Zāļu blakusparādības: Multihance Solution for injection in pre-filled syringe
Vispārējs: gadobenic acid
Aktīvā viela: dimeglumin-gadobenÁt
Alternatīvas: ATC grupa: V08CA08 - gadobenic acid
Aktīvās vielas saturs: 529MG/ML
Veidlapas: Solution for injection, Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Většina nežádoucích účinků zaznamenaných po podání přípravku MultiHance byly mírné a krátkodobé a
obvykle samy vymizely bez zbytkových účinků. Byly však hlášeny i závažné a život ohrožující reakce vedoucí
někdy až k úmrtí.
Možné nežádoucí účinkyČasté:
(mohou se vyskytnout až
u 1 z 10 pacientů)
- Bolesti hlavy
- Nevolnost
- Reakce v místě vpichu injekce jako pálivá bolest, pocit chladu nebo tepla,
zarudnutí, svědění nebo nepříjemný pocit v místě vpichu
Méně časté:
(mohou se vyskytnout až
u 1 ze 100 pacientů)
- Závratě, snížená citlivost na dotek / bolest / nebo jiné podněty, celková
necitlivost, mravenčení, změny chuti
- Změny v krevním tlaku a srdečním tepu či rytmu, návaly horka
- Zvracení, průjem, bolest břicha
- Svědění, kožní vyrážka, kopřivka, zvýšené pocení
- Bolest na hrudi, pocit horka, horečka
- Nenormální výsledky laboratorních testů, např.:
- nenormální výsledky elektrokardiogramu (test, který sleduje změny
srdečního rytmu)
- změny v testech funkce jater
- nenormální výsledky krevních testů a rozboru moči
Vzácné:
(mohou se vyskytnout až
u 1 z 1000 pacientů)
- Závažná alergická reakce, která způsobuje potíže s dýcháním nebo závrať
- Mdloby, třes, křeče, porucha čichu
- Poruchy vidění
- Nedostatečné zásobování srdce krví, pomalý srdeční tep
- Dušnost, sípání, křečovité uzavření hrtanu, otok a podráždění uvnitř nosu,
kašel
- Sucho v ústech, nadměrné slinění
- Otok obličeje
- Bolest ve svalech
Možné nežádoucí účinky
- Pocit slabosti, zimnice- Změna výsledků laboratorních testů
- Zánět žil v důsledku vzniku krevních sraženin
Není známo:
(z dostupných údajů
nelze určit)
- Závažná alergická reakce (anafylaktický šok)
- Ztráta vědomí
- Zánět spojivek
- Srdeční zástava, namodralé zabarvení kůže a sliznic
- Potíže nebo pozastavení dýchání, otok hrtanu, potíže s dýcháním nebo
sípání, nahromadění tekutiny v plicích (plicní edém)
- Otok v ústech
- Závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla
- Otok v místě vpichu
Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (způsobující tvrdnutí kůže s možným postižením měkkých
tkání a vnitřních orgánů) většinou u pacientů, jimž byl MultiHance podán spolu s jinými kontrastními
přípravky obsahujícími gadolinium.
Pokud budete mít po podání injekce přípravku MultiHance pocit, že se u Vás projevují některé nežádoucí
účinky, ihned o tom řekněte zdravotnickému personálu, který dohlíží na Vaše vyšetření.
Pokud máte nějaké další otázky, které nejsou zodpovězeny v této příbalové informaci, zeptejte se
zdravotnického personálu, který dohlíží na Vaše vyšetření.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.