PARALEN GRIP HORKý NáPOJ ECHINACEA A šíPKY - Příbalový leták

Generikum: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Účinná látka: paracetamol, phenylephrine hydrochloride
Alternativy: Acifein, Ataralgin, Cetalgen, Coldrex, Coldrex horký nápoj citron, Coldrex horký nápoj citron s medem, Coldrex horký nápoj mentol, Coldrex junior citron, Coldrex maxgrip citron, Coldrex maxgrip lesní ovoce, Coldrex na vlhký kašel, Coldrex noční léčba, Combogesic, Dehorsan, Excedrinil, Grippostad, Humex cold, Lekador, Lekador forte, Migralgin, Migränerton, Nogrip, Panadol extra, Panadol extra novum, Panadol extra rapide, Panadol plus grip, Paracetamol/caffeine pharmaclan, Paracetamol/fenylefrin hydrochlorid sandoz, Paracetamol/guaifenesin/phenylephrine hcl wrafton, Paracetamol/ibuprofen zentiva, Paracetamol/kofein dr. müller pharma, Paracetamol/kofein dr.max, Paracetamol/kofein saneca, Paracetamol/kofein xantis, Paralen extra proti bolesti, Paralen grip chřipka a bolest, Paralen grip chřipka a kašel, Paralen grip horký nápoj citrón, Paralen grip horký nápoj neo, Paralen grip horký nápoj pomeranč a zázvor, Paralen grip horký nápoj třešeň, Paralen plus, Paramax combi, Parapyrex combi, Saridon, Tangrip citrón, Tangrip citrón a med, Tangrip pomeranč, Tantogrip citrón, Tantogrip citrón a med, Tantogrip pomeranč, Theraflu, Theraflu forte, Theraflu forte horký nápoj, Theraflu forte s vitaminem c lesní ovoce, Thomapyrin, Valetol, Vicks symptomed classic citrón, Vicks symptomed forte citrón
ATC skupina: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Obsah účinných látek: 500MG/10MG
Formy: Granule pro perorální roztok v sáčku
Balení: Sáček
Obsah balení: 6
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky 500 mg/10 mg
granule pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj
echinacea a šípky užívat
3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky a k čemu se používá

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje kombinaci dvou léčivých látek –
paracetamolu a fenylefrinu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin uvolňuje
dýchací cesty.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je určen k odstranění příznaků chřipky a
nachlazení, včetně horečky, bolesti při zánětu vedlejších nosních dutin, bolesti hlavy, bolesti v krku a
bolesti svalů a kloubů. Navíc pomáhá při rýmě, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny, a tím
usnadňuje dýchání.

Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo nachlazení doprovází ucpaný nos nebo
zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani zánětem vedlejších nosních dutin,
měl(a) byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze paracetamol.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let s tělesnou hmotností větší než 33 kg.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN GRIP horký nápoj
echinacea a šípky užívat

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
 jestliže jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, třapatku nachovou (echinacea),
rostliny z čeledi hvězdnicovitých nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
 jestliže máte závažné onemocnění jater,
 jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce nebo cév,
 jestliže máte zvýšenou funkci štítné žlázy,
 jestliže máte cukrovku,
 jestliže máte zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem,
 pokud trpíte zadržováním moči,
 jestliže máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
 jestliže současně užíváte:
▪ léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy)
nebo jestliže jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech,
▪ léky k léčbě deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv),
▪ léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny beta-blokátorů).

Pokud si nejste jist(a), zda se Vás týká něco z výše uvedeného, poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky se poraďte se svým
lékařem nebo lékarníkem:
 jestliže máte onemocnění jater a ledvin,
 jestliže jste těhotná nebo kojíte,
 jestliže trpíte závažnou formou určitého typu chudokrevnosti zvaného hemolytická anemie,
 jestliže jste byl(a) lékařem informován(a), že máte snížené množství granulocytů (druh bílých
krvinek) v krvi,
 jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
 jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
 jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu),
 jestliže máte průduškové astma,
 jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, trpíte zvýšenou citlivostí na
kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní léky proti zánětu a bolesti.

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater.

Děti
Přípravek není určen pro děti do 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky, pokud užíváte:
 jiné léky obsahující paracetamol,
 jiné léky na chřipku a nachlazení,
 jiné léky k léčbě ucpaného nosu (dekongestiva),
 léky na léčbu deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy), nebo
jestliže jste je užíval(a) během posledních 14 dnů, léky na léčbu deprese (ze skupiny tricyklických
antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny
betablokátorů, případně methyldopu nebo reserpin) (viz bod „Neužívejte přípravek PARALEN
GRIP horký nápoj echinacea a šípky“).

