Tương tác thuốc: Sertralin actavis Film-coated tablet
Chung: sertraline
Hoạt chất: sertralin-hydrochlorid
Giải pháp thay thế: Adjuvin,
Asentra,
Asentra 100,
Asentra 50,
Sertivan,
Sertralin apotex,
Sertralin aurovitas,
Sertralin js partner,
Sertralin krka,
Sertralin mylan,
Sertralin vale,
Sertralin vipharm,
Sertralin zentiva,
Sertralin-teva,
Sertraline accord,
Sertraline farmax,
Setaloft,
Stimuloton,
ZoloftNhóm ATC: N06AB06 - sertraline
Nội dung hoạt chất: 100MG, 50MG
Các hình thức: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Sertralin Actavis• jestliže jste alergický(á) na sertralin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• jestliže užíváte nebo jste užíval(a) inhibitory monoaminooxidázy (IMAO jako je selegilin,
moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po ukončení léčby sertralinem
musíte počkat alespoň týden, než zahájíte léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte
počkat alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
• jestliže užíváte lék pimozid (antipsychotický lék).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Sertralin Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte
nebo jste v minulosti trpěli některým z následujících onemocnění:
• Serotoninový syndrom nebo neuroleptický maligní syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem
určité léky, mohou se ve vzácných případech tyto syndromy objevit (příznaky viz kapitola 4
Možné nežádoucí účinky). Váš lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl(a).
• Máte-li nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít v důsledku léčby přípravkem
Sertralin Actavis. Informujte svého lékaře, užíváte-li léky na vysoký krevní tlak, protože tyto
léky také mohou snižovat hladinu sodíku v krvi.
• Jste-li starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete mít vyšší riziko nízké
hladiny sodíku v krvi (viz výše).
• Onemocnění jater. Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete nižší dávku přípravku Sertralin
Actavis.
• Cukrovka. Hladina glukózy v krvi může být přípravkem Sertralin Actavis ovlivněna a užívání
léků na cukrovku možná bude nutné tomu přizpůsobit.
• Epilepsie nebo údaj o záchvatech v minulosti. Pokud během užívání sertralinu dojde k
záchvatu, ihned navštivte svého lékaře.
• Trpíte-li maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo schizofrenií nebo jste
měli tato onemocnění v minulosti. Máte-li manickou epizodu, informujte ihned svého lékaře.
• Máte nebo jste měl(a) sebevražedné myšlenky (viz níže Sebevražedné myšlenky a zhoršení
deprese nebo úzkostné poruchy).
• Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např. kyselina acetylsalicylová nebo
warfarin), nebo máte zvýšené riziko krvácení.
• Jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Sertralin Actavis lze použít pouze k léčbě
dětí a dospívajících ve věku 6 - 17 let trpících obsedantně kompulzivní poruchou. Pokud se
s tímto onemocněním léčíte, lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Děti a dospívající).
• Podstupujete-li elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
• Pokud trpíte glaukomem uzavřeného úhlu nebo u Vás byl glaukom (zvýšený nitrooční tlak)
již někdy zjištěn.
• Užívání sertralinu může způsobit falešně pozitivní výsledky močových testů na
benzodiazepiny. To lze očekávat ještě několik dní po ukončení užívání přípravku Sertralin
Actavis.
Neklid/akatizieUžití sertralinu bylo spojováno s akatizií (úzkostný neklid a potřeba pohybu, často neschopnost
klidně stát nebo sedět). Toto se objevuje nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky
může být pro pacienta s těmito příznaky škodlivé.
Reakce z vysazení lékuReakce z vysazení léku jsou častým jevem po ukončení léčby, zvláště je-li léčba ukončena náhle (viz
kapitola 3: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sertralin Actavis). Riziko vzniku reakcí z vysazení
léku záleží na délce léčby, dávkování a rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto příznaky
3/9
mírné až střední intenzity. U některých pacientů mohou být ale závažné. Obvykle se objevují během
několika prvních dnů po ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během 2
týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2 - 3 měsíce nebo déle). Pro ukončení léčby sertralinem
se doporučuje postupné snižování dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, v závislosti na
potřebách pacienta.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Trpíte-li depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete někdy přemýšlet o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku léčby antidepresivy, protože nástup účinku těchto
léků trvá déle, obvykle 2 týdny, ale někdy i déle.
Podobné myšlenky můžete mít s větší pravděpodobností:
• pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel(a) o sebepoškození nebo sebevraždě.
• pokud jste mladý dospělý pacient. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří
byli léčeni antidepresivy.
Máte-li někdy myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, obraťte se na svého lékaře nebo jděte
rovnou do nemocnice.
Může být pro Vás prospěšné svěřit se příbuzným nebo přátelům s tím, že trpíte depresí nebo máte
úzkostné stavy, a požádat je o přečtení této příbalové informace. Požádejte je, aby Vám řekli, jestliže
si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo jestliže budou znepokojeni změnami
Vašeho chování.
Děti a dospívajícíSertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně
kompulzivní poruchou. U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je
zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky
a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Lékař přesto může přípravek
Sertralin Actavis pacientům mladším 18 let předepsat pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu.
Pokud lékař předepsal přípravek Sertralin Actavis pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit,
navštivte, prosím, lékaře znovu. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Sertralin
Actavis, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl(a) byste o tom informovat
lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Sertralin Actavis ve vztahu k dalšímu růstu,
dospívání a rozvoji poznání a chování nebyla dosud v této věkové skupině prokázána.
Další léčivé přípravky a přípravek Sertralin ActavisInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sertralin Actavis a přípravek Sertralin Actavis může
snížit účinek jiných současně užívaných léků.
Užívání přípravku Sertralin Actavis s následujícími léky může způsobit závažné nežádoucí
účinky:
• Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid (k léčbě deprese)
a selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby) a antibiotikum linezolid. Neužívejte přípravek
Sertralin Actavis spolu s IMAO.
• Léky pro léčbu duševních poruch (pimozid). Neužívejte přípravek Sertralin Actavis spolu s
pimozidem.
Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků:
• Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum). Účinek třezalky
může přetrvávat i 1 - 2 týdny. Poraďte se se svým lékařem.
• Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
• Léky na léčbu těžké bolesti (např. tramadol).
• Léky na léčbu migrény (např. sumatriptan).
• Léky na ředění krve (warfarin).
4/9
• Léky na léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), jako je ibuprofen,
kyselina acetylsalicylová (aspirin).
• Sedativa (diazepam).
• Diuretika (močopudné přípravky).
• Léky na léčbu epilepsie (fenytoin).
• Léky na léčbu cukrovky (tolbutamid).
• Léky na léčbu nadměrné tvorby žaludeční kyseliny a vředů (cimetidin).
• Léky na léčbu mánie, úzkostných poruch a deprese (lithium, nefazodon, fluoxetin,
fluvoxamin).
• Jiné léky na léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin).
• Léky na léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např. perfenazin, levomepromazin a
olanzapin).
• Léky na léčbu nevolnosti a zvracení (např. aprepitant)
• Protidestičkové léky – snižující srážlivost krve (tiklopidin)
• Fentanyl (užívaný k znecitlivění nebo k léčbě chronické bolesti)
• Léky na léčbu plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol,
flukonazol).
• Léky na léčbu bakteriálních infekcí (např. klarithromycin, telithromycin, erythromycin).
• Léky na léčbu virových onemocnění včetně HIV a hepatitidy C (např. inhibitory proteázy).
• Léky na léčbu vysokého krevního tlaku a dalších srdečních onemocnění (např. verapamil,
diltiazem, propafenon, flekainid).
• Léky na léčbu žaludečního refluxu (GORD), (např. omeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
rabeprazol).
Přípravek Sertralin Actavis s jídlem, pitím a alkoholemTablety přípravku Sertralin Actavis se mohou užívat s jídlem i bez jídla.
Grapefruitov se nedoporučuje Bběhem léčby přípravkem Sertralin Actavis se nedoporučuje
grapefruitová štáva, protože může zvýšit hladinu sertralinu ve Vašem těle..
Během léčby přípravkem Sertralin Actavis není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována. Sertralin je možné podat těhotným
ženám, pouze pokud lékař usoudí, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod. Ženy ve
věku, kdy mohou otěhotnět, by v období užívání sertralinu měly používat vhodnou antikoncepci.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Sertralin Actavis. Užívání
látek podobných přípravku Sertralin Actavis během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících,
může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze
novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle
projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Vaše novorozené dítě může mít další příznaky, které obvykle nastupují do 24 hodin po porodu.
Příznaky zahrnují:
• potíže s dýcháním
• namodralou kůži nebo stavy horka nebo chladu
• modré rty
• zvracení nebo nedostatečná výživa
• velká únava, neschopnost spát nebo nadměrný pláč
• ztuhlé nebo ochablé svaly
• třes, nervozita nebo záchvaty
• zesílené reflexní reakce
5/9
• podrážděnost
• nízká hladina krevního cukru
Jestliže se u vašeho dítěte po porodu objeví některé z těchto příznaků nebo máte obavy o zdraví
svého dítěte, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří Vám budou schopni poradit.
Existují údaje o tom, že sertralin proniká do mateřského mléka. Sertralin je možné podat kojícím
ženám pouze, pokud lékař rozhodne, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat kvalitu spermií. Teoreticky by
to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPsychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Neřiďte
dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět, jak tento lék ovlivňuje Vaši
schopnost tyto činnosti vykonávat.
Sertralin Actavis obsahuje laktosuTento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, obraťte se před používáním tohoto léčivého přípravku na svého lékaře.