Odmerjanje zdravila: Bortega Powder for solution for injection
Splošno: bortezomib
Zdravilna učinkovina: mannitolester bortezomibu
Alternativa: Bortezomib accord,
Bortezomib actavis,
Bortezomib adamed,
Bortezomib ebewe,
Bortezomib glenmark,
Bortezomib hospira,
Bortezomib pharmaswiss,
Bortezomib sun,
Bortezomib teva,
Bortezomib zentiva,
Velcade,
ZegomibSkupina ATC: L01XX32 - bortezomib
Vsebnost aktivne snovi: 3,5MG
Obrazci: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Lékař zvolí dávku přípravku Bortega podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plochy tělesného
povrchu).
Obvyklá počáteční dávka přípravku Bortega činí 1,3 mg/m2 tělesného povrchu dvakrát týdně.
Lékař může změnit dávku a celkový počet léčebných cyklů podle Vaší odpovědi na léčbu, podle
výskytu některých nežádoucích účinků a podle Vašich základních onemocnění (např. problémů s
játry).
Progresivní mnohočetný myelomJe-li přípravek Bortega podáván samostatně, dostanete 4 dávky přípravku Bortega intravenózně
(nitrožilně) nebo subkutánně (podkožně) 1., 4., 8. a 11. den, pak následuje 10denní „období
odpočinku“ bez léčby. Toto 21denní období (3 týdny) odpovídá jednomu léčebnému cyklu. Můžete
dostat až 8 cyklů (24 týdnů).
Přípravek Bortega Vám rovněž může být podáván společně s pegylovaným liposomálním
doxorubicinem nebo dexamethasonem.
Pokud je přípravek Bortega podáván spolu s pegylovaným liposomálním doxorubicinem, bude
Vám přípravek Bortega podáván nitrožilně nebo podkožně jako léčebný cyklus trvající 21 dní a
pegylovaný liposomální doxorubicin v dávce 30 mg/m2 se podává 4. den 21denního léčebného cyklu
přípravku Bortega formou nitrožilní infuze po podání injekce přípravku Bortega.
Můžete dostat až 8 cyklů (24 týdnů).
Pokud je přípravek Bortega podáván spolu s dexamethasonem, bude Vám přípravek Bortega
podáván nitrožilně nebo podkožně jako 21denní léčebný cyklus a dexamethason v dávce 20 mg se
podá perorálně (ústy) 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. a 12. den 21denního léčebného cyklu přípravku Bortega.
Můžete dostat až 8 cyklů (24 týdnů).
Dříve neléčený mnohočetný myelomPokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) pro mnohočetný myelom a není u Vás vhodná transplantace
krevních kmenových buněk, budete přípravek Bortega dostávat spolu se dvěma dalšími léčivými
přípravky: melfalanem a prednisonem.
V tomto případě je trvání léčebného cyklu 42 dní (6 týdnů). Dostanete 9 cyklů (54 týdnů).
- V cyklech 1 až 4 se Bortega podává dvakrát týdně ve dnech 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32.
- V cyklech 5 až 9 se Bortega podává jednou týdně ve dnech 1, 8, 22 a 29.
Melfalan (9 mg/m2) a prednison (60 mg/m2) se podávají perorálně (ústy) ve dnech 1, 2, 3 a 4 prvního
týdne každého cyklu.
Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) pro mnohočetný myelom a je u Vás vhodná transplantace krevních
kmenových buněk, bude Vám přípravek Bortega podáván nitrožilně nebo podkožně spolu s
dexamethasonem samotným nebo s dexamethasonem a thalidomidem jako indukční léčba.
Pokud je podáván přípravek Bortega spolu s dexamethasonem, bude Vám přípravek Bortega podáván
nitrožilně nebo podkožně jako 21denní léčebný cyklus a dexamethason 40 mg se podává perorálně
(ústy) 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10., a 11. den 21denního léčebného cyklu přípravku Bortega.
Dostanete 4 cykly(12 týdnů).
Pokud je podáván přípravek Bortega spolu s thalidomidem a dexamethasonem, je trvání léčebného
cyklu 28 dní (4 týdny).
Dexamethason 40 mg se podává perorálně (ústy) v den 1, 2, 3, 4 a 8, 9, 10 a 11 28denního léčebného
cyklu přípravku Bortega.
Thalidomid se podává perorálně (ústy) jednou denně v dávce 50 mg až do dne 14 prvního cyklu a je-li
snášen, dávka podávaná ve dnech 15-28 se zvýší na 100 mg a poté může být ještě dále zvýšena na
200 mg počínaje druhým cyklem. Může Vám být podáno nejvýše 6 cyklů (24 týdnů).
Dříve neléčený lymfom z plášťových buněkPokud jste dosud nebyli léčen(a) pro lymfom z plášťových buněk, budete dostávat přípravek Bortega
nitrožilně spolu s léky obsahujícími rituximab, cyklofosfamid, doxorubicin a prednison. Bortega se
podává nitrožilně ve dnech 1, 4, 8 a 11, pak následuje "doba odpočinku" bez léčby. Doba trvání
léčebného cyklu je 21 dní (3 týdny). Může Vám být podáno až 8 cyklů (24 týdnů). Následující léčivé
přípravky jsou podávány v den 1 každého 21denního léčebného cyklu přípravku Bortega jako
intravenózní infúze: rituximab v dávce 375 mg/m2, cyklofosfamid 750 mg/m2 a doxorubicin 50
mg/m2. Prednison se podává perorálně (ústy) v dávce 100 mg/m2 ve dnech 1, 2, 3, 4 a 5 léčebného
cyklu přípravku Bortega.
Jak se Bortega podáváTento léčivý přípravek je určen k intravenóznímu (nitrožilnímu) nebo subkutánnímu (podkožnímu)
podání. Přípravek Bortega Vám bude podáván pod dohledem lékařského personálu, který má
zkušenosti s používáním cytotoxických léčivých přípravků.
Prášek přípravku Bortega je nutno před podáním rozpustit. To provede odborný zdravotnický
pracovník. Výsledný roztok se potom vstříkne buď do žíly, nebo pod kůži. Injekce do žíly je rychlá,
trvající 3 až 5 sekund. Injekce pod kůži se podává buď do stehna, nebo do břicha.
Jestliže Vám bylo podáno příliš velké množství přípravku Bortega
Vzhledem k tomu, že tento přípravek podává lékař nebo zdravotní sestra, je nepravděpodobné, že Vám
bude podáno příliš velké množství.
V nepravděpodobném případě předávkování bude lékař sledovat Váš stav pro případ, že by se
vyskytly nežádoucí účinky.