Vigantol Obalová informace
Vigantol 0,5 mg/ml perorální kapky, roztok
colecalciferolum
Jeden ml (přibližně 40 kapek) olejového roztoku obsahuje colecalciferolum 0,5 mg což odpovídá
20 000 IU vitamínu D3.
Jedna kapka obsahuje colecalciferolum 12,5 mikrogramů, což odpovídá 500 IU vitamínu D3.
Pomocné látky: střední nasycené triacylglyceroly
perorální kapky, roztok
10 ml
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Rumunsko) je přípravek registrován pod
názvem Vigantol Oil 0,5 mg/ml. Tento název je uveden na lahvičce pod etiketou.
Text na lahvičce je v rumunštině.
EXP:
Doba použitelnosti po prvním otevření je 6 měsíců.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
VNĚJŠÍ OBAL
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Německo
Souběžný dovozce:
RONCOR s.r.o., č.p. 271, 251 01 Čestlice, Česká republika
86/1140/93-C/PI/
Lot:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Při kapání je nutno držet lahvičku ve svislé poloze. Může chvilku trvat, než se objeví první kapka.
Kapátko neoplachujte vodou a neotírejte.
vigantol
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
Vigantol 0,5 mg/ml perorální kapky, roztok
colecalciferolum
Perorální podání.
EXP:
Lot:
10 ml
P&G Health Germany GmbH
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