Tác dụng phụ của thuốc: Medoram plus h Tablet
Chung: ramipril and diuretics
Hoạt chất: ramipril
Giải pháp thay thế: Amprilan h,
Ramipril h 2,5mg/12,5mg actavis,
Ramipril h 5 mg/25 mg actavis,
Ramipril h actavis,
Ramipril/hydrochlorothiazide mithridatum,
TritazideNhóm ATC: C09BA05 - ramipril and diuretics
Nội dung hoạt chất: 2,5MG/12,5MG, 5MG/25MG
Các hình thức: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 10
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat MEDORAM plus H a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
• Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na MEDORAM plus H.
• Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
• Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
• Ztížené dýchání, kašel a horečku trvající 2‒3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky plicních problémů včetně zápalu plic.
• Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
• Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
• Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
• Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
• Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem MEDORAM plus H nebo když začnete užívat vyšší dávku.
• Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
• Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy. Pokud máte cukrovku, může se zhoršit.
• Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy.
• Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže
• Zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete
• Problémy s rovnováhou (vertigo)
• Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
• Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
• Poruchy spánku
• Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle
• Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), zkrácený dech
• Zánět dásní (gingivitida), otok úst
• Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
• Zvonění v uších
• Rozmazané vidění
• Vypadávání vlasů
• Bolest na hrudníku
• Bolest svalů
• Zácpa, bolest žaludku nebo střev
• Špatné trávení nebo pocit na zvracení
• Vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
• Intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně
• Ztráta chuti k jídlu (anorexie) nebo snížení chuti k jídlu, snížený pocit hladu
• Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
• Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
• Horečka
• Impotence u mužů
• Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
• Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
• Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Zvracení, průjem nebo pálení žáhy
• Červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
• Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle
Další hlášené nežádoucí účinky (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
• Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
• Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
• Zvětšení prsů u mužů
• Vznik krevních sraženin
• Poruchy sluchu
• Slzení očí v menší míře než obvykle
• Vidění do žluta
• Dehydratace
• Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
• Otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
• Větší citlivost na sluneční záření než obvykle
• Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
• Kožní vyrážka nebo vznik modřin
• Skvrny na kůži a studené končetiny
• Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
• Strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanus)
• Slabost nebo křeče ve svalech
• Snížená sexuální touha u mužů i žen
• Krev v moči. Může být příznakem problémů s ledvinami (intersticiální nefritida)
• Více cukrů v moči než je obvyklé
• Zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie) - zjistí se krevními testy
• Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy
• Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy
• Zpomalené nebo zhoršené reakce
• Změny vnímání vůně
• Ztížené dýchání nebo zhoršení astmatu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.