Vaisto sąveika: Luminal Solution for injection
Bendras: phenobarbital
Veiklioji medžiaga: sodnÁ sŮl fenobarbitalu
Alternatyvos: Phenaemal 0,1,
PhenaemalettenATC grupė: N03AA02 - phenobarbital
Veikliosios medžiagos kiekis: 200MG/ML
Formos: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nepoužívejte Luminal- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, na jiné barbituráty nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- při akutních otravách alkoholem, léky na spaní nebo léky proti bolesti
- při otravě budivými látkami nebo přípravky, které tlumí centrální nervovou soustavu
- jestliže máte onemocnění nazývané akutní jaterní porfyrie (narušená tvorba pigmentu červených
krvinek)
- jestliže máte závažné jaterní onemocnění
- jestliže máte těžký útlum dýchání (pomalé a/nebo mělké dýchání)
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Luminal se poraďte se svým lékařem- jestliže máte závažné onemocnění srdce
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin
- jestliže máte problémy s dýcháním, zejména s dušností a zúžením dýchacích cest
- jestliže trpíte poruchami vědomí
- jestliže jste nebo byl(a) jste závislý(á) na drogách, lécích nebo alkoholu
- jestliže nyní trpíte bolestí
- jestliže Vy nebo člen rodiny má nebo měl(a) poruchy nálady (např. deprese, mánie)
Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité
skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po
kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních
orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči).
Tyto potencionálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými
chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je během prvních týdnů léčby.
Pokud se u Vás po použití fenobarbitalu vyskytne Stevensův-Johnsonův syndrom nebo toxická
epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu fenobarbitalem nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a
informujte lékaře, že dostáváte tento léčivý přípravek.
Z důvodu možné zvýšené citlivosti kůže na světlo (fotosenzitivita) je třeba se během léčby vyhnout
silnému slunečnímu záření.
Někteří z pacientů léčených antiepileptiky jako je fenobarbital, trpěli představami, že si ublíží či
vezmou život. Jestliže kdykoli pocítíte stejné myšlenky, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Poraďte se prosím s lékařem i v případě, že jste kterýkoli z uvedených stavů měl(a) kdykoli
v minulosti.
Další léčivé přípravky a Luminal
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
To platí zvláště pro následující léky:
- jiné centrálně působící léky: přípravky ovlivňující náladu, stav mysli a emocionální život,
přípravky používané při celkové anestezii (znecitlivění), přípravky k léčbě bolesti, alergie nebo
poruch spánku
- jiné přípravky k léčbě epilepsie: karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, ethosuximid,
lamotrigin, felbamát, kyselina valproová, fenytoin, zonisamid, tiagabin, stiripentol, klonazepam
- přípravky k léčbě deprese
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou rovněž uváděnou pod latinským názvem
Hypericum perforatum (používá se k léčbě lehké deprese)- klozapin, haloperidol, aripiprazol, chlorpromazin (používané k léčbě těžkých duševních
onemocnění)
- memantin (používaný k léčbě Alzheimerovy nemoci)
- methadon (používaný k léčbě drogové závislosti)
- glukokortikoidy (léky pro léčbu zánětů, např. kortizon)
- hormonální antikoncepce. Pokud takovou antikoncepci užíváte, oznamte to svému lékaři,
protože možná budete potřebovat další metodu antikoncepce během užívání fenobarbitalu.
- hormony štítné žlázy (používané k léčbě poruch štítné žlázy)
- doplňky obsahující vitamin D
- doplňky obsahující kyselinu listovou
- griseofulvin, tzv. azoly, jako jsou itrakonazol, ketokonazol, flukonazol (přípravky k léčbě
plísňových infekcí)
- přípravky k léčbě infekcí způsobených určitými viry, např. darunavir, lopinavir, indinavir,
nelfinavir
- některá antibiotika
- metoprolol, propranolol (tzv. beta blokátory používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo
jiných srdečních onemocnění)
- tzv. blokátory kalciového kanálu (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných
srdečních onemocnění), např. felodipin, verapamil, nimodipin, nifedipin, diltiazem
- disopyramid, chinidin, digoxin (přípravky k léčbě nepravidelného srdečního tepu)
- lidokain (používaný k místnímu znecitlivění nebo k léčbě nepravidelného srdečního tepu)
- přípravky používané k ředění krve užívané ústy (perorální antikoagulancia) např. warfarin
- cyklosporin, takrolimus (přípravky sloužící k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů)
- cimetidin (přípravek k léčbě žaludečních vředů, pálení žáhy a zpětného toku žaludečních šťáv)
- metotrexát (slouží např. k léčbě nádorových onemocnění a poruch imunitního systému)
- teniposid, etoposid, irinotekan (používané k léčbě nádorových onemocnění)
- theofylin, montelukast (přípravky používané k léčbě astmatu)
- paracetamol (k léčbě bolesti a snížení horečky)
Přípravek Luminal s alkoholemBěhem léčby nepožívejte žádný alkohol, protože může zhoršit nežádoucí účinky přípravku Luminal.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař rozhodne jak dále v léčbě
pokračovat.
TěhotenstvíBěhem těhotenství obvykle není možné ukončit léčbu. Proto je třeba těhotenství naplánovat po poradě
s lékařem. Pokud se Luminal používá během těhotenství, může způsobovat vrozené vady, jako jsou
abnormality v tvaru a velikosti hlavy či obličeje (např. rozštěp rtu a/nebo patra), abnormality srdce a
cév, vady centrálního nervového systému (mozek a mícha), abnormality prstů u rukou nebo nohou,
snížená porodní délka a hmotnost.
Během těhotenství se musí dávkování přípravku udržovat na co nejnižší úrovni. Denní dávka se má
rozdělit do několika malých dávek, zvláště mezi 20. až 40. dnem těhotenství. Hladiny fenobarbitalu v
krvi bude lékař v průběhu těhotenství a v šestinedělí pravidelně sledovat.
Je nutné, abyste užívala doplňky obsahující kyselinu listovou, aby se snížilo riziko vzniku vrozených
vad, zvláště defektů centrálního nervového systému. Pro časnou detekci možného poškození
nenarozeného dítěte se doporučují diagnostická opatření, jako jsou ultrazvukové vyšetření a
laboratorní kontroly (stanovení alfa fetoproteinu).
K zabránění poruch krvácivosti, způsobených nedostatkem vitaminu K, se matce v posledním měsíci
těhotenství podává vitaminu K1 a rovněž je vhodné ho podat novorozenci bezprostředně po porodu.
U novorozenců, jejichž matky byly léčeny fenobarbitalem, se může objevit útlum a příznaky
z vysazení. Ty se mohou vyskytnout zvláště u novorozenců, kteří nejsou kojeni. Z tohoto důvodu je
bude dětský lékař kontrolovat.
KojeníFenobarbital, léčivá látka přípravku Luminal, přechází do mateřského mléka. Pokud budete léčena
vysokými dávkami přípravku Luminal, neměla byste kojit. I v případě, že budete dostávat nízké dávky
a budete kojit, Vaše dítě může trpět nežádoucími účinky (útlum se sníženým sacím reflexem s
následnou ztrátou tělesné hmotnosti). Zvláště jsou ohroženi kojenci v první týdnu života. Pokud to
bude nezbytné, kojení by se mělo zahájit až na konci prvního týdne života. Lékař bude kojence
pravidelně sledovat.
Odstavení je nutné provádět pomalu v průběhu několika týdnů, aby se u dítěte předešlo vzniku
příznaků z vysazení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůFenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může být
ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů.
Před řízením vozidel, obsluhou strojů nebo jinými nebezpečnými činnostmi se poraďte se svým
lékařem.
Přípravek Luminal obsahuje sodík, alkohol a propylenglykolTento léčivý přípravek obsahuje 38 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné maximální
jednotlivé dávce (2 ampule). To odpovídá 1,9 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku
potravou pro dospělého.
Injekční roztok Luminal obsahuje 10 % objemových alkoholu, tj. až 166 mg na maximální jednotlivou
dávku, což je ekvivalentní 4,15 ml piva nebo 1,73 ml vína na maximální jednotlivou dávku. Může to
být škodlivé pro osoby trpící alkoholismem. Obsah alkoholu je nutné mít na paměti v případě, že jste
těhotná nebo kojíte, u dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo
epilepsií.
Tento léčivý přípravek obsahuje 1400 mg propylenglykolu v maximální jednotlivé dávce, což
odpovídá 700 mg/ml. Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky,
které obsahují propylenglykol nebo alkohol.