Tương tác thuốc: Sertraline farmax Film-coated tablet
Chung: sertraline
Hoạt chất: sertraline hydrochloride
Giải pháp thay thế: Adjuvin,
Asentra,
Asentra 100,
Asentra 50,
Sertivan,
Sertralin actavis,
Sertralin apotex,
Sertralin aurovitas,
Sertralin js partner,
Sertralin krka,
Sertralin mylan,
Sertralin vale,
Sertralin vipharm,
Sertralin zentiva,
Sertralin-teva,
Sertraline accord,
Setaloft,
Stimuloton,
ZoloftNhóm ATC: N06AB06 - sertraline
Nội dung hoạt chất: 100MG, 50MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Sertraline Farmax- Jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- Jestliže užíváte nebo jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO jako je selegilin,
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem
musíte počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte
počkat alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
- Jestliže užíváte lék pimozid (přípravek k léčbě duševních poruch, jako je např. psychóza).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sertraline Farmax se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku Sertraline Farmax sdělte svému
lékaři, zda trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) některým z následujících onemocnění:
- Pokud máte serotoninový syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky, může se ve
vzácných případech tento syndrom objevit (příznaky viz bod 4 Možné nežádoucí účinky). Váš
lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl(a).
- Pokud máte nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby
přípravkem Sertraline Farmax. Informujte svého lékaře, užíváte-li nějaké přípravky k léčbě
vysokého krevního tlaku, protože tyto léky mohou také ovlivňovat hladinu sodíku ve Vaší
krvi.
- Pokud jste starší pacient(ka), můžete mít vyšší riziko nízké hladiny sodíku v krvi (viz výše).
- Pokud máte onemocnění jater; Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete nižší dávku
přípravku Sertraline Farmax.
- Pokud máte cukrovku; hladina glukózy v krvi může být přípravkem Sertraline Farmax
ovlivněna a užívání přípravků k léčbě cukrovky může být nutné přizpůsobit.
- Pokud máte epilepsii nebo se u Vás křeče (záchvaty) objevily v minulosti. Máte-li epileptický
záchvat, informujte ihned svého lékaře.
- Pokud trpíte maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií.
Procházíte-li manickou epizodou, informujte ihned svého lékaře.
- Pokud máte nebo jste někdy měl(a) sebevražedné myšlenky nebo myšlenky na sebepoškození
(viz níže Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
- Pokud trpíte krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová
(aspirin), nebo warfarin), nebo které zvyšují riziko krvácení.
- Pokud jste dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertraline Farmax lze použít pouze k
léčbě dětí a dospívajících ve věku 6-17 let trpících obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD).
Pokud se s tímto onemocněním léčíte, lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Děti a
dospívající).
- Pokud podstupujete elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
- Pokud máte potíže se zrakem, jako jsou některé typy glaukomu (zvýšený tlak v oku).
- Pokud Vám lékař po vyšetření na elektrokardiogramu (EKG) sdělil, že máte abnormalitu
záznamu srdeční činnosti, známou jako prodloužení QT intervalu.
Neklid/akatizie:
Užití sertralinu bylo spojováno s úzkostným neklidem a potřebou pohybu, často s neschopností klidně
stát nebo sedět (akatizie). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky
může být škodlivé, proto, zaznamenáte-li tyto příznaky, kontaktujte svého lékaře.
Abstinenční příznaky:
Nežádoucí účinky související s ukončením léčby (abstinenční příznaky) jsou častým jevem, zvláště,
je-li léčba ukončena náhle (viz bod 3. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sertraline Farmax a bod
4. Možné nežádoucí účinky). Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby, dávkování a
rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky lehké až středně těžké. U některých
pacientů mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po ukončení léčby.
Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle
(2-3 měsíce nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování dávky po
dobu několika týdnů nebo měsíců, vždy se o nejvhodnějším způsobu ukončení léčby poraďte s
lékařem.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat
antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně 2 týdny,
ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívajícíSertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně
kompulzivní poruchou (OCD). U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, myšlenky na
sebepoškození nebo sebevraždu (sebevražedné myšlenky) a nepřátelské chování (převážně agresivita,
vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Sertraline Farmax pacientům mladším 18 let
předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Vám lékař předepsal přípravek
Sertraline Farmax a jste mladší 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu.
Jestliže se u Vás během léčby přípravkem Sertralin Farmax rozvine nebo zhorší některý z výše
uvedených příznaků, měl(a) byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky
přípravku Sertraline Farmax ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly
dosud v této věkové skupině prokázány.
