KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,3% + 0,9% B. BRAUN - Příbalový leták

Generikum: electrolytes
Účinná látka: chlorid draselnÝ
Alternativy: 0,9% sodium chloride in water for injection "fresenius", 0,9% sodium chloride intravenous infusion bp baxter, Ardeaelytosol d 1/1, Ardeaelytosol ea 1/1, Ardeaelytosol el 1/1, Ardeaelytosol f 1/1, Ardeaelytosol h 1/1, Ardeaelytosol r 1/1, Ardeaelytosol rl 1/1, Calcium gluconicum 10% b.braun, Chlorid sodný 0,9% baxter, Chlorid sodný 0,9% braun, Chlorid sodný grifols, Chlorid sodný grifols 0,9%, Fyziologický roztok viaflo, Hartmannuv roztok braun bp, Hartmannův roztok viaflo, Hartmann´s solution bp "fresenius", Hartmann´s solution fresenius kabi, Infusio hartmanni imuna, Infusio natrii chlorati isotonica imuna, Infusio natrii chlorati isotonica mediekos f 1/1, Infusio ringeri imuna, Infusio ringeri mediekos r1/1, Isolyte, Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% + 0,9% b. braun, Natrium chloratum biotika solutio isotonica, Plasmalyte roztok, Ringer's solution fresenius kabi, Ringerfundin b.braun, Ringeruv roztok braun, Ringerův roztok viaflo, Sodium chloride bp baxter 0,9 %, Sodium chloride fresenius kabi 0,9%
ATC skupina: B05BB01 - electrolytes
Obsah účinných látek: 3MG/ML+9MG/ML
Formy: Infuzní roztok
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: 10X1000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sp.zn.sukls

Příbalová informace: informace pro uživatele

Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun
infuzní roztok

Kalii chloridum, Natrii chloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun a k čemu se
používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + B.
Braun používat
3. Jak se přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun a k čemu se
používá

Tento přípravek je infuzní roztok, tj. je Vám podán tenkou sondou zavedenou do žíly.
Bude Vám podán pro zachování nebo obnovu hladiny sodíku, draslíku, sodíku, chloridů a tekutin.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%)
+ 0,9% B. Braun používat

Nepoužívejte Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun:

jestliže máte neobvykle vysoké hladiny draslíku nebo chloridů v krvi,
jestliže máte závažné onemocnění ledvin,
jestliže máte otok dolních končetin, příliš mnoho vody v tělních tkáních (hyperhydrataci).

Upozornění a opatření

jestliže máte ledvinové potíže,
jestliže máte jaterní onemocnění,
jestliže máte neobvykle vysoké hladiny kyselin v tělních tekutinách a tkáních (acidózu),
jestliže máte plicní onemocnění nebo městnání vody na plicích (edém plic),

jestliže máte neobvykle vysoké hladiny elektrolytů (solí) v tělních tekutinách a tkáních,
jestliže máte srdeční onemocnění,
jestliže Vaše nadledvinky nefungují správně.

Je nutné dbát zvláštní opatrnosti a pečlivě sledovat hladiny solí a tekutin, když má být přípravek podán
dětem.

Další léčivé přípravky a přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 5% B. Braun

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době
užíval(a).

Svého lékaře informujte zejména o tom, zda užíváte některé z níže uvedených přípravků, aby bylo
možné náležitě upravit množství přípravku Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B.
Braun:
digoxin (přípravek používaný k léčbě srdeční slabosti),
přípravky zadržující soli, např. kortikosteroidy jako hydrokortizon nebo prednizon,
draslík šetřící diuretika, např. tablety s obsahem spironolaktonu nebo triamterenu či jiných látek,
které mohou způsobit vysoké hladiny draslíku, jako např. některé přípravky používané k léčbě
vysokého tlaku krve (tzv. ACE inhibitory), cyklosporin nebo suxamethonium.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Pokud se domníváte, že jste pravděpodobně těhotná, ihned o tom informujte svého lékaře. Tento
přípravek může být podáván v těhotenství, pokud to lékař považuje za nutné.

Kojení
Pokud kojíte, ihned o tom informujte svého lékaře. Tento přípravek může být podáván při kojení,
pokud to lékař považuje za nutné.

3. Jak se přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun používá

Způsob podání
Přípravek Vám bude podán infuzí do žíly.

Obal přípravku obsahuje značné množství vzduchu. Aby se zabránilo riziku vniknutí vzduchu do
Vašeho krevního oběhu, nesmí být tento přípravek podán tlakovou infuzí.

Dávkování
Množství přípravku, které Vám bude podáno, určí Váš lékař a závisí na Vašem věku, hmotnosti
a klinickém stavu. Během podávání tohoto přípravku budou rutinně sledovány Vaše hladiny
elektrolytů (solí) a vodní bilance.
Normální maximální dávka pro dospělého je 40 ml na 1 kg tělesné hmotnosti za den. Dětem se podává
snížená dávka v závislosti na jejich věku.

Jestliže užijete více přípravku Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun,
než byste měli

Tato situace je nepravděpodobná, neboť infuzi bude řídit lékař nebo zdravotní sestra.

Nicméně při předávkování může dojít k poruchám rovnováhy tekutin a sérových elektrolytů, otokům
a srdečním a oběhovým poruchám. Další symptomy jsou popsány dále (viz bod 4).
Léčbu k normalizaci Vašeho stavu určí Váš lékař. Může zahrnovat zastavení infuze a podání
vhodných přípravků k léčbě pozorovaných příznaků. V extrémních situacích může být také nutná
dialýza.

Máte-li k používání tohoto přípravku jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, ihned informujte
svého lékaře nebo se odeberte na oddělení pohotovosti v nejbližší nemocnici:
dýchací potíže,
náhlá prudká bolest v hrudi,
zpomalování nebo zrychlování srdečního tepu,
vysoký nebo nízký tlak krve (hypertenze nebo hypotenze),
silné záchvaty mdlob nebo kolaps,
slabost, poruchy svalových pohybů,
velmi výrazná necitlivost, otoky nebo těžkost končetin,
studená pokožka nebo šedá bledost,
zmatenost.

Informujte svého lékaře, jestliže se u Vás objeví kterékoliv z níže uvedených nežádoucích účinků:
bolesti hlavy, závratě,
neklid,
nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení,
průjem nebo bolest břicha,
bolest nebo citlivost v místě vpichu,
sucho v ústech nebo pocit žízně,
pocení nebo horečnaté stavy.

Informujte svého lékaře, jestliže budete v místě vpichu cítit bolest nebo bude toto místo citlivé.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. Jak přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a vnější krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Přípravek musí být použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání
zodpovídá uživatel.

Tento přípravek je pouze k jednorázovému použití.

Vzhled tohoto přípravku musí být čirý. Nepoužívejte Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) +
0,9% B. Braun, je-li zakalený nebo pokud je obal poškozený.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun obsahuje

Léčivými látkami jsou chlorid draselný a chlorid sodný.
000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Chlorid draselný 1,5 g (3,0 g)
Chlorid sodný 9,0 g

Pomocnou látkou je:
Voda na injekci

Jak přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun vypadá a co
obsahuje toto balení

Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun je infuzní roztok, tj. roztok podávaný
infuzí do žíly.
Je to sterilní, čirý, bezbarvý roztok výše uvedených látek ve vodě.
Dodává se v bezbarvých polyetylénových lahvích o obsahu 500 ml nebo 1 000 ml v baleních po 10
kusech.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Německo

Výrobci

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Německo

a

B. BRAUN Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121,
08191 Rubi, Barcelona
Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun
Estonsko Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml,
infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Španělsko Cloruro Potásico 0,02mEq/ml (0,04 mEq/ml) en Fisiológico 9 mg/ml B. Braun
solución para perfusión
Finsko Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Irsko Potassium Chloride 0.15 % (0.3 %)w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v
solution for infusion
Nizozemsko Kaliumchloride 0,15% (0,3%) - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor
intraveneuze infusie
Polsko Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Portugalsko Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9% B.Braun
Slovenská republika Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun
Velká Británie Potassium Chloride 0.15% (0.3%)w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v
solution for infusion

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6.6.2014