Luminal -
Bendras: phenobarbital
Veiklioji medžiaga: sodnÁ sŮl fenobarbitalu
Alternatyvos: Phenaemal 0,1,
PhenaemalettenATC grupė: N03AA02 - phenobarbital
Veikliosios medžiagos kiekis: 200MG/ML
Formos: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 5X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna ampule injekčního roztoku (1 ml) obsahuje phenobarbitalum natricum 219 mg, což odpovídá phenobarbitalum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 1ml ampule obsahuje 0,82 mmol (19 mg) sodíku, 80 mg ethanolu a 700 mg propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý...
daugiau Dávkování Dávkování se řídí podle druhu a závažnosti onemocnění. Terapeutické sérové koncentrace s antikonvulzivním účinkem jsou v rozsahu 10–40 μg/ml. DospělíDospělým se podává obvykle 200 mg fenobarbitalu (1 ml injekčního roztoku přípravku Luminal) i.m., nebo pomalu i.v., případně až 2–3krát denně. Maximální jednotlivá dávka činí u dospělých 400 mg fenobarbitalu, maximální...
daugiau - Hypersensitivita na léčivou látku, na jiné barbituráty nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Akutní otrava alkoholem, hypnotiky a analgetiky - Intoxikace excitačními látkami a centrálně tlumivými psychofarmaky - Akutní jaterní porfyrie - Těžká jaterní dysfunkce - Těžká respirační...
daugiau Epilepsie (kromě absencí), status epilepticus....
daugiau Současné podání s jinými centrálně působícími přípravky (jako psychofarmaka, anestetika, analgetika, hypnotika a antihistaminika) nebo s alkoholem může vést k aditivním tlumivým účinkům na centrální nervový systém (CNS). Barbituráty jsou induktory některých jaterních enzymů odpovědných za odbourávání některých léčiv v játrech. Dosud bylo hlášeno, že fenobarbital indukuje subtypy...
daugiauDětem (3 roky a starší) se podává obvykle 0,75 ml injekčního roztoku přípravku Luminal, batolatům 0,3 ml, kojencům 0,1–0,3 ml i.m., nebo pomalu i.v., případně až 2–3krát denně. Zvláštní populaceU starších pacientů je často nutné dávku snížit. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba snížit počáteční dávku. U pacientů s poruchou funkce ledvin při poklesu clearance kreatininu pod...
daugiau Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby fenobarbitalem a/nebo dva měsíce po podání léčby, pokud jim byl podán fenobarbital v akutních situacích, používat vysoce účinnou antikoncepci. V důsledku indukce enzymů může mít fenobarbital za následek selhání terapeutického účinku hormonální antikoncepce (viz body 4.5 a 4.6). Ženám ve fertilním věku musí být...
daugiau Injekční roztok Luminal lze v následujících případech používat jen se zvýšenou opatrností, pod přísným lékařským dohledem: - těžká porucha funkce ledvin - těžké poškození myokardu - respirační onemocnění, zejména v souvislosti s dušností a obstrukcí - zneužívání drog, alkoholismus a jiné závislosti vyskytující se v anamnéze pacienta - afektivní poruchy v rodinné anamnéze...
daugiau Fenobarbital může i při správném dávkování natolik změnit reakční schopnosti, že tím může být ovlivněna schopnost aktivní účasti v dopravě a při obsluze strojů. To platí ve zvýšené míře při současném požití alkoholu. Je proto vhodné, aby osoby, které používají fenobarbital, alespoň v prvních dnech léčby neřídily motorová vozidla, neobsluhovaly stroje a nevykonávaly činnost...
daugiau Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů dle terminologie MedDRA a podle frekvence výskytu: Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až 1/10)Méně časté (≥1/1000 až 1/100) Vzácné (≥1/10000 až 1/1000)Velmi vzácné (1/10000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systémuMéně časté: Poškození kostní dřeně, megaloblastová...
daugiau Příznaky předávkování: Závrať, stupor, kardiovaskulární deprese s hypotonií, selhání ledvin, hypotermie, puchýře, nystagmus v krajních polohách a při přímém pohledu, snížená pozornost, oslabení šlachových reflexů, minimální ataxie, ataxie s pohotovostí k pádům, somnolence, spánek, semikóma, kóma, deprese dýchání, šok s dilatací pupil. Předávkování fenobarbitalem může mít...
daugiau Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, barbituráty a deriváty ATC kód: N03AA02 Mechanismus účinkuMechanismus účinku barbiturátů není zcela znám. Předpokládá se, že posilují inhibici synaptického přenosu zprostředkovanou GABA vazbou na komplex receptor GABA a chloridového kanálu. Kromě toho presynapticky potlačují uvolnění excitačního mediátoru a zpomalují – zvláště při ...
daugiau Sérová koncentraceS antikonvulzivním účinkem: 10-40 g/ml, toxická hladina 50 μg/ml. AbsorpceTmax u dospělých činí při i.m. podání 2-8 hodin, po i.v. podání (v mozku) 20-60 minut. DistribuceDistribuční objem je u dospělých 0,66-0,88 l/kg, u dětí 0,56 až 0,97 l/kg. Fenobarbital dobře prostupuje hematoencefalickou bariérou, rovněž tak prostupuje placentou a přechází do mateřského...
daugiau Toxikologické vlastnostiVyšetřované druhy vykazovaly při krátkodobé a dlouhodobé perorální léčbě fenobarbitalem hepatotoxicitu a neurotoxicitu. Z dostupných údajů se usuzuje, že fenobarbital nemá při klinickém použití žádný genotoxický potenciál. U potkanů a myší se po léčbě fenobarbitalem v rámci dlouhodobých studií zkoumajících potenciál vyvinuly hepatální neoplazie...
daugiau 6.1 Seznam pomocných látek ethanol 96% (V/V) propylenglykol voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikost...
daugiau ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Luminal 200mg/ml injekční roztok phenobarbitalum natricum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna ampule injekčního roztoku (1 ml) obsahuje phenobarbitalum natricum 219 mg, což odpovídá fenobarbitalum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol, voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA...
daugiau...
daugiau