Další léčivé přípravky a přípravek Sertraline Farmax:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertraline Farmax a přípravek Sertraline Farmax může
snížit účinek jiných současně užívaných léků.
Užívání přípravku Sertraline Farmax s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí
účinky:
- Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (k léčbě deprese)
a selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), antibiotikum linezolid a methylenová modř
(používaná k léčbě vysoké hladiny methemoglobinu v krvi). Neužívejte přípravek Sertraline
Farmax spolu s těmito léky.
- Léky k léčbě duševních poruch jako je např. psychóza (pimozid). Neužívejte přípravek
Sertraline Farmax spolu s pimozidem.
Poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte následující léky:
- Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky
může přetrvávat i 1-2 týdny.
- Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
- Přípravky k léčbě silné bolesti (např. tramadol).
- Léky užívané při anestezii (znecitlivění) nebo k léčbě chronické bolesti (fentanyl, mivakurium
a suxamethonium).
- Přípravky k léčbě migrény (např. sumatriptan).
- Léky na ředění krve (warfarin).
- Přípravky k léčbě bolesti/zánětu kloubů (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je
ibuprofen, kyselina acetylsalicylová (aspirin).
- Přípravky na zklidnění (diazepam).
- Odvodňovací, močopudné přípravky (diuretika).
- Přípravky k léčbě epilepsie (fenytoin, fenobarbital a karbamazepin).
- Přípravky k léčbě cukrovky (tolbutamid).
- Přípravky k léčbě nadměrné tvorby žaludečních kyselin, vředů a pálení žáhy (cimetidin,
omeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol).
- Přípravky k léčbě mánie a deprese (lithium).
- Jiné přípravky k léčbě deprese (např. amitriptylin, nortriptylin, nefazodon, fluoxetin,
fluvoxamin).
- Přípravky k léčbě schizofrenie a jiných duševních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a
olanzapin).
- Přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi a k úpravě srdečního rytmu (jako
je verapamil, diltiazem, flekainid, propafenon).
- Přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je rifampicin, klarithromycin, telithromycin a
erythromycin).
- Přípravky k léčbě plísňových infekcí (jako je ketokonazol, itrakonazol, posakonazol,
vorikonazol, flukonazol).
- Přípravky k léčbě HIV/AIDS a žloutenky typu C (inhibitory proteázy, jako je ritonavir,
telaprevir).
- Přípravky k léčbě pocitu na zvracení a zvracení po operaci nebo chemoterapii (aprepitant).
- Léky, které mohou zvýšit riziko změn elektrické aktivity srdce (např. některá antipsychotika
antibiotika).
Přípravek Sertraline Farmax s jídlem, pitím a alkoholemTablety přípravku Sertraline Farmax se mohou užívat s jídlem i bez jídla.
Během léčby přípravkem Sertraline Farmax je třeba se vyhnout konzumaci alkoholických nápojů.
Sertralin se nemá užívat současně s grapefruitovou šťávou, protože by mohla zvýšit hladinu
sertralinu v těle.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně stanovena. Sertralin Vám bude v těhotenství podán
Pouze tehdy, usoudí-li lékař, že přínos pro Vás převyšuje možné riziko pro vyvíjející se dítě. Pokud
jste schopna otěhotnět, používejte v období užívání sertralinu spolehlivou metodu kontracepce (např.
antikoncepční pilulku).
Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka a/nebo gynekolog vědí, že užíváte přípravek Sertraline
Farmax. Užívání léků podobných přípravku Sertraline Farmax během těhotenství, zvláště v posledních
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo dětského lékaře.
Vaše narozené dítě může rovněž prodělávat další stavy, které se obvykle objeví během prvních 24
hodin po narození. Příznaky zahrnují:
potíže s dýcháním
namodralá kůže nebo přehřívání, či podchlazení těla
namodralé rty
zvracení nebo potíže s krmením
únava, nespavost nebo nadměrný pláč
ztuhlé nebo ochablé svaly
třes, chvění nebo křeče
zesílené reflexní reakce
podrážděnost
nízká hladina krevního cukru
Objeví-li se u Vašeho dítěte po narození některý z těchto příznaků, nebo pokud máte obavy o jeho
zdraví, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám poradí.
Existují důkazy o tom, že sertralin přechází do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím
ženám pouze tehdy, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPsychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte ani
neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti
vykonávat.