pomocná látka se známým účinkembutylhydroxytoluen (E 321) 50 mikrogramů/g kožní pěny. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Kožní pěna. Po stlačení aplikátoru se tvoří bílá až téměř bílá pěna. Pěna má podobu neexpandující pěny, která postupně po nastříkání klesá....více

Enstilar Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba vzplanutíEnstilar se má nanášet jednou denně na postižená místa. Doporučená délka trvání léčby jsou 4 týdny. Pokud je po této době nutné v léčbě pokračovat nebo ji znovu zahájit, má léčba pokračovat až po lékařském vyšetření a pod pravidelným dohledem. Dlouhodobá udržovací léčbaPacienti, kteří reagovali ve 4 týdnech na léčbu přípravkem Enstilar jednou denně,...více

Enstilar Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Enstilar je kontraindikován u erytrodermní a pustulózní psoriázy. Vzhledem k obsahu kalcipotriolu je Enstilar kontraindikován u pacientů se zjištěnými poruchami metabolismu vápníku (viz bod 4.4). Vzhledem k obsahu kortikosteroidu je Enstilar kontraindikován při následujících stavech ošetřované oblasti:...více

Enstilar Indikace, na co je lék

Topická léčba psoriasis vulgaris u dospělých....více

Enstilar Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Enstilar....více

Enstilar Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Enstilar u dětí do 18 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje u dětí od 12 do 17 let věku jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Kožní podání. Před použitím je třeba nádobku protřepat po dobu několika sekund. Přípravek Enstilar se aplikuje ze vzdálenosti nejméně...více

Enstilar Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíO podávání přípravku Enstilar těhotným ženám není dostatek údajů. Při perorálním podávání u zvířat studie s kalcipotriolem neodhalily teratogenní účinky, avšak prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Studie s glukokortikoidy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených těhotenství) neodhalila...více

Enstilar Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na endokrinní systém Kvůli systémové absorpci se mohou objevit i během topické léčby kortikosteroidy nežádoucí účinky, které byly pozorovány u systémové léčby kortikosteroidy, jako je suprese kůry nadledvin nebo porucha kompenzace diabetu mellitu. Je nutné se vyhnout aplikaci pod okluzivní obvaz, jelikož se tím zvyšuje systémová absorpce kortikosteroidů. Je nutné...více

Enstilar Schopnost řízení vozidel

Enstilar nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Enstilar Vedlejší a nežádoucí účinky

Odhad četností výskytu nežádoucích účinků je založen na souhrnné analýze údajů z klinických studií. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při léčbě jsou reakce v místě aplikace. Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů (SOC) dle MedDRA a jednotlivé nežádoucí účinky jsou uvedeny počínaje nejčastěji hlášenými. V rámci každé skupiny...více

Enstilar Předávkování

Používání vyšších než doporučených dávek může způsobit zvýšení hladiny vápníku v séru, která se upraví po přerušení léčby. Symptomy hyperkalcemie zahrnují polyurii, zácpu, svalovou slabost, zmatenost a kóma. Nadměrné dlouhodobé používání topických kortikosteroidů může vést k supresi kůry nadledvin, která je obvykle reverzibilní. V těchto případech může být indikována...více

Enstilar Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsoriatika, jiná antipsoriatika pro lokální aplikaci, kalcipotriol, kombinace, ATC kód: D05AX Mechanismus účinkuKožní pěna Enstilar kombinuje farmakologické účinky monohydrát-kalcipotriolu jakožto syntetického analoga vitaminu D3 a betamethason-dipropionátu jakožto syntetického kortikosteroidu. Účinek vitaminu D a jeho analog u psoriázy spočívá zejména v potlačení...více

Enstilar Poločas rozpadu, Farmakokinetika

Po systémové expozici jsou obě léčivé látky – kalcipotriol a betamethason-dipropionát – rychle a ve velkém rozsahu metabolizovány. Hlavní cestou vylučování kalcipotriolu je stolice (potkani a miniprasata) a betamethason-dipropionátu moč (potkani a myši). U potkanů ukázaly studie tkáňové distribuce s radioaktivně značeným kalcipotriolem a betamethason-dipropionátem, že ledviny a játra...více

Enstilar Bezpečnost (v těhotenství)

Studie s kortikosteroidy na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace kostry). Ve studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů potkanům byla zjištěná prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné...více

Enstilar Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek tekutý parafin stearopolypropylenglykol tokoferol-alfa bílá vazelína butylhydroxytoluen (E 321) butan methylether 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Varování: Extrémně hořlavý aerosol. Tlaková nádobka: může se roztrhnout,...více

Enstilar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Enstilar kožní pěna 60 g Text na vnějším obalu (krabička) a vnitřním obalu (nádobka) je stejný, vyjma případů, Ve kterých je vyznačeno, co platí pro krabičku a co pro lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enstilar 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g kožní pěna calcipotriolum/betamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden...více