Kapidin Užívání po expiraci, upozornění a varování
Syndrom chorého sinu
Zvláštní opatrnost je nutná při podávání lerkanidipinu pacientům se syndromem chorého sinu (pokud
nemá pacient implantovaný kardiostimulátor).
Dysfunkce levé komory
I když kontrolované studie hemodynamiky žádné poškození funkce komor nezjistily, opatrnost je
nutná u pacientů s dysfunkcí levé komory.
Ischemická choroba srdeční
Předpokládá se, že používání některých krátkodobě působících dihydropyridinů může být spojeno se
zvýšením kardiovaskulárního rizika u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. I když lerkanidipin
působí dlouhodobě, u těchto pacientů je nutná opatrnost.
Některé dihydropyridiny mohou vzácně vyvolat prekordiální bolesti nebo anginu pectoris. Velmi
vzácně mohou pacienti s již přítomnou anginou pectoris pozorovat zvýšení frekvence, trvání nebo
závažnosti záchvatů. V ojedinělých případech se může vyskytnout infarkt myokardu (viz bod 4.8).
Porucha funkce ledvin nebo jater
Při zahajování léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater je nutná
zvýšená opatrnost. I když obvykle doporučovanou dávku 10 mg denně mohou tito pacienti dobře
snášet, zvýšení dávky na 20 mg denně se musí provádět s opatrností. U pacientů s lehkou poruchou
funkce jater může dojít ke zvýšení antihypertenzního účinku, a proto je třeba zvážit úpravu dávkování.
Používání lerkanidipinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebo poruchou
funkce ledvin (GFR < 30 ml/min), včetně pacientů podstupujících hemodialýzu (viz body 4.2 a 4.3).
Peritoneální dialýza
Lerkanidipin je spojován s vývojem peritoneálního kalného výtoku u pacientů s peritoneální dialýzou.
Zákal je způsoben zvýšenou koncentrací triglyceridů v peritoneálním výtoku. Zatímco mechanismus
není znám, zákal má tendenci odeznít brzy po vysazení lerkanidipinu. Jedná se o důležitou asociaci,
jak lze rozpoznat peritoneální kalný výtok, který může být mylně zaměňován za infekční peritonitidu s
následnou zbytečnou hospitalizací a empirickým podáváním antibiotik.
Induktory CYP3AInduktory CYP3A4, jako jsou např. antikonvulziva (např. fenytoin, karbamazepin) a rifampicin,
mohou snižovat hladiny lerkanidipinu v plazmě, účinnost lerkanidipinu může proto být v takových
případech nižší, než se předpokládá (viz bod 4.5).
Alkohol
Alkohol může zesilovat působení antihypertenziv s vazodilatačním účinkem, proto je nutné se během
užívání přípravku vyvarovat konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost lerkanidipinu nebyla u dětí prokázána.
Pomocné látky
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají
tento přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.