Ondansetron teva Obalová informace
ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
krabička pro blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ondansetron Teva 8 mg potahované tablety
ondansetroni hydrochloridum dihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje ondansetronum 8 mg (ve formě ondansetroni hydrochloridum
dihydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Potahovaná tableta.
potahované tablety
4, 5, 6, 9, 10, 15, 18, 30, 50, 100, 500 potahovaných tablet
10 x 1 tableta (klinické balení)
50 x 1 tableta (klinické balení)
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
perorální podání
Užívejte podle rady lékaře.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Reg.č.: 20/115/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Ondansetron Teva
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ondansetron Teva 8 mg potahované tablety
ondansetroni hydrochloridum dihydricum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot