Generikum: adapalene
Účinná látka: adapalen
Alternativy: Belakne 0,1% gel,
DifferineATC skupina: D10AD03 - adapalene
Obsah účinných látek: 1MG/G
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: 30G
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
sp.zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Belakne 0,1% krém
adapalenum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Belakne 0,1% krém a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belakne 0,1% krém používat
3. Jak se Belakne 0,1% krém používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Belakne 0,1% krém uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Belakne 0,1% krém a k čemu se používá Léčivou látkou přípravku Belakne 0,1% krém je adapalen, který má protizánětlivé účinky tlumící bolest a
podráždění.
Krém se používá na tváři, hrudníku nebo zádech na pokožku s ucpanými póry, černými tečkami
(komedony) a pupínky (papulky a pustulky).
Adapalen se vstřebává do těla ve velmi malém množství a mimo povrch kůže má zanedbatelný účinek.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Belakne 0,1% krém používat Nepoužívejte Belakne 0,1% krém- pokud jste alergický(á) na adapalen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).
Upozornění a opatření- přípravek Belakne 0,1% krém nemáte používat na pokožku s řeznými ranami a odřeninami, pokožku
spálenou sluncem a na pokožku s ekzémem.
- při aplikaci přípravku na tvář nenanášejte krém do bezprostřední blízkosti očí, úst a nosních dírek a
vyhněte se velmi citlivým místům na Vašem těle. Pokud se Vám krém dostane do očí, okamžitě je
vypláchněte teplou vodou.
- vyhněte se pobytu na silném slunci a umělém UV záření, včetně solárií. Používejte přípravky na
opalování a chraňte si ošetřené plochy oblečením.
- pokud se u Vás objeví při používání přípravku přecitlivělost nebo podráždění, přerušte aplikaci
přípravku a informujte lékaře. Může Vám poradit používat krém méně často nebo na krátkou dobu
používání přerušit.
Další léčivé přípravky a Belakne 0,1% krémInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Další přípravky k léčbě akné (obsahující benzoyl-peroxid, erythromycin nebo klindamycin-dihydrogen-
fosfát) můžete spolu s přípravkem Belakne 0,1% krém používat. Aplikujte je ale ráno a Belakne 0,1%
krém používejte večer.
Můžete používat kosmetické přípravky, ale kosmetika by neměla podporovat vznik komedonů (ucpané
černé póry mazových žláz), nesmí mít stahující účinek.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
TěhotenstvíPřípravek Belakne 0,1% krém nemá být v těhotenství používán. Pokud otěhotníte při používání
přípravku, léčbu máte ukončit a informovat svého lékaře co nejdříve, lékař Vás bude dále sledovat.
KojeníPřípravek Belakne 0,1% krém se může při kojení používat.
Přípravek Belakne 0,1% krém neaplikujte při kojení na oblast hrudníku. Vaše dítě nesmí přijít do
kontaktu s jakýmikoli ošetřenými místy Vašeho těla.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Belakne 0,1% krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Přípravek Belakne 0,1% krém obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou
způsobit alergické reakce,(pravděpodobně zpožděné).
3. Jak se Belakne 0,1% krém používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
Přípravek je určen pouze ke kožnímu podání.
Přípravek se aplikuje jednou denně večer před spaním, pokud lékař nepředepíše jinak.
Ošetřované plochy nejdříve umyjte vodou. Ujistěte se, že pokožka je před nanesením krému suchá.
Bříšky prstů naneste tenkou vrstvu krému na postiženou pokožku a jemně jej rozetřete.
Nezapomeňte si po aplikaci umýt ruce.
Délka používání přípravku Belakne 0,1% krém závisí na tom, jak rychle se Vaše akné bude zlepšovat. Po
měsících léčby přípravkem Belakne 0,1% krém je důležité navštívit lékaře, aby zkontroloval výsledek
Vaší léčby.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Belakne 0,1% krém, než jste měl(a)
Pokud na pokožku nanesete příliš mnoho krému, akné se dříve nezlepší, ale Vaše pokožka může být
podrážděná a červená. Může se objevit olupování pokožky nebo mírná bolest.
Pokud náhodně krém polknete, je třeba vyhledat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Belakne 0,1% krém Není důvod k obavám. Použijte krém v pravidelnou dobu další den.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka
4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Časté nežádoucí účinky (objevují se u méně než 1 pacienta z 10):
suchá kůže, podráždění kůže, pocit pálení na kůži, zarudnutí kůže.
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100):
místní kožní reakce (kontaktní dermatitida), nepříjemné pocity na kůži, popáleniny sluncem, svědění,
olupování kůže, rozšíření akné.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
bolest kůže, otok kůže, podráždění, zčervenání, svědění a otok očního víčka.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Belakne 0,1% krém uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za Použitelné do:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Belakne 0,1% krém obsahujeLéčivou látkou přípravku Belakne 0,1% krém je adapalenum. Jeden gram krému obsahuje adapalenum
1,0 mg.
Pomocné látky: dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer 934P, glycerol, methylparaben, propylparaben,
fenoxyethanol, seskvistearát methylglukosy, makrogol-1000-methylglukoso-seskvistearát, cyklometikon,
skvalen, hydroxid sodný, čištěná voda.
Jak Belakne 0,1% krém vypadá a co obsahuje toto baleníBelakne 0,1% krém je bílý krém v hliníkové tubě s vnitřní ochrannou vrstvou a plastovým (PE)
uzávěrem.
Velikost balení: 30 g
Držitel rozhodnutí o registraci:
Belupo s.r.o.
Cukrová 14
811 08 Bratislava
Slovenská republika
Výrobce:
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Koprivnica
Chorvatsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22.6.2016