Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabice
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smíchání
Glucosum monohydricum 15,0 g/l
ekv. glucosum 13,6 g/l
Natrii chloridum 5,38 g/l
Calcii chloridum dihydricum 0,184 g/l
Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 g/l
Natrii hydrogenocarbonas 2,10 g/l
Natrii (S)-lactatis solutio 1,68 g/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci do 1000 ml
Oxid uhličitý
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
nebo 5 x1500 ml, 5 nebo 4 x 2000 ml, 5 nebo 4 x 2500 ml
Jednovak nebo dvojvak
Luer konektor (+ symbol)
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě nad 4 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebovaný roztok zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/394/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nepodávejte intravenózně.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
PHYSIONEAL 40 Glucose 1,36%
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
vak
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml roztok pro peritoneální dialýzu
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení po smíchání
Glucosum monohydricum 15,0 g/l
ekv. glucosum 13,6 g/l
Natrii chloridum 5,38 g/l
Calcii chloridum dihydricum 0,184 g/l
Magnesii chloridum hexahydricum 0,051 g/l
Natrii hydrogenocarbonas 2,10 g/l
Natrii (S)-lactatis solutio 1,68 g/l
C6H12O6- 75,5 mmol/l
Na+ 132 mmol/l
Ca++ 1,25 mmol/l
Mg++ 0,25 mmol/l
Cl- 95 mmol/l
HCO3- 25 mmol/l
C3H5O3- 15 mmol/l
Osmolarita 344 mosm/l
pH 7,
3. SEZ NAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda na injekci
Oxid uhličitý
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Roztok pro peritoneální dialýzu
1500 ml, 2000 ml, 2500 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intraperitoneální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte před rozlomením mezikomorové přelamovací plomby.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě nad 4 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nespotřebovaný roztok zlikvidujte.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha ,ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/394/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používejte pouze čiré roztoky v neporušených obalech.
Nepodávejte intravenózně.
Bez bakteriálních endotoxinů.
Pro jednorázové použití.
Používejte podle návodu lékaře.
Použijte do 24 hodin od odstranění vnějšího obalu a smíchání roztoku.
Uchovávejte v původním obalu.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM