CANESTEN GYN 6 DNí - Příbalový leták

Generikum: clotrimazole
Účinná látka: klotrimazol
Alternativy: Candibene, Canesten gyn 1 den, Canesten gyn combi pack, Clotrimazol al 100, Clotrimazol al 200, Cotylena, Jenamazol 2%
ATC skupina: G01AF02 - clotrimazole
Obsah účinných látek: 0,01G/G
Formy: Vaginální krém
Balení: Tuba
Obsah balení: 35G+APL
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

1 /7

sp.zn.suklsa sp.zn.sukls

PŘÍBALOVÁ INFORMACE –INFORMACE PRO PACIENTA

Canesten GYN 6 dní 10 mg/g vaginální krém
clotrimazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle
pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Canesten GYN 6 dní a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Canesten GYN 6 dní používat
3. Jak se Canesten GYN 6 dní používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Canesten GYN 6 dní uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. CO JE CANESTEN GYN 6 DNÍ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Canesten GYN 6 dní je širokospektré antimykotikum, působící proti řadě
choroboplodných houbovitých mikroorganizmů, včetně dermatofytů, kvasinek a plísní.
Navíc působí proti některým druhům bakterií.
Canesten GYN 6 dní se používá k léčbě zánětů pochvy a zevního genitálu (vulvitida) u
žen.

Mezi nejčastější příčiny akutního zánětu zevních rodidel patří léčba antibiotiky, cukrovka,
nadměrná konzumace sladkostí, koupel ve znečištěné vodě, hormonální antikoncepce s vysokou
dávkou estrogenů a nošení nevhodného (těsného a neprodyšného) spodního prádla.

Hlavními příznaky výše uvedených onemocnění (kandidóz) jsou:
- svědění a/nebo zarudnutí v oblasti pochvy a vulvy
- pálení pochvy a vulvy
- zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy
- výtok z pochvy (bělavý, hrudkovitý, bez zápachu)
2 /7

Canesten GYN 6 dní se dále používá k léčbě zánětu žaludu pohlavního údu (balanitida)
u mužů. V nejlehčí a nejtypičtější formě se projevuje zarudnutím, svěděním,
páchnoucím výtokem z předkožkového vaku.

Pokud máte pochybnosti, zda máte kandidózu nebo zánět žaludu, konzultujte léčbu ještě
před jejím zahájením se svým lékařem.

Přípravek Canesten GYN 6 dní je určen pro dospělé a dospívající od 12 let věku.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CANESTEN
GYN 6 DNÍ POUŽÍVAT

Nepoužívejte Canesten GYN 6 dní
 jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Navštivte co nejdříve lékaře a nepoužívejte Canesten GYN 6 dní, pokud máte jeden
nebo více z následujících příznaků:
- zvýšenou teplotu (38 °C a vyšší) nebo zimnici
- bolest v podbřišku
- bolesti zad
- zapáchající vaginální výtok
- pocit na zvracení
- vaginální krvácení a/nebo přidruženou bolest v bedrech
- pálení při močení a jiné obtíže při močení spojené s vaginálním výtokem

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Canesten GYN 6 dní se poraďte se svým lékařem v
následujících případech:
- prodělala jste více než dvě infekce (kandidózy) za posledních šest měsíců
- Vy nebo Váš partner jste někdy měli pohlavně přenosnou chorobu
- jste mladší 16 let nebo starší 60 let
- měla jste někdy alergickou reakci na klotrimazol nebo jiný vaginální
protiplísňový přípravek.

Sexuální partner má také podstoupit léčbu, a to nejen pokud má příznaky infekce.

Léčba obou sexuálních partnerů předchází vzniku opakované infekce (reinfekce).
Sexuální abstinence je v této době nezbytná.
Canesten GYN 6 dní může snížit účinnost pryžových antikoncepčních pomůcek, např.
kondomu nebo pesaru. Použijte proto alternativní metody antikoncepce ještě nejméně 5
dní po skončení léčby tímto přípravkem.

Během léčby nepoužívejte tampony, spermicidní nebo jiné vaginální přípravky.

3 /7
Léčba může být opakována, přesto opakované infekce mohou být projevem jiného
základního onemocnění.Vyhledejte lékaře, pokud se příznaky onemocnění během 6
měsíců vrátí.

Jak předcházet vzniku kandidózy?
Další infekci můžete předcházet při dodržování následujících jednoduchých opatření:
- Vyvarujte se častého nošení těsných, nylonových spodních kalhotek a
přiléhavých džínsů. Teplo a nemožnost přístupu vzduchu jsou podmínky
podporující růst mikroorganismů.
- Denně se myjte, ale používejte pouze jednoduchá mýdla – ne silně parfémovaná
nebo léčivá. Při omývání netlačte silně houbou nebo žínkou na pokožku,
nepoužívejte do koupele parfémované oleje a desinfekční přísady. Nejlépe se myjte
v teplé vodě s přísadou koupelové soli.
- Otírejte se toaletním papírem zpředu dozadu, ne naopak, protože infekce může
být snadno přenesena i ze střev.

Pokud máte obavy nebo jakékoli další otázky, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.

Další léčivé přípravky a Canesten GYN 6 dní Informujte svého lékaře nebo
lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat.
Současné podávání klotrimazolu a takrolimu (léku tlumícího imunitu) může vést k
zesílení účinků takrolimu.
Současné podávání klotrimazolu a sirolimu (léku tlumícího imunitu) může vést k
zesílení účinků sirolimu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
O použití přípravku v těhotenství musí rozhodnout lékař.
V prvních třech měsících těhotenství se nemá přípravek používat.
Kojení má být během léčby přerušeno.

Studie k posouzení vlivu přípravku na plodnost nebyly u lidí provedeny. Studie u zvířat
přesto nepotvrdily žádný vliv na plodnost.

Při léčbě přípravkem Canesten GYN 6 dní během těhotenství musí aplikaci provádět
lékař.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Canesten GYN 6 dní nemá žádný nebo má zanedbatelný účinek na schopnost řídit
dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Canesten GYN 6 dní obsahuje cetylstearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce
(např. kontaktní dermatitidu).

4 /7
3. JAK SE CANESTEN GYN 6 DNÍ POUŽÍVÁ

Vždy používejte Canesten GYN 6 dní přesně v souladu s příbalovou informací nebo
podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.

6denní léčba přípravkem Canesten GYN 6 dní:
obsah 1 aplikátoru vaginálního krému (asi 5 g) se zavádí do pochvy každý večer 6 po
sobě následujících dní.

Vaginální krém má být zaveden do pochvy tak hluboko, jak je to jen možné.
Aplikace vaginálního krému do pochvy se nejlépe docílí v poloze na zádech s mírně
pokrčenýma nohama.

Zánět vulvy u ženy/zánět žaludu (balanitida) u muže:
Přípravek Canesten GYN 6 dní se nanese v tenké vrstvě na postižené oblasti (zevní
pohlavní orgány až ke konečníku u žen; žalud a předkožka u mužů) 2-3krát denně a
vetře se. Před každým použitím krému je třeba postižené místo pečlivě omýt a osušit.
Obvyklá délka léčby je 1-2 týdny.

Protože u gynekologických zánětů jsou obvykle postižené jak pochva, tak i vulva (zevní
genitál), kombinovaná léčba (léčba obou těchto oblastí) má probíhat současně.

Léčba nemá probíhat během menstruace, ale má skončit před nástupem menstruace.

Zavedení vaginálního krému pomocí aplikátoru:
5 /7

1. Umyjte si pečlivě ruce
2. Aplikátor vyjměte z balení. Tyčinku vytáhněte z aplikátoru nadoraz, jak je naznačeno
na přiloženém obrázku.
3. Otevřete tubu. Připojte aplikátor k tubě, držte je pevně u sebe a naplňte aplikátor
opatrným mačkáním tuby.
4. Odpojte aplikátor od tuby. Zaveďte aplikátor do pochvy tak hluboko, jak je to možné
(nejsnadněji vleže na zádech) a vyprázdněte obsah do pochvy tlačením pístu.
5.Vyndejte aplikátor a znehodnoťte ho.

Léčba jedním balením přípravku Canesten GYN 6 dní je obvykle dostačující
k odstranění příznaků mykotické infekce.
Jestliže do 7 dnů od zahájení léčby nedojde ke zlepšení příznaků onemocnění, nebo
pokud se příznaky zhoršují, navštivte svého lékaře.

Doporučená léčba pro sexuálního partnera je vtírání přípravku Canesten GYN 6 dní na
předkožku a žalud a to 2-3krát denně a to po dobu 1-2 týdnů.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Canesten GYN 6 dní
Pokud zapomenete použít přípravek, aplikujte jej hned jak si vzpomenete.
Nezdvojnásobujte však následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste použila více přípravku Canesten GYN 6 dní, než jste měla
Při použití většího množství krému proveďte výplach pochvy vodou.
Při náhodném požití přípravku, zvláště dítětem, kontaktujte neprodleně svého lékaře
nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou tuto příbalovou informaci a
zbývající přípravek, aby lékař věděl, co jste užil(a).

Jestliže jste přestala používat přípravek Canesten GYN 6 dní
Aby došlo k úplnému vyléčení kandidózy a zabránilo se opakované infekci, je třeba
používat Canesten GYN 6 dní šest po sobě následujících dnů. Bez porady s lékařem
léčbu nepřerušujte.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Canesten GYN 6 dní nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mohou se objevit poruchy imunitního systému (alergické reakce: mdloby, snížený
krevní tlak, poruchy dýchání, svědění), poruchy reprodukčního systému (olupování
genitálu, svědění, vyrážka, otok, pálení, podráždění, puchýře, zčervenání, vaginální
krvácení) a obtížné nebo bolestivé močení.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
6 /7
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete
hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.

5. JAK CANESTEN GYN 6 DNÍ UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na
krabičce za Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte
se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co Canesten GYN 6 dní obsahuje

-Léčivou látkou je clotrimazolum. Jeden gram vaginálního krému obsahuje
clotrimazolum 10 mg. Obsah jednoho aplikátoru (asi 5 g) odpovídá clotrimazolum 50
mg.

-Pomocnými látkami jsou benzylalkohol, cetylpalmitát, cetylstearylalkohol, čištěná
voda, polysorbát 60, sorbitanstearát, octyldodekanol

Jak Canesten GYN 6 dní vypadá a co obsahuje toto balení

Bílý krém

Tuba s 35 g vaginálního krému, 6 aplikátorů

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 4/2717,
155 00 Praha 5, Česká republika
7 /7
Výrobce:
Kern Pharma S.L.,
Terrassa (Barcelona), Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 8. 2017