O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:
 léky na léčbu nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon),
 léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitamínu K),
 léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin,
topiramát),
 léky na léčbu migrény (ergotamin a metylsergid),
 léky na léčbu ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika),
 probenecid (lék k léčbě dny),
 rifampicin nebo izoniazid (na léčbu tuberkulózy),
 chloramfenikol, flukloxacilin (antibiotika),
 zidovudin (lék na HIV a AIDS),
 cholestyramin (na snížení tuků v krvi),
 kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,
 digoxin (na posílení srdeční činnosti),
 léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek).

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte tento přípravek během jídla.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Současné pití alkoholu může zvýšit riziko poškození jater.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Použití přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky během těhotenství a kojení se
nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať, a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující
zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje sacharózu
Přípravek obsahuje 1,81 g sacharózy v 1 sáčku. Nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje sodík
Přípravek obsahuje 121,34 mg (5,3 mmol) sodíku v 1 sáčku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě
s nízkým obsahem sodíku.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky obsahuje extrakt z třapatky nachové
(Echinacea purpurea)
Přípravek obsahuje suchý extrakt z natě a kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea). Nutno vzít
v úvahu u pacientů s alergií na echinaceu a rostliny z čeledi hvězdnicovitých.
Pokud máte progresivní systémové onemocnění (jako je tuberkulóza, onemocnění postihující bílé
krvinky, kolagenóza (zánětlivé postižení vaziva), roztroušená skleróza, AIDS, HIV infekce a další
poruchy imunitního systému), atopické onemocnění nebo alergii, poraďte se o užívání přípravku
PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
tento přípravek používat.

3. Jak se přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 12 let
Jeden sáček maximálně 4× denně rozpuštěný ve sklenici horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti
můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.
Neužívejte více než 4 sáčky za 24 hodin.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se o úpravě dávkování poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního
stavu Vám může doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.

Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a
poraďte se o dalším postupu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou
přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až
po delší době.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi
jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví
následující velmi vzácné nežádoucí účinky:
 nevolnost, kopřivka, náhlý otok (např. obličeje nebo hrdla), pocit tísně na hrudi spojený s dušností
nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe),
 otok různých částí těla, nejčastěji v obličeji nebo v oblasti krku,
 závažné kožní vyrážky s puchýři a slizničními lézemi,
 závažné poruchy krve doprovázené náhlou vysokou horečkou, silnou bolestí v krku a vředy
v ústech.

Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
 bolesti hlavy, závrať (točení hlavy), nespavost.

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
 nevolnost, neklid, nervozita.

Velmi vzácné (postihují až 1 z 10 000 pacientů):
 poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních
destiček). Krevní poruchy mohou mít následující projevy: bezbolestné tečkovité fialové skvrny na
kůži, které se někdy seskupují do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z nosu nebo podlitiny,
zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy,
 kožní alergické reakce, vyrážka včetně závažných kožních reakcí,
 dušnost, sípání,
 poškození jater nebo ledvin,
 bušení srdce, zvýšený krevní tlak,
 zvracení, průjem.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost):
 bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní
glaukom (zelený oční zákal) s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná bolest očí nebo
bolest v obličeji, vizuální halo – světelný kruh kolem zdroje světla),
 zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep,
 zánět jater (hepatitida), která může vést k akutnímu selhání jater.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti po rozpuštění
v horké vodě je 30 minut.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky
 Léčivými látkami jsou paracetamol 500 mg a phenylephrini hydrochloridum10 mg
v jednom sáčku.
 Dalšími složkami jsou: povidon 25, kyselina vinná, dihydrát natrium-citrátu, bezvodá kyselina
citronová, kyselina askorbová obalená ethylcelulosou, draselná sůl acesulfamu, citronové aroma
K240 (obsahuje kukuřičný maltodextrin, koncentrovanou citronovou šťávu), citronové aroma
610399E [obsahuje kukuřičný maltodextrin, modifikovaný kukuřičný škrob (E1450),
butylhydroxyanisol (E320)], suchý extrakt z natě a kořene třapatky nachové (Echinacea purpurea)
6:1, šípkové aroma [obsahuje přírodní a připravované aromatické látky, kukuřičný maltodextrin,
modifikovaný kukuřičný škrob, propylenglykol (E1520)], sacharóza.

Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj echinacea a šípky je krémově hnědý prášek.

Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír/Al/LDPE) s potiskem a
v krabičce. Jeden sáček obsahuje 4 g granulí pro perorální roztok.
Balení obsahuje 6 nebo 12 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy, Česká republika
Sanofi-Aventis Sp.z o.o., ul.Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
23. 5. 2018