Generikum: dextromethorphan
Účinná látka: dextromethorphan hydrobromide monohydrate
ATC skupina: R05DA09 - dextromethorphan
Obsah účinných látek: 10MG/5ML, 30MG
Balení: Blistr
1/4
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: informace pro uživatele
Stopex na suchý kašel 30 mg tabletydextromethorphani hydrobromidum monohydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci :
1. Co je Stopex na suchý kašel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Stopex na suchý kašel užívat
3. Jak se Stopex na suchý kašel užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Stopex na suchý kašel uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Stopex na suchý kašel se užívá k léčbě suchého, dráždivého a obtížně
ztišitelného kašle.
Přípravek Stopex na suchý kašel mohou užívat děti od 6 let, dospívající a dospělí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL UŽÍVAT Neužívejte Stopex na suchý kašel:
• jestliže jste alergický(á) na monohydrát dextromethorfan-hydrobromidu nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• jestliže máte kašel doprovázený nadměrnou tvorbou hlenu
• jestliže trpíte rizikem rozvoje selhání dýchacího systému (dušnost, sípavé dýchání)
• jestliže máte průduškové astma
• jestliže k léčbě deprese užíváte antidepresiva ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy
(MAO) a 2 týdny po skončení této léčby
• u dětí mladších 6 let
• jestliže máte poruchu funkce jater
•jestliže jste těhotná nebo kojíte
2/4
Další léčivé přípravky a přípravek Stopex na suchý kašelInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Účinky přípravku Stopex na suchý kašel a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou vzájemně ovlivňovat. Jde především o jiné léky proti kašli (přípravky
podporující vykašlávání hlenů, tzv. expektorancia), léky se zklidňujícím či tlumivým
účinkem na centrální nervový systém (např. diazepam) a léky na léčbu deprese.
Stopex na suchý kašel s alkoholem
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Přípravek Stopex na suchý kašel neužívejte během těhotenství a v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Stopex na suchý kašel má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje tím, že může ojediněle vyvolat ospalost a závratě.
Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat pouze na základě souhlasu lékaře.
3. JAK SE STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL UŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 tableta přípravku Stopex na suchý kašel 30 mg tablety
každých 6 - 8 hodin. Maximální denní dávka jsou 4 tablety přípravku, rovnoměrně
rozdělená do 3-4 jednotlivých dávek.
Děti od 6 do 12 let: 1 tableta přípravku Stopex na suchý kašel 30 mg tablety každých 12
hodin. Maximální denní dávka jsou 2 tablety přípravku, rovnoměrně rozdělená do 2
jednotlivých dávek.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
Přípravek je vhodné užívat po jídle. Tablety se zapíjí tekutinou (vodou, čajem,
ovocnou šťávou apod.).
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Stopex na suchý kašel, než jste měl(a)
Při předávkování nebo požití většího množství přípravku je nutné se poradit s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Stopex na suchý kašel
Pokud zapomenete užít (podat dítěti) dávku ve stanovenou dobu, vezměte ji (podejte ji
dítěti) okamžitě, jakmile si vzpomenete, interval mezi dávkami ale nezkracujte a neměňte
dávku (tj. nezvyšujte počet tablet).
3/4
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10000). Mohou se
vyskytovat závratě, ospalost, zažívací problémy, bronchospasmus (zúžení průdušek
projevující se ztíženým dýcháním nebo dechovými obtížemi) a alergické kožní reakce
(kožní vyrážka, zčervenání, otok).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK STOPEX NA SUCHÝ KAŠEL UCHOVÁVAT Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“ a na blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají
chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co přípravek Stopex na suchý kašel obsahuje
Léčivou látkou je dextromethorphani hydrobromidum monohydricum. Jedna tableta
obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 30 mg.
Pomocnými látkami jsou magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, mannitol,
mikrokrystalická celulosa.
4/4
Jak přípravek Stopex na suchý kašel vypadá a co obsahuje toto balení
Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou na jedné a s
vyraženým označením D 30 na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.
PVC/PVDC/Al blistr, krabička.
Velikost balení: 30 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci:
WALMARK, a.s., Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Česká republika
Výrobce:
WALMARK, a.s., Polní 836, 739 61 Třinec, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 8. 2017